Dolutegravir

Vsebina

• Pred jemanjem dolutegravirja
• Dolutegravir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, prenehajte jemati dolutegravir in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

Dolutegravir se uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih in otrocih, starih 4 tedne in več, ki tehtajo najmanj 3 kg. Uporablja se tudi v kombinaciji z rilpivirinom (Edurant) za zdravljenje virusa HIV pri nekaterih odraslih, da nadomesti njihova trenutna zdravila proti HIV, ki jih jemljejo vsaj 6 mesecev. Dolutegravir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci integraze HIV. Deluje tako, da zmanjša količino virusa HIV v krvi in ​​poveča število imunskih celic, ki pomagajo v boju proti okužbam v telesu. Čeprav dolutegravir ne ozdravi virusa HIV, lahko njegova uporaba skupaj z drugimi zdravili zmanjša možnost za razvoj sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in z virusom HIV povezanih bolezni, kot so resne okužbe ali rak. Jemanje teh zdravil skupaj z varnejšim seksom in spreminjanje življenjskega sloga lahko zmanjša tveganje za prenos (širjenje) virusa HIV na druge ljudi.

Dolutegravir je na voljo v obliki tablete in tablete za suspenzijo (tableto za raztapljanje v tekočini), ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat ali dvakrat na dan s hrano ali brez nje. Dolutegravir jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Dolutegravir vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablet ne smete žvečiti, rezati ali drobiti za peroralno suspenzijo. Tableto lahko pogoltnete celo po eno ali pa jo pred uporabo pomešate s pitno vodo.

Če tablete za peroralno suspenzijo pomešate s pitno vodo, dodajte predpisano število tablet v dozirno skodelico. Če jemljete 1 ali 3 tablete za peroralno suspenzijo, dodajte v skodelico 1 čajno žličko (5 ml) pitne vode. Če jemljete 4, 5 ali 6 tablet za peroralno suspenzijo, v skodelico dodajte 2 žlički (10 ml) pitne vode. Za raztapljanje tablete ne uporabljajte druge tekočine. Skodelico vrtite 1 ali 2 minuti ali dokler se zmes popolnoma ne raztopi; zmes bo videti motna. Ko se tablete za suspenzijo popolnoma raztopijo, mešanico popijte takoj po njenem mešanju. Če je minilo več kot 30 minut po mešanju zmesi, jo zavrzite.

Če dajete otroku tablete za suspenzijsko mešanico, se prepričajte, da je med jemanjem pokončen. Če je v skodelici preostala mešanica, dodajte v skodelico še 1 čajno žličko (5 ml) pitne vode, zavrtite in dajte vse otroku, da bo otrok dobil celoten odmerek.

Če dajete tablete za suspenzijo dojenčku, uporabite izmerjeno injekcijsko brizgo za merjenje in dajanje odmerka. Konico brizge položite v dozirno skodelico s pripravljeno mešanico, da jo povlečete v brizgo. Konico injekcijske brizge položite v otrokova usta ob notranjost lica. Nežno potisnite bat, da počasi dajete odmerek. Dojenčku pustite čas, da mešanico pogoltne. V skodelico dodajte še 1 čajno žličko (5 ml) pitne vode in zavrtite.Preostalo zmes potegnite v brizgo in jo dajte dojenčku. Ponovite, če katera koli zmes ostane v brizgi, da dojenček dobi celoten odmerek. Zmes je treba dati otroku v 30 minutah po mešanju. Po odmerku skodelico in dele brizge sperite ločeno z vodo. Pustite, da se deli popolnoma posušijo, preden jih ponovno sestavite in shranite.

Ne preklapljajte s tablet na tablete za suspenzijo, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z jemanjem dolutegravirja, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati dolutegravirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Ko vam bo zaloga dolutegravirja omejena, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če prenehate jemati dolutegravir ali izpustite odmerke, se vaše stanje lahko poslabša in ga je težje zdraviti z zdravili.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem dolutegravirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na dolutegravir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet dolutegravirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite podatke o pacientu pri proizvajalcu.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete dofetilid (Tikosyn). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete dolutegravirja, če jemljete to zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: dalfampridin (Ampyra); druga zdravila za HIV, vključno z efavirenzem (Sustiva, v Atripla), etravirinom (Intelence), fosamprenavirjem (Lexiva), ki se jemlje z ritonavirjem (Norvir), nevirapinom (Viramune) in tipranavirjem (Aptivus), ki se jemlje z ritonavirjem (Norvir); nekatera zdravila proti napadom, vključno s karbamazepinom (Carbatrol, Equetro, Tegretol), okskarbazepinom (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitalom in fenitoinom (Dilantin, Phenytek); metformin (Glumetza, Glucophage, Riomet); in rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• če jemljete antacide, odvajala ali multivitamine, ki vsebujejo aluminij, magnezij ali kalcij; dodatki kalcija; dodatki železa; sukralfat (karafate); ali pufrirana zdravila, kot je pufrirani aspirin, jih vzemite 2 uri po ali 6 ur, preden vzamete dolutegravir. Če pa dolutegravir jemljete s hrano, lahko te dodatke jemljete hkrati z jemanjem dolutegravirja.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli ledvično bolezen ali se zdravite na dializi ali bolezni jeter, vključno s hepatitisom B ali hepatitisom C.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Pred začetkom zdravljenja boste morali opraviti test nosečnosti. Posvetujte se s svojim zdravnikom o učinkovitih metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če med jemanjem dolutegravirja zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Dolutegravir lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Če ste okuženi s HIV ali če jemljete dolutegravir, ne smete dojiti.
• vedeti morate, da se lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe s HIV vaš imunski sistem okrepi in začne boriti proti drugim okužbam, ki so že bile v telesu. To lahko povzroči, da razvijete simptome teh okužb. Če imate po začetku zdravljenja z dolutegravirjem nove ali poslabšajoče se simptome, obvestite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Dolutegravir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• težave s spanjem ali spanjem
• glavobol
• bolečine v trebuhu
• plin
• driska
• povečanje telesne mase

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, prenehajte jemati dolutegravir in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• izpuščaj
• vročina
• slabost
• prekomerna utrujenost
• bolečine v mišicah ali sklepih
• mehurji ali luščenje kože
• mehurji ali rane v ustih
• rdeče ali otekle oči
• otekanje oči, obraza, ustnic, ust, jezika ali grla
• težave z dihanjem ali požiranjem
• rumene oči ali kože
• temen urin
• bledo obarvano črevesje
• slabost
• bruhanje
• izguba apetita
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca

Dolutegravir lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Iz plastenke ne odstranjujte sušilnega sredstva (majhnega zavojčka, ki vsebuje snov, ki absorbira vlago, da zdravilo ostane suho).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske teste, da preveri odziv vašega telesa na dolutegravir.

Imejte zalogo dolutegravirja pri roki. Ne počakajte, da vam zmanjka zdravil, da boste napolnili svoj recept.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• Juluca^® (kot kombinirani izdelek, ki vsebuje dolutegravir in rilpivirin)