Perampanel

Vsebina

• Preden vzamete perampanel,
• Perampanel lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, prenehajte jemati perampanel in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Ljudje, ki so jemali perampanel, so razvili resne ali življenjsko nevarne spremembe v svojem duševnem zdravju in vedenju, zlasti povečali sovražnost ali agresijo do drugih. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli duševno bolezen ali agresivno vedenje. Vedeti pa morate, da je med jemanjem perampanela mogoče razviti te spremembe v duševnem zdravju in vedenju, tudi če v preteklosti še niste imeli težav z duševnim zdravjem ali vedenjem. Vi, vaša družina ali skrbnik morate takoj poklicati svojega zdravnika, če med zdravljenjem s perampanelom ali do enega meseca po prenehanju zdravljenja opazite kakršne koli spremembe v razpoloženju, vedenju ali osebnosti. Zdravnik bo med zdravljenjem s perampanelom natančno spremljal vaše duševno zdravje, zlasti ko začnete jemati to zdravilo in kadar koli spremenite odmerek. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: agresivnost, sovražnost, jeza, tesnoba, razdražljivost, sumljivo ali nezaupljivo vedenje, zmedenost, težave s spominom in razmišljanje o poškodovanju ali ubijanju drugih ali ogrožanju ali poskusu tega. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali prenehal jemati zdravila.

Ko začnete zdravljenje s perampanelom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja perampanela.

Zdravilo Perampanel se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst epileptičnih napadov (epileptičnih napadov, ki vključujejo samo en del možganov) pri odraslih in otrocih, starih 4 leta ali več. Uporablja se tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje nekaterih vrst primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (prej znanih kot epileptični napad; napad, ki vključuje celo telo) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Perampanel spada v skupino zdravil, imenovanih antikonvulzivi. Deluje tako, da zmanjša nenormalno električno aktivnost v možganih.

Perampanel je na voljo v obliki tablete in v obliki suspenzije (tekočine), ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan pred spanjem. Vsak dan jemljite perampanel približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite perampanel natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Suspenzijo dobro pretresite pred vsako uporabo, da enakomerno zmešate zdravilo.

Za pripravo in merjenje odmerka vedno uporabite peroralno (peroralno) dozirno brizgo, ki je priložena suspenziji perampanela. Za merjenje odmerka ne uporabljajte gospodinjske žlice.

Zdravnik vam bo verjetno začel z majhnim odmerkom perampanela in odmerek postopoma povečeval, ne več kot enkrat na teden.

Perampanel lahko tvori navade. Ne jemljite večjega odmerka, ga jemljite pogosteje ali ga jemljite dlje časa, kot vam je predpisal zdravnik.

Perampanel vam lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne pozdravi. Ne prenehajte jemati perampanela, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate jemati perampanel, se lahko napadi poslabšajo. Zdravnik vam bo verjetno odmerek postopoma zmanjšal.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete perampanel,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na perampanel, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino perampanelovih tablet ali peroralne suspenzije. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antidepresivi; barbiturati, kot sta fenobarbital in sekobarbital (Seconal); zdravila za alergije, tesnobo, kašelj in prehlad, duševne bolezni in bolečine; zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro), okskarbazepin (Trileptal, Oxtellar), fenitoin (Dilantin, Phenytek), primidon (mysolin) in topiramat (Topamax); rifampin (Rifadin); pomirjevala; tablete za spanje; in pomirjevala. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s perampanelom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• vedeti morate, da lahko perampanel zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki ali vsadki), ki vsebujejo levonorgestrel. Med jemanjem perampanela in še en mesec po končnem odmerku uporabite drugo obliko kontracepcije. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če niste prepričani, ali vaša kontracepcija vsebuje levonorgestrel.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če pijete ali ste kdaj pili večje količine alkohola, če uporabljate ali ste kdaj uporabljali ulična zdravila ali če ste preveč uporabljali zdravila na recept. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem perampanela zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko perampanel povzroči omotico, zaspanost in težave z koordinacijo in ravnotežjem. To lahko poveča tveganje padcev, ki lahko povzročijo resne poškodbe, zlasti če ste starejši. Ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev ali sodelujte v dejavnostih, ki zahtevajo budnost ali usklajenost, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem perampanela. Alkohol lahko poslabša neželene učinke perampanela.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovane načine in lahko med jemanjem perampanela postanete samomorilni (razmišljate o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Manjše število odraslih in otrok, starih 5 let ali več (približno 1 na 500 ljudi), ki so med kliničnimi študijami jemali antikonvulzive, kot je perampanel, za zdravljenje različnih stanj je postalo samomorilno. Nekateri od teh ljudi so razvili samomorilne misli in vedenje že v enem tednu po začetku jemanja zdravil. Če jemljete antikonvulzivna zdravila, kot je perampanel, lahko pride do sprememb v vašem duševnem zdravju, obstaja pa tudi tveganje, da se bodo duševno zdravje spremenile, če se vaše stanje ne bo zdravilo. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, ali je tveganje za jemanje antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, če ne boste vzeli zdravila. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabša razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave s spanjem ali spanjem; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (blazno, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); govoriti ali razmišljati o tem, da bi se radi poškodovali ali končali svoje življenje; ali kakršne koli druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega. Če zamudite več kot en odmerek, se posvetujte z zdravnikom.

Perampanel lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• omotica ali občutek predenja
• zaspanost
• zaprtje
• slabost
• bruhanje
• glavobol
• utrujenost
• povečanje telesne mase
• razdražljivost
• šibkost
• težave z usklajevanjem
• bolečine v mišicah, hrbtu ali sklepih
• zmanjšan občutek dotika ali občutka
• zamegljen ali dvojni vid

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, prenehajte jemati perampanel in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj; koprivnica; vročina ali otekle žleze; otekanje obraza ali nog; težko dihanje; rumena koža ali oči; ali temen urin

Perampanel lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Vzmetenja ne zamrzujte. Neuporabljeno suspenzijo zavrzite 90 dni po prvem odprtju steklenice.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• omotica
• nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju
• vznemirjenost
• agresivno vedenje

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Perampanel je nadzorovana snov. Recepti se lahko napolnijo le omejeno število krat; če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte s farmacevtom.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Fycompa^®