Simeprevir

Vsebina

• Pred jemanjem simeprevirja
• Simeprevir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Simeprevir v ZDA ni več na voljo. Če trenutno jemljete simeprevir, pokličite svojega zdravnika, da se pogovorite o prehodu na drugo zdravljenje.

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko jemanje simeprevirja poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali življenjsko nevarna in da se vam bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Če je potrebno, vam bo zdravnik morda pred in med zdravljenjem s simeprevirjem dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bledo blato, bolečine v trebuhu ali temen urin.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere teste pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv vašega telesa na simeprevir.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje simeprevirja.

Simeprevir se uporablja skupaj z ribavirinom (Copegus, Rebetol) in peginterferonom alfa (Pegasys) za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (stalne virusne okužbe, ki poškoduje jetra). Simeprevir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci proteaz. Deluje tako, da zmanjša količino virusa hepatitisa C (HCV) v telesu. Simeprevir morda ne bo preprečil širjenja hepatitisa C na druge ljudi.

Simeprevir je na voljo v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje s hrano enkrat na dan. Vsak dan jemljite simeprevir približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite simeprevir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

12 mesecev boste jemali simeprevir s peginterferonom alfa in ribavirinom. Nato boste prenehali jemati simeprevir in peginterferon in ribavirin še 12 ali 36 tednov. Dolžina zdravljenja je odvisna od tega, ali ste se predhodno zdravili s hepatitisom C, kako ste se odzvali na predhodno zdravljenje, kako se odzivate na zdravila in ali imate resne neželene učinke. Nadaljujte z jemanjem simeprevirja, peginterferona alfa in ribavirina, dokler vam jih je predpisal zdravnik. Ne prenehajte jemati nobenega od teh zdravil, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, tudi če se počutite dobro.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem simeprevirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na simeprevir, zdravila na sulfo, katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino kapsul simeprevirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite podatke o pacientu pri proizvajalcu.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatera protiglivična zdravila, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) ali vorikonazol (Vfend); zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisuldipin (Sular) ali verapamil (Calan, Verelan, drugi); nekatera zdravila za visok holesterol, kot so atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) ali simvastatin (Flolipid, Zocor, v Vytorinu); cisaprid (Propulsid) (ni na voljo v ZDA); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); zdravila, ki vsebujejo kobicistat (Stribild); eritromicin (EES, Eryc, Ery-tab, drugi), nekatera zdravila za HIV, kot so atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirin (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir), sakvinavir (Invirase) ali tipranavir (Aptivus); nekatera zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), flekainid (Tambocor), meksiletin, propafenon (Rythmol SR) ali kinidin (v Nuedexti); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazon; digoksin (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam, ki ga jemljejo peroralno; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifapentin (Priftin); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepin (Trileptal), fenobarbital ali fenitoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (samo blagovna znamka Revatio, ki se uporablja pri pljučnih boleznih); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (samo blagovna znamka Adcirca, ki se uporablja pri pljučnih boleznih); telitromicin (Ketek); triazolam (Halcion), ki ga jemljejo peroralno; vardenafil (Levitra, Staxyn) ali varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s simeprevirjem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti bodiko ali šentjanževko. Med zdravljenjem s simeprevirjem ne smete jemati badlja ali šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če ste presadili jetra, če prejemate fototerapijo, če imate vzhodnoazijsko poreklo in če imate ali ste kdaj imeli katero koli drugo vrsto jeter, razen hepatitisa C.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali morda zanosite. Če ste moški, povejte svojemu zdravniku, če je vaš partner noseč, namerava zanositi ali lahko zanosi. Simeprevir je treba jemati skupaj z ribavirinom, ki lahko resno škoduje plodu. Med zdravljenjem s temi zdravili in 6 mesecev po zdravljenju morate uporabljati dve metodi kontracepcije, da preprečite nosečnost pri sebi ali partnerju. Posvetujte se s svojim zdravnikom, katere metode bi morali uporabiti; hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliži, vsadki, obročki ali injekcije) pri ženskah, ki jemljejo ta zdravila, morda ne bodo dobro delovale. Pred zdravljenjem morate vi ali vaš partner preizkusiti nosečnost, vsak mesec med zdravljenjem in 6 mesecev po zdravljenju. Če med jemanjem teh zdravil vi ali vaš partner zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.
• načrtujte, da se med zdravljenjem s simeprevirjem izognete nepotrebni ali dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi in nosite zaščitna oblačila, sončna očala, kapo in zaščito pred soncem. Prav tako se med zdravljenjem izogibajte uporabi solarijev, sončnih žarnic ali drugih vrst svetlobne terapije. Simeprevir lahko povzroči, da je vaša koža občutljiva na sončno svetlobo. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate hude sončne opekline ali pekoč občutek, pordelost, oteklino, mehurje na koži ali rdeče ali vnete oči.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite s hrano takoj, ko se spomnite. Če pa je manj kot 12 ur pred načrtovanim časom za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Simeprevir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• srbenje
• slabost
• bolečine v mišicah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• težave z dihanjem
• izpuščaj
• rane v ustih ali razjede
• rdeče ali otekle oči ("roza oko")

Simeprevir lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Olysio^®