Mipomersen Injection

Vsebina

• Pred injiciranjem injekcije mipomersena
• Injekcija Mipomersen lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija zdravila Mipomersen lahko povzroči poškodbe jeter. Povejte svojemu zdravniku, če pijete ali ste kdaj pili večje količine alkohola in če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno z okvaro jeter, ki se je razvila med jemanjem drugega zdravila. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne uporabljate injekcije mipomersen, če imate bolezen jeter. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če redno jemljete acetaminofen (Tylenol, druga zdravila proti bolečinam) in če jemljete amiodaron (Cordarone, Pacerone); druga zdravila za visok holesterol; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksifen (Soltamox); ali tetraciklinski antibiotiki, kot so doksiciklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramicin), minociklin (Dynacin, Minocin) in tetraciklin (Sumycin). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine v želodcu, prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, temen urin ali srbenje.

Pitje alkohola poveča tveganje, da boste med zdravljenjem z injekcijo mipomersena razvili okvaro jeter. Med uporabo tega zdravila ne pijte več kot ene alkoholne pijače na dan.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil določene teste, da preveri odziv telesa na injekcijo mipomersena.

Zaradi tveganja za poškodbe jeter je bil vzpostavljen program za spremljanje bolnikov, ki uporabljajo injekcijo mipomersena. Pred predpisovanjem tega zdravila bo moral zdravnik opraviti usposabljanje in se prijaviti v program. Zdravila boste lahko prejemali le iz lekarne, ki je certificirana za izdajo injekcije mipomersena. Za več informacij o tem, kako dobiti zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo mipomersena in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe injekcije mipomersen.

Injekcija Mipomersen se uporablja za zniževanje ravni holesterola in drugih maščobnih snovi v krvi pri ljudeh s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (HoFH; redko dedno stanje, ki povzroča zelo visoko raven holesterola v krvi in ​​povečuje tveganje za resne srčne bolezni). Nekatere ljudi s HoFH lahko zdravimo z aferezo LDL (postopek odstranjevanja LDL iz krvi), vendar se skupaj s tem zdravljenjem ne sme uporabljati injekcije mipomersena. Injekcije zdravila Mipomersen se ne sme uporabljati za zniževanje ravni holesterola pri ljudeh, ki nimajo HoFH. Injekcija Mipomersen spada v skupino zdravil, imenovanih protismiselni zaviralci oligonukleotidov (ASO). Deluje tako, da preprečuje nastanek nekaterih maščobnih snovi v telesu.

Injekcija Mipomersen je raztopina za injiciranje pod kožo. Običajno se injicira enkrat na teden. Injicirajte injekcijo mipomersena isti dan v tednu in ob istem času dneva vsakič, ko si ga injicirate. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Injekcijo mipomersena uporabite natančno po navodilih. Ne injicirajte si ga več ali manj ali si ga injicirajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Injekcija Mipomersen vam lahko pomaga nadzorovati holesterol, vendar ne bo pozdravila vašega stanja. Morda bo trajalo 6 mesecev ali več, da se bo raven holesterola znatno znižala. Še naprej uporabljajte injekcijo mipomersena, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije mipomersen, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Mipomersen si lahko injicirate sami ali pa vam prijatelj ali sorodnik injicira zdravilo. Zdravnik vam bo pokazal, kako si injicirati zdravilo. Vi in oseba, ki si bo injicirala zdravilo, morate prebrati proizvajalčeva navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu. Če imate kakršno koli vprašanje ali ne razumete, kako si injicirati mipomersen, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Injekcija Mipomersen je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah in v vialah. Če uporabljate viale z injekcijo mipomersena, vam bo zdravnik povedal, katero vrsto brizge morate uporabiti in kako vstaviti zdravilo v brizgo. V injekcijski brizgi ne mešajte drugih zdravil z injekcijo mipomersen.

Vzemite injekcijo mipomersena iz hladilnika vsaj 30 minut, preden ga nameravate injicirati, da bo zdravilo doseglo sobno temperaturo. Injekcijsko brizgo imejte v embalaži, da jo v tem času zaščitite pred svetlobo. Ne poskušajte brizge segrevati tako, da jo kakor koli segrejete.

Pred injiciranjem vedno preglejte injekcijo mipomersena. Poskrbite, da je embalaža zaprta, nepoškodovana in označena s pravilnim imenom zdravila in datumom uporabnosti, ki še ni potekel. Prepričajte se, da je raztopina v viali ali brizgi bistra in brezbarvna ali rahlo rumena. Ne uporabljajte viale ali brizge, če je poškodovana, ji je potekel rok uporabe, je obarvana ali je motna ali če vsebuje delce.

Mipomersen si lahko injicirate kamor koli v zunanji del nadlaket, stegna ali želodec, razen v popek (popek) in območje 2 cm okoli njega. Vsakič, ko si injicirate zdravilo, izberite drugo mesto. Ne injicirajte v kožo, ki je rdeča, otekla, okužena, brazgotina, tetovirana, opečena ali na katero vpliva izpuščaj ali kožna bolezen, kot je luskavica.

Vsaka napolnjena injekcijska brizga ali viala vsebuje dovolj injekcije mipomersena za en odmerek. Ne poskušajte uporabiti vial ali brizg več kot enkrat. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred injiciranjem injekcije mipomersena

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na mipomersen, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije mipomersen. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• ne injicirajte drugih zdravil hkrati z injiciranjem mipomersena. Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, kdaj si injicirajte zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem uporabljajte kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo pomagale. Če med zdravljenjem zanosite, prenehajte uporabljati injekcijo mipomersena in takoj pokličite svojega zdravnika.

Jejte malo maščob z nizko vsebnostjo holesterola. Upoštevajte vsa priporočila glede telesne vadbe in prehrane, ki jih je dal zdravnik ali dietetik. Za dodatne informacije o prehrani lahko obiščete tudi spletno mesto Nacionalnega programa za izobraževanje o holesterolu (NCEP) na naslovu http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Če se spomnite vsaj 3 dni pred naslednjim načrtovanim odmerkom, takoj vzemite zamujeni odmerek. Če pa se spomnite manj kot 3 dni pred naslednjim načrtovanim odmerkom, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Injekcija Mipomersen lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• pordelost, bolečina, občutljivost, oteklina, razbarvanje, srbenje ali podplutbe kože, kamor ste si injicirali mipomersen
• gripi podobni simptomi, kot so vročina, mrzlica, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, šibkost in utrujenost, ki se najverjetneje pojavijo v prvih 2 dneh po injiciranju mipomersena
• glavobol
• težave s spanjem ali spanjem
• bolečine v rokah ali nogah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• bolečina v prsnem košu
• razbijanje srčnega utripa
• otekanje rok, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• izpuščaj
• panjev
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic ali oči
• hripavost
• težave pri požiranju ali dihanju

Injekcija Mipomersen lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranite ga v hladilniku in zaščitite pred svetlobo. Če ni na voljo hladilnika, lahko zdravilo shranjujete pri sobni temperaturi do 14 dni.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Kynamro^®