Telaprevir

Vsebina

• Pred jemanjem telaprevirja
• Telaprevir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali katerega koli od naštetih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Telaprevirja v ZDA po 16. oktobru 2014 ni več na voljo. Če trenutno jemljete telaprevir, pokličite svojega zdravnika in se pogovorite o prehodu na drugo zdravljenje.

Telaprevir lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne kožne reakcije. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov: izpuščaj, mehurji ali rane na koži; srbenje; vročina; otekanje obraza; rane v ustih; ali rdeče, otekle, srbeče ali solzne oči. Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate jemati telaprevir (in morda tudi nekatera druga zdravila), če imate kožne spremembe; ne prenehajte jemati zdravil, razen če vam tako naroči zdravnik. Če vam zdravnik naroči, da prenehate jemati telaprevir zaradi kožnih sprememb, ga ne smete jemati več.

Telaprevir se uporablja skupaj z dvema drugimi zdravili (ribavirin [Copegus, Rebetol] in peginterferon alfa [Pegasys]) za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (stalne virusne okužbe, ki poškoduje jetra) pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi tega stanja ali katerih stanja ni bilo mogoče uspešno zdraviti samo z ribavirinom in peginterferonom alfa. Telaprevir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci proteaz. Deluje tako, da zmanjša količino virusa hepatitisa C (HCV) v telesu. Telaprevir morda ne bo preprečil širjenja hepatitisa C na druge ljudi.

Telaprevir je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan (vsakih 10 do 14 ur). Preden vzamete telaprevir, morate v 30 minutah zaužiti obrok ali prigrizek, ki vsebuje približno 20 gramov maščobe. Primeri živil (običajne različice, brez maščob ali nemastnih izdelkov), ki bi jih lahko uživali s telaprevirjem, so: vrečka s kremnim sirom, 1/2 skodelice oreščkov, 3 žlice arašidovega masla, 1 skodelica sladoleda, ameriški ali cheddar sir, 2 unč krompirjevega čipsa ali 1/2 skodelice mešanice sledi. Posvetujte se s svojim zdravnikom za druge primere živil, ki vsebujejo 20 gramov maščobe, ki jih lahko jeste ob jemanju telaprevirja. Telaprevirja ne jemljite brez hrane. Vzemite telaprevir vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite telaprevir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, drobite ali žvečite. Če tablet ne morete pogoltniti cele, povejte svojemu zdravniku.

Nadaljujte z jemanjem telaprevirja, tudi če se počutite dobro. Telaprevir je treba jemati v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom, običajno 12 tednov. Po končanem zdravljenju s telaprevirjem običajno nadaljujemo s peginterferonom alfa in ribavirinom. Ne prenehajte jemati telaprevirja, peginterferona alfa ali ribavirina, razen če vam tako naroči zdravnik.

Zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (priročnik za zdravila), ko začnete zdravljenje s telaprevirjem in vsakič, ko dopolnite recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem telaprevirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na telaprevir, ribavirin (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino tablet iz telaprevirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali zeliščnih izdelkov: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisaprid (Propulsid) (v ZDA ni več na voljo); zdravila proti ergotom, kot so dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergotu, v Migergotu), ergonovin in metilergonovin (Methergine); lovastatin (Altoprev, Mevacor, in Advicor); midazolam, ki ga jemljejo peroralno; fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (samo blagovna znamka Revatio, ki se uporablja pri pljučnih boleznih); simvastatin (Zocor, v Simcor, v Vytorin); Šentjanževka; triazolam (Halcion); in tadalafil (samo blagovna znamka Adcirca, ki se uporablja pri pljučnih boleznih). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete telaprevirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) ali vorikonazol (Vfend); bosentan (Tracleer); budezonid (Pulmicort, Rhinocort, v Symbicort); zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc, Amturnide, Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, drugi), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) in verapamil (Calan, Covera, Verelan, v Tarki); nekatera zdravila za zniževanje holesterola, kot so atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) in rosuvastatin (Crestor); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); kolhicin (Colcrys, v Col-probenecidu); digoksin (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, Atripla); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, drugi); escitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikazon (v Advair, Flonase, Flovent); hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT); imunosupresivi, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ali takrolimus (Prograf); zdravila za erektilno disfunkcijo (ED), kot so sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) ali vardenafil (Levitra, Staxyn); zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (Cordarone, Pacerone), flekainid, lidokain (Lidoderm, Lidopen, ksilokain), propafenon (Rhythmol) ali kinidin; metadon (dolofin, metadoza); injekcija midazolama; peroralni kontraceptivi („kontracepcijske tablete“); peroralni steroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) in prednizon (Rayos); repaglinid (Prandin, v Prandimetu); rifabutin (mikobutin); ritonavir (Norvir, v Kaletri), ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zaviralci proteaz HIV, kot so atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) in lopinavir (v Kaletri); salmeterol (Serevent, v Advair); telitromicin (Ketek); tenofovir (Viread, Atripla, Stribild, Truvada); trazodon (Oleptro); in zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnogo drugih zdravil ima lahko tudi interakcijo s telaprevirjem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če ste presadili organ. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli anemijo (v krvi ni dovolj rdečih krvnih celic za prenašanje kisika v preostali del telesa), protin (napadi bolečin v sklepih zaradi visoke ravni sečne kisline v krvi), virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), težave z imunskim sistemom, hepatitis B (HBV) ali jetrna bolezen, razen hepatitisa C ..
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite svojega zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete telaprevir.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali morda zanosite. Če ste moški, povejte svojemu zdravniku, če je vaš partner noseč, namerava zanositi ali lahko zanosi. Telaprevir je treba jemati skupaj z ribavirinom, ki lahko škoduje plodu. Med zdravljenjem s temi zdravili in 6 mesecev po zdravljenju morate uporabljati dve metodi kontracepcije, da preprečite nosečnost pri sebi ali partnerju. Posvetujte se s svojim zdravnikom, katere metode bi morali uporabiti; hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliži, vsadki, obročki ali injekcije) pri ženskah, ki jemljejo ta zdravila, in še do 2 tedna po zdravljenju morda ne bodo dobro delovale. Vas ali vašega partnerja morate med zdravljenjem in še 6 mesecev po zdravljenju vsak mesec testirati na nosečnost. Če med jemanjem teh zdravil vi ali vaš partner zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.

Še posebej bodite previdni, če med zdravljenjem s tem zdravilom pijete dovolj tekočine.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če se spomnite pozabljenega odmerka v 6 urah po času, ko ste ga predvideli, ga vzemite takoj s prigrizkom ali obrokom (ki vsebuje približno 20 gramov maščobe). Če pa je minilo več kot 6 ur, odkar ste morali vzeti odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim razporedom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Telaprevir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• driska
• sprememba sposobnosti okusa
• srbenje
• hemoroidi
• nelagodje, pekoč občutek ali srbenje okoli anusa

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali katerega koli od naštetih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• Bleda koža
• omotica
• težko dihanje
• utrujenost
• šibkost
• povečana žeja
• temno obarvan urin
• suha usta
• zmanjšana pogostost ali količina uriniranja
• imate težave z jedjo ali imate hudo bruhanje ali drisko.

Telaprevir lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• slabost
• driska
• bruhanje
• glavobol
• izguba apetita
• spremembe okusa

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na telaprevir.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Incivek^®