Ustekinumab injekcija

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo ustekinumaba,
• Injekcija ustekinumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

Injekcija ustekinumaba se uporablja za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih (kožna bolezen, pri kateri se na nekaterih predelih telesa oblikujejo rdeče luskaste lise) pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več, ki jim lahko koristijo zdravila ali fototerapija (zdravljenje, ki vključuje kožo do ultravijolične svetlobe). Uporablja se tudi samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) za zdravljenje psoriatičnega artritisa (stanja, ki povzroča bolečine v sklepih in otekanje ter luske na koži) pri odraslih. Injekcija ustekinumaba se uporablja tudi za zdravljenje Crohnove bolezni (stanja, pri katerem telo napade sluznico prebavnega trakta in povzroči bolečino, drisko, izgubo teže in zvišano telesno temperaturo) pri odraslih. Injekcija ustekinumaba se uporablja tudi za zdravljenje ulceroznega kolitisa (stanja, ki povzroča otekline in rane v sluznici debelega črevesa in danke) pri odraslih. Injekcija ustekinumaba spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da ustavi delovanje nekaterih celic v telesu, ki povzročajo simptome luskavice v plakih, psoriatičnega artritisa, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.

Ustekinumab je raztopina (tekočina) za injiciranje subkutano (pod kožo) ali intravensko (v veno). Za zdravljenje luskavice z oblogami in psoriatičnega artritisa se običajno injicira subkutano vsake 4 tedne v prvih dveh odmerkih, nato pa vsakih 12 tednov, dokler se zdravljenje nadaljuje. Za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa se običajno injicira intravensko prvi odmerek, nato pa subkutano vsakih 8 tednov, dokler se zdravljenje nadaljuje.

Prvi podkožni odmerek injekcije ustekinumaba boste prejeli v zdravniški ordinaciji. Po tem vam bo zdravnik lahko še naprej dajal injekcije ali vam dovolil, da si injekcijo ustekinumaba injicirate sami ali pa vam bo injekcije izvajal skrbnik. Prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da vam ali osebi, ki bo izvajala injekcije, pokaže, kako si injicirati ustekinumab. Preden prvič uporabite injekcijo ustekinumaba, preberite pisna navodila, ki so priložena.

Če je zdravilo v napolnjeni injekcijski brizgi ali viali, uporabite vsako brizgo ali vialo samo enkrat in vbrizgajte vso raztopino v brizgo. Tudi če je v brizgi ali napravi še vedno nekaj raztopine, je ne uporabljajte več. Uporabljene igle, brizge in naprave zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o tem, kako odstraniti embalažo, odporno na predrtje.

Ne stresajte napolnjene injekcijske brizge ali viale, ki vsebuje ustekinumab.

Pred injiciranjem vedno preglejte raztopino ustekinumaba. Preverite, ali rok uporabnosti ni potekel in ali je tekočina bistra ali rahlo rumena. Tekočina lahko vsebuje nekaj vidnih belih delcev. Viale ali napolnjene injekcijske brizge ne uporabljajte, če je poškodovana, ji je potekel rok trajanja, je zamrznjena ali če je tekočina motna ali vsebuje velike delce.

Injekcijo ustekinumaba lahko injicirate subkutano kamor koli na sprednji del stegen (zgornji del noge), zgornji del zunanjih rok, zadnjico ali trebuh (trebuh), razen v popek in območje 2 centimetra (5 centimetrov) okoli njega. Če želite zmanjšati možnosti za bolečino ali pordelost, uporabite vsako mesto za vsako injekcijo. Ne injicirajte na mesto, kjer je koža nežna, podplutba, rdeča ali trda ali kjer imate brazgotine ali strije.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo ustekinumaba, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo ustekinumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ustekinumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije ustekinumaba. Če boste uporabljali napolnjeno injekcijsko brizgo, povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali oseba, ki si bo injicirala zdravilo, alergični na lateks ali gumo. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antikoagulanti (sredstva za redčenje krvi), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven) in zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup , Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); ali peroralni steroidi, kot so deksametazon (Hemady), metilprednizolon (Medrol) in prednizon (Rayos). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero koli vrsto raka. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste prejeli ali prejemate fototerapijo ali alergijske posnetke (vrsto injekcij, ki se redno dajejo, da se telesu prepreči razvoj alergijskih reakcij na določene snovi).
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med injiciranjem ustekinumaba, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate injekcijo ustekinumaba.
• se posvetujte s svojim zdravnikom, ali morate cepiti. Pred začetkom zdravljenja z injekcijo ustekinumaba je pomembno, da imate vsa cepiva, ki ustrezajo vaši starosti. Med zdravljenjem ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Še posebej pomembno je, da cepiva BCG ne prejmete eno leto pred zdravljenjem, med zdravljenjem in eno leto po zdravljenju. Posvetujte se tudi s svojim zdravnikom, če mora kdo v vašem gospodinjstvu med zdravljenjem z injekcijo ustekinumaba prejeti cepivo.
• vedeti morate, da lahko injekcija ustekinumaba zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam z bakterijami, virusi in glivicami ter poveča tveganje za resno ali življenjsko nevarno okužbo. Povejte svojemu zdravniku, če imate pogosto kakršno koli okužbo ali če imate ali mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. To vključuje nove ali spreminjajoče se kožne lezije, manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes na rani), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Če med zdravljenjem z injekcijo ustekinumaba ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: šibkost; potenje; mrzlica; bolečine v mišicah; vneto grlo; kašelj; težko dihanje; vročina; izguba teže; skrajna utrujenost; gripi podobni simptomi; topla, rdeča ali boleča koža; boleče, težko ali pogosto uriniranje; driska; bolečine v trebuhu; ali drugih znakov okužbe.
• vedeti morate, da uporaba injekcije ustekinumaba poveča tveganje za razvoj tuberkuloze (TB; resna okužba pljuč), še posebej, če ste že okuženi s tuberkulozo, vendar nimate simptomov bolezni. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli TB, če ste živeli v državi, kjer je TB pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima TB. Vaš zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s TB. Po potrebi vam bo zdravnik dal zdravila za zdravljenje te okužbe, preden začnete uporabljati injekcijo ustekinumaba. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, bolečine v prsih, izkašljevanje krvi ali sluzi, šibkost ali utrujenost, izguba teže, izguba apetita, mrzlica, vročina ali nočno znojenje.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek uporabite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z običajnim razporedom odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Injekcija ustekinumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• izcedek, zamašen nos ali kihanje
• utrujenost
• pordelost ali draženje na mestu injiciranja
• slabost
• bruhanje
• bolečine v sklepih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• epileptični napadi
• zmedenost
• spremembe vida
• občutek šibkosti
• izpuščaj
• srbenje
• panjev
• otekanje obraza, vek, jezika ali grla
• težave z dihanjem
• stiskanje v prsih ali grlu

Injekcija ustekinumaba lahko poveča tveganje za razvoj raka. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila.

Injekcija ustekinumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Viale ustekinumaba in napolnjene injekcijske brizge shranjujte v hladilniku, vendar jih ne zamrzujte.Viale in napolnjene injekcijske brizge imejte pokonci v originalni škatli, da jih zaščitite pred svetlobo. Zavrzite zastarela zdravila ali jih ne potrebujete več. O pravilnem odstranjevanju zdravil se posvetujte s farmacevtom.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo ustekinumaba.

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Stelara^®