Vortioksetin

Vsebina

• Preden vzamete vortioksetin,
• Vortioksetin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Majhno število otrok, najstnikov in mlajših odraslih (do 24 let), ki so med kliničnimi študijami jemali antidepresive ('dvigala razpoloženja'), kot je vortioksetin, je postalo samomorilno (razmišljali so o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti) ). Otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki jemljejo antidepresive za zdravljenje depresije ali drugih duševnih bolezni, lahko bolj verjetno postanejo samomorilni kot otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki ne jemljejo antidepresivov za zdravljenje teh stanj. Vendar pa obstajajo tudi tveganja, ko se depresije ne zdravi pri otrocih in najstnikih. O teh tveganjih in o tem, ali naj otrok jemlje antidepresiv, se posvetujte z otrokovim zdravnikom. Vortioksetina niso preučevali pri otrocih, mlajših od 18 let.

Vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko nepričakovano spremeni, če jemljete vortioksetin ali druge antidepresive, tudi če ste odrasli, starejši od 24 let. Lahko postanete samomorilni, še posebej na začetku zdravljenja in kadar koli povečate ali zmanjšate odmerek. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija; razmišljati o tem, da bi se poškodoval ali ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti; skrajna skrb; vznemirjenost; napadi panike; težave s spanjem ali spanjem; agresivno vedenje; razdražljivost; deluje brez razmišljanja; hud nemir; in blazno nenormalno vznemirjenje. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Med jemanjem vortioksetina vas bo zdravnik želel pogosto videti, zlasti na začetku zdravljenja. Vse sestanke za obiske v pisarni imejte pri svojem zdravniku.

Ko začnete zdravljenje z vortioksetinom, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list proizvajalca (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Vodnik za zdravila lahko dobite tudi na spletnem mestu FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Ne glede na vašo starost, se morate pred jemanjem antidepresiva vi, vaš starš ali skrbnik pogovoriti s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih zdravljenja svojega stanja z antidepresivi ali drugimi načini zdravljenja. Prav tako se morate pogovoriti o tveganjih in koristih, če ne zdravite svojega stanja. Vedeti morate, da depresija ali druga duševna bolezen močno poveča tveganje za samomor. To tveganje je večje, če imate vi ali kdo v vaši družini bipolarno motnjo (razpoloženje, ki se iz depresivnega spremeni v nenormalno vznemirjeno) ali manijo (podivjano, nenormalno vznemirjeno razpoloženje) ali če ste pomislili ali poskusili samomor. Posvetujte se s svojim zdravnikom o svojem stanju, simptomih ter osebni in družinski anamnezi. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, katera vrsta zdravljenja je primerna za vas.

Vortioksetin se uporablja za zdravljenje depresije pri odraslih. Vortioksetin spada v skupino zdravil, imenovanih serotoninski modulatorji. Deluje predvsem tako, da poveča količino serotonina, naravne snovi v možganih, ki pomaga vzdrževati duševno ravnovesje.

Vortioksetin je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Vortioksetin jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite vortioksetin natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek vortioksetina, odvisno od tega, kako dobro se odzivate na zdravljenje in ali imate neželene učinke. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tem, kako se počutite med zdravljenjem z vortioksetinom.

Morda bodo trajali od 2 do 4 tedne ali dlje, preden boste v celoti izkoristili vortioksetin. Nadaljujte z jemanjem vortioksetina, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati vortioksetina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate jemati vortioksetin, se lahko pojavijo neželeni učinki, vključno z glavobolom, okorelostjo mišic, nihanjem razpoloženja, izbruhi jeze, omotico ali izcedek iz nosu. Zdravnik vam bo lahko odmerek postopoma zmanjšal.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete vortioksetin,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na vortioksetin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino vortoksetinskih tablet. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (MAO), vključno z izokarboksazidom (Marplan), linezolidom (Zyvox), metilen modrim, fenelzinom (Nardil), selegilinom (Eldepryl, Emsam, Zelapar) in tranilciprominom (Parnate) ali če so jih prenehali jemati v zadnjih 2 tednih. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete vortioksetina. Če prenehate jemati vortioksetin, počakajte vsaj 21 dni, preden začnete jemati zaviralec MAO.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresivi ('dvigala razpoloženja'), kot so amitriptilin, amoksapin, klomipramin (anafranil), desipramin (norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (tofranil), nortriptilin (aventil, pamelor), protriptilin (vivactil) in trimipramin ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); buspiron; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuretiki („tablete za vodo“); fentanil (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, drugi); litij (Lithobid); zdravila za duševne bolezni; zdravila proti migrenskim glavobolom, kot so almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) in zolmitriptan (Zomig); fenitoin (Dilantin, Phenytek); kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane); drugi selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, kot so citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) in sertralin (Zoft); zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina, kot so duloksetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq) in venlafaksin (Effexor); in tramadol (Conzip, Ulltram). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke in prehranske dodatke jemljete, zlasti šentjanževko in triptofan.
• povejte svojemu zdravniku, če imate nizko vsebnost natrija v krvi, če pijete ali ste kdaj pili večje količine alkohola in če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade, težave s krvavitvami ali bolezni jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem vortioksetina zanosite, pokličite svojega zdravnika. Vortioksetin lahko povzroči težave pri novorojenčkih po porodu, če ga jemljete v zadnjih nekaj mesecih nosečnosti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, ali zdravniški pregled, ki vključuje barvila, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete vortioksetin.
• vedeti morate, da vortioksetin lahko vpliva na vašo presojo, razmišljanje in gibanje. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem vortioksetina.
• vedeti morate, da lahko vortioksetin povzroči glavkom z zaprtim kotom (stanje, ko se tekočina nenadoma zamaši in ne more iztekati iz očesa, kar povzroči hitro, močno zvišanje očesnega tlaka, kar lahko privede do izgube vida). Preden začnete jemati to zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Če imate slabost, bolečine v očeh, spremembe vida, na primer videnje barvnih obročev okoli luči in otekanje ali pordelost v očesu ali okoli njega, pokličite svojega zdravnika ali takoj poiščite nujno medicinsko pomoč.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Vortioksetin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• driska
• zaprtje
• plin
• suha usta
• omotica
• nenavadne sanje
• spremembe spolne želje ali sposobnosti

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje oči, obraza, ustnic, jezika ali grla
• hripavost
• težave z dihanjem ali požiranjem
• nenavadne modrice ali krvavitve
• zvišana telesna temperatura, znojenje, zmedenost, hiter ali nepravilen srčni utrip in huda okorelost mišic
• krvavitev iz nosu
• glavobol
• težave s koncentracijo
• težave s spominom
• zmedenost
• šibkost
• nestabilnost
• halucinacije
• omedlevica
• epileptični napadi
• koma (izguba zavesti za določen čas)

Vortioksetin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• slabost
• bruhanje
• omotica
• driska
• bolečine v trebuhu
• srbenje
• zaspanost
• zardevanje

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom (zlasti tistim, ki vključuje metilen modro) obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete vortioksetin.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Tega izdelka z blagovno znamko ni več na trgu. Na voljo so lahko generične alternative.