Lomitapid

Vsebina

• Pred jemanjem lomitapida
• Lomitapid lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte jemati lomitapid in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Lomitapid lahko povzroči resne poškodbe jeter. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali če ste kdaj imeli težave z jetri med jemanjem drugih zdravil.Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete lomitapida. Povejte svojemu zdravniku, če pijete alkohol. Pitje alkohola lahko poveča tveganje za težave z jetri. Med jemanjem lomitapida ne pijte več kot ene alkoholne pijače na dan. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če jemljete acetaminofen (Tylenol, drugi), amiodaron (Cordarone), doksiciklin (Doryx, Vibramicin, drugi), izotretinoin (Accutane), metotreksat (Rheumatrex), minociklin (Dynacin, Minocin), tamoksifen (Namocin) ) ali tetraciklin (Sumycin). Če med zdravljenjem kadar koli opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati lomitapid in takoj pokličite svojega zdravnika: skrajna utrujenost, pomanjkanje energije, šibkost, slabost ali bruhanje, ki se poslabša ali ne mine, bolečina v zgornjem desnem kotu del želodca, izguba apetita, porumenelost kože ali oči, vročina ali gripi podobni simptomi. Če imate težave z jetri, bo zdravnik morda moral spremeniti odmerek ali ustaviti ali odložiti zdravljenje.

Program, imenovan Juxtapid REMS^® je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA) zaradi možnosti poškodbe jeter, povezane z uporabo lomitapida. Vsi ljudje, ki jim je predpisan lomitapid, morajo imeti recept za lomitapid zdravnika, ki je registriran pri Juxtapid REMS.^®, recept pa napolnite v lekarni, ki je registrirana pri Juxtapid REMS^® če želite prejeti to zdravilo.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil določene teste, da preveri odziv telesa na lomitapid.

Ko začnete z zdravljenjem z lomitapidom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Lomitapid se uporablja skupaj s prehranskimi spremembami (omejitev vnosa holesterola in maščob) in drugimi načini zdravljenja za zmanjšanje količine holesterola lipoproteina z nizko gostoto (LDL) ("slabega holesterola"), skupnega holesterola in drugih maščobnih snovi v krvi pri ljudeh. ki imajo homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (HoFH; podedovano stanje, pri katerem holesterola ni mogoče normalno odstraniti iz telesa). Lomitapida se ne sme uporabljati za zniževanje ravni holesterola pri ljudeh, ki nimajo HoFH. Lomitapid je v skupini zdravil, ki se imenujejo zdravila za zniževanje holesterola. Deluje tako, da upočasni proizvodnjo holesterola v telesu, da zmanjša količino holesterola, ki se lahko kopiči na stenah arterij in blokira pretok krvi v srce, možgane in druge dele telesa.

Kopičenje holesterola in maščob vzdolž sten arterij (postopek, znan kot ateroskleroza) zmanjša pretok krvi in ​​s tem oskrbo srca, možganov in drugih delov telesa s kisikom. Znižanje ravni holesterola in maščob v krvi lahko pomaga preprečiti bolezni srca, angino (bolečine v prsih), kapi in srčni napad.

Lomitapide je v obliki kapsule, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan. Lomitapid je treba jemati brez hrane na tešče, vsaj 2 uri po večernem obroku. Popijte poln kozarec vode z vsakim odmerkom lomitapida.

Lomitapid jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite lomitapid natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite, raztapljajte ali drobite.

Med zdravljenjem z lomitapidom boste morali vzeti vitaminski dodatek. Pazljivo upoštevajte priporočila zdravnika.

Nadaljujte z jemanjem lomitapida, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati lomitapida, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem lomitapida

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na lomitapid, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul lomitapida. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete protiglivična zdravila, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloksacin (Cipro); klaritromicin (Biaxin); krizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Zaviralci proteaz HIV, kot so amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletri), nelfinavir (Viracept), sakvinavir (Invirase), ritonavir (Norvir) v Kaletri), ritonavir in tipranavir (Aptivus) in teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromicin (Ketek); in verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete lomitapida, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerega koli od naslednjih: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (kordaron, paceron); amlodipin (Norvasc, in Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (pletal); nekatera peroralna zdravila za sladkorno bolezen, kot sta saksagliptin (Onglyza v Kombiglyze) in sitagliptin (Januvia, v Janumet); cimetidin (Tagament); kolhicin (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); feksofenadin (Allegra); fluoksetin (Prozac); fluvoksamin (Luvox); izoniazid (INH, Nidrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); peroralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete); druga zdravila za zniževanje holesterola, kot so atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatin (Mevacor) in simvastatin (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidin (Zantac); ranolazin (Ranexa); tikagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotekan (Hycamtin); varfarin (Coumadin); in zileuton (Zyflo). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z lomitapidom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti ginko ali goldenseal.
• če jemljete holestiramin (Questran), kolesevelam (WellChol) ali holestipol (Colestid), ga vzemite 4 ure pred ali 4 ure po lomitapidu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli intoleranco za galaktozo ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze (podedovane bolezni, ko telo ne more prenašati laktoze), če imate želodčne ali črevesne težave ali bolezen trebušne slinavke ali ledvic.
• Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, ki lahko zanosi, boste morali pred začetkom jemanja lomitapida opraviti test nosečnosti. Če lahko zanosite, morate med jemanjem lomitapida uporabljati učinkovito kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če med jemanjem lomitapida zanosite, prenehajte jemati zdravila in takoj pokličite svojega zdravnika. Lomitapid lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem lomitapida ne smete dojiti.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Zdravnik vam bo naročil, da se prehranjujete z malo maščob. Uživanje diete z malo maščob lahko zmanjša možnost, da boste med jemanjem lomitapida imeli težave z želodcem, vključno s slabostjo, bruhanjem, razdraženim želodcem in drisko. Natančno upoštevajte vsa prehranska priporočila zdravnika ali dietetika.

Izpuščeni odmerek preskočite in naslednji dan nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Lomitapid lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• zaprtje
• napihnjenost
• plin
• razdražen želodec
• izguba teže
• glavobol
• omotica
• vneto grlo
• smrkav nos
• bolečine v hrbtu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte jemati lomitapid in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• huda driska
• omotica
• zmanjšano izločanje urina

Lomitapid lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Juxtapid^®