Sofosbuvir

Vsebina

• Pred jemanjem sofosbuvirja
• Sofosbuvir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru jemanje sofosbuvirja lahko poveča tveganje za razvoj simptomov in okužba postane resnejša ali življenjsko nevarna. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik vam bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Če je potrebno, vam bo zdravnik morda pred in med zdravljenjem s sofosbuvirjem dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost, bruhanje, bled blato, bolečine v trebuhu ali temen urin.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere teste pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv vašega telesa na sofosbuvir.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje sofosbuvirja.

Sofosbuvir se uporablja skupaj z ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere, drugi) in včasih z drugimi zdravili (peginterferon alfa [Pegasys]) za zdravljenje nekaterih vrst kroničnega hepatitisa C (stalna virusna okužba, ki poškoduje jetra) pri odraslih. Sofosbuvir se skupaj z ribavirinom uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst kroničnega hepatitisa C (stalne virusne okužbe, ki poškoduje jetra) pri otrocih, starih 3 leta ali več. Sofosbuvir spada v skupino protivirusnih zdravil, imenovanih zaviralci nukleotidne polimeraze. Deluje tako, da zmanjša količino virusa hepatitisa C (HCV) v telesu. Sofosbuvir morda ne bo preprečil širjenja hepatitisa C na druge ljudi.

Sofosbuvir je tableta in peleti, ki jih jemljemo peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Sofosbuvir jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite sofosbuvir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Pelete sofosbuvirja lahko pogoltnete (brez žvečenja) ali jih zaužijete s hrano. Če želite pripraviti odmerek peletov sofosbuvirja s hrano, potresite celoten zavitek peletov na eno ali več žlic hladne ali ne kisle mehke hrane, kot so puding, čokoladni sirup, pire krompir ali sladoled. Celotno zmes vzemite v 30 minutah po posipanju peletov po hrani. Pelet ne žvečite, da se izognete grenkemu priokusu.

Nadaljujte z jemanjem sofosbuvirja, tudi če se počutite dobro. Sofosbuvir je treba jemati v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom ali v kombinaciji s samim ribavirinom. Če se sofosbuvir jemlje v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom, ga običajno jemljemo 12 tednov. Če se sofosbuvir jemlje samo v kombinaciji z ribavirinom, ga običajno jemljemo 12 ali 24 tednov. Če imate raka na jetrih in čakate na presaditev jeter, boste sofosbuvir jemali z ribavirinom do 48 tednov ali dokler ne presadite jeter. Dolžina zdravljenja je odvisna od vašega stanja, kako dobro se odzivate na zdravila in ali imate resne neželene učinke. Ne prenehajte jemati sofosbuvirja, peginterferona alfa ali ribavirina, razen če vam tako naroči zdravnik.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem sofosbuvirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sofosbuvir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ali peletov sofosbuvirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone); nekatera zdravila proti raku; zdravila proti diabetesu; nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepin (Trileptal), fenobarbital ali fenitoin (Dilantin, Phenytek); nekatera zdravila, ki zavirajo imunski sistem; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifapentin (Priftin); tipranavir (Aptivus) in ritonavir (Norvir); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete sofosbuvirja, če jemljete eno ali več teh zdravil, ali vas bo skrbno spremljal zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na sofosbuvir, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med zdravljenjem s sofosbuvirjem ne smete jemati šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če ste presadili jetra ali če imate ali ste kdaj imeli virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), katero koli vrsto bolezni jeter, razen hepatitisa C, ledvične bolezni ali ste na dializi.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali morda zanosite. Če ste moški, povejte svojemu zdravniku, če je vaš partner noseč, namerava zanositi ali lahko zanosi. Sofosbuvir je treba jemati skupaj z ribavirinom, ki lahko resno škoduje plodu. Med zdravljenjem s temi zdravili in 6 mesecev po zdravljenju morate uporabljati dve metodi kontracepcije, da preprečite nosečnost pri sebi ali partnerju. Posvetujte se s svojim zdravnikom, katere metode bi morali uporabiti; hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliži, vsadki, obročki ali injekcije) pri ženskah, ki jemljejo ta zdravila, morda ne bodo dobro delovale. Pred zdravljenjem morate vi ali vaš partner preizkusiti nosečnost, vsak mesec med zdravljenjem in 6 mesecev po zdravljenju. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem teh zdravil ali v 6 mesecih po zdravljenju, takoj pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če se spomnite zamujenega odmerka na dan, ko bi ga morali vzeti, ga vzemite takoj, ko se tega dne spomnite. Če pa se pozabljenega odmerka ne spomnite do naslednjega dne, ga izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dveh odmerkov istega dne.

Sofosbuvir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• glavobol
• bolečine v mišicah
• težave s spanjem ali spanjem
• razdražljivost
• srbenje
• izpuščaj

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• Bleda koža
• omotica
• težko dihanje
• šibkost
• vneto grlo, vročina, mrzlica in drugi znaki okužbe
• izpuščaj, z mehurji ali brez
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hripavost
• težave pri požiranju ali dihanju

Sofosbuvir lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Sovaldi^®