Bedakilin

Vsebina

• Preden vzamete bedakilin,
• Bedakilin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Zdravilo Bedaquiline se sme uporabljati samo za zdravljenje bolnikov z tuberkulozo, odporno na več zdravil (MDR-TB; resna okužba, ki prizadene pljuča in druge dele telesa in je ni mogoče zdraviti z vsaj dvema zdraviloma, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje drugih stanj), kadar drugih načinov zdravljenja ni mogoče uporabiti. V klinični študiji je bilo več smrtnih primerov med ljudmi, ki so jemali bedakilin, kot med ljudmi, ki niso jemali zdravil. Vendar pa je MDR-TB življenjsko nevarna bolezen, zato se lahko vi in ​​vaš zdravnik odločite, da se zdravite z bedakilinom, če drugih načinov zdravljenja ni mogoče uporabiti.

Bedakilin lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne spremembe v vašem srčnem ritmu. Pred zdravljenjem boste morali imeti elektrokardiogram (EKG; test, ki meri električno aktivnost srca) in večkrat med zdravljenjem, da vidite, kako to zdravilo vpliva na vaš srčni ritem. Povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdo v vaši družini sindrom podaljšanega intervala QT (redka težava s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt) in če imate ali ste kdaj imeli počasen ali nepravilen srčni utrip, premalo delujočo ščitnico, nizka raven kalcija, magnezija ali kalija v krvi, srčno popuščanje ali nedavni srčni napad. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če jemljete katero od naslednjih zdravil: azitromicin (Zithromax), ciprofloksacin (Cipro), klaritromicin (Biaxin), klofazimin (Lampren), eritromicin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloksacin (Factive) , levofloksacin (Levaquin), moksifloksacin (Avelox) in telitromicin (Ketek). Če imate hiter ali nepravilen srčni utrip ali če omedlite, takoj pokličite svojega zdravnika.

Zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (priročnik za zdravila), ko začnete zdravljenje z bedakilinom in vsakič, ko ponovno napolnite recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja bedakilina.

Bedakilin se uporablja skupaj z vsaj tremi drugimi zdravili za zdravljenje tuberkuloze, odporne na več zdravil (MDR-TB; resna okužba, ki prizadene pljuča in druge dele telesa in je ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje pri odraslih in otrocih, starejših od 5 let, ki tehtajo najmanj 15 kg (15 kg), ki je prizadelo pljuča. Zdravila Bedaquiline se ne sme uporabljati za zdravljenje tuberkuloze, ki prizadene predvsem druge dele telesa. Bedakilin spada v skupino zdravil, imenovanih protimikobakterijska zdravila. Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo MDR-TB.

Bedaquiline je tableta, ki jo jemljemo peroralno z vodo. Običajno se jemlje s hrano dvakrat na dan dvakrat in nato trikrat na teden 22 tednov. Ko jemljete bedakilin trikrat na teden, naj bo med odmerki vsaj 48 ur. Vzemite bedakilin vsak teden ob istem času dneva in ob istih dneh v tednu. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite bedakilin natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če vi ali vaš otrok 20 mg tablete ne morete pogoltniti cele, jih lahko razbijete na polovico na oceni.

Če vi ali vaš otrok 20 mg tablet ne morete pogoltniti cele ali na pol, jih lahko raztopite v 1 čajni žlički (5 ml) vode v skodelici za pitje (največ 5 tablet). To zmes lahko spijete takoj ali za lažje jemanje dodate vsaj 1 čajno žličko (5 ml) dodatne vode, mlečnega izdelka, jabolčnega soka, pomarančnega soka, brusničnega soka ali gazirane pijače, lahko pa tudi mehko hrano. se doda. Nato takoj pogoltnite celotno zmes. Po zaužitju odmerka skodelico sperite z majhno količino dodatne tekočine ali mehke hrane in jo takoj vzemite, da boste prepričani, da ste prejeli celoten odmerek. Če potrebujete več kot pet 20 mg tablet bedakilina, ponovite zgornje korake, dokler ne dosežete predpisanega odmerka.

Za lažje požiranje lahko zdrobite tudi 20-mg tablete in jih dodate mehki hrani, kot je jogurt, jabolčna omaka, pretlačena banana ali ovsena kaša, in takoj pogoltnite celotno mešanico. Po zaužitju odmerka dodajte majhno količino dodatne mehke hrane in jo vzemite takoj, da boste prepričani, da ste prejeli celoten odmerek.

Če imate nazogastrično (NG) sondo, vam bo zdravnik ali farmacevt razložil, kako pripraviti bedakvilin za dajanje skozi cevko NG.

Nadaljujte z jemanjem bedakilina, dokler ne dokončate recepta in ne zamudite odmerkov, tudi če se počutite bolje. Če prezgodaj prenehate jemati bedakilin ali preskočite odmerke, se okužba morda ne bo popolnoma zdravila in bakterije lahko postanejo odporne na antibiotike. Tako boste v prihodnosti okužbo težje zdravili. Za lažje jemanje vseh zdravil po navodilih lahko sodelujete v neposredno opazovanem terapevtskem programu. V tem programu vam bo zdravstveni delavec dal vsak odmerek zdravila in opazoval, kako ga boste pogoltnili.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete bedakilin,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na bedakilin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet bedakilina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in kar koli od naslednjega: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi); nekatera zdravila za okužbo z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), vključno z efavirenzem (Sustiva, Atripla), indinavirjem (Crixivan), lopinavirjem (v Kaletri), nelfinavirjem (Viracept), ritonavirjem (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); in rifapentin (Priftin). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na bedakilin, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli HIV ali bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem bedakilina zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če dojite, povejte svojemu zdravniku, če ima vaš dojenček rumene oči ali kožo ali spremembe v barvi urina ali blata.
• izogibajte se pitju alkoholnih pijač med jemanjem bedakilina. Pitje alkohola povečuje tveganje, da boste imeli bedakilin resne neželene učinke.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Če ste v prvih dveh tednih zdravljenja pozabili vzeti odmerek, ga izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če v preostalih tednih zdravljenja izpustite odmerek iz tretjega tedna, ga vzemite s hrano takoj, ko se spomnite, in nadaljujte s 3-krat tedenskim razporedom odmerjanja. Prepričajte se, da je med jemanjem zamujenega odmerka in naslednjim načrtovanim odmerkom vsaj 24 ur. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega, ali pa v 7-dnevnem obdobju vzemite več kot tedenski odmerek.

Bedakilin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v sklepih
• glavobol
• izpuščaj

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• prekomerna utrujenost
• izguba apetita
• slabost
• porumenelost kože ali oči
• temno obarvan urin
• svetlo obarvano črevesje
• bolečina v zgornjem desnem predelu želodca
• vročina
• izkašljevanje krvi
• bolečina v prsnem košu

Bedakvilin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Paket sušilnega sredstva (sušilnega sredstva) hranite v steklenički z zdravili, da tablete ostanejo suhe.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil določene laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na bedakilin.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Sirturo^®