Injekcija pembrolizumaba

Vsebina

• Uporablja se injekcija pembrolizumaba: injekcija pembrolizumaba je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da pomaga imunskemu sistemu upočasniti ali ustaviti rast rakavih celic.
• Preden prejmete injekcijo pembrolizumaba,
• Injekcija pembrolizumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Uporablja se injekcija pembrolizumaba: injekcija pembrolizumaba je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da pomaga imunskemu sistemu upočasniti ali ustaviti rast rakavih celic.

• za zdravljenje melanoma (vrste kožnega raka), ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali se je razširil na druge dele telesa ali v kombinaciji z drugimi kemoterapevtskimi zdravili za zdravljenje in preprečevanje vrnitve melanoma po operaciji za njegovo odstranitev in morebitne prizadete limfe vozlišča;
• za zdravljenje nekaterih vrst nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC), ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom, drugimi zdravili za kemoterapijo ali radioterapijo ali ki so se razširile na druge dele telesa ali poslabšale med ali po zdravljenju s platino, ki je vsebovala kemoterapevtska zdravila (cisplatin, karboplatin) ali v kombinaciji z drugimi kemoterapevtskimi zdravili (paklitaksel, pemetreksed) za zdravljenje nekaterih vrst NSCLC, ki so se razširile na druge dele telesa;
• za zdravljenje določene vrste raka glave in vratu, ki se vedno znova vrača ali se je razširil na druge dele telesa in ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom. Uporablja se lahko tudi v kombinaciji s fluorouracilom in kemoterapevtskimi zdravili, ki vsebujejo platino (cisplatin, karboplatin), za zdravljenje določene vrste raka glave in vratu, ki se vedno znova vrača ali se je razširil na druge dele telesa in ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom. Pembrolizumab se uporablja tudi za zdravljenje določene vrste raka glave in vratu, ki se je poslabšalo ali razširilo na druge dele telesa med ali po zdravljenju s kemoterapevtskimi zdravili;
• za zdravljenje določene vrste Hodgkinovega limfoma (Hodgkinova bolezen) pri otrocih in odraslih, ki se z drugimi kemoterapijami niso izboljšali ali so se izboljšali, vendar so se vrnili po zdravljenju z drugimi kemoterapevtskimi zdravili in pri otrocih po dva ali večkratnem zdravljenju z drugimi kemoterapij ;
• za zdravljenje določene vrste primarnega mediastinalnega B-celičnega limfoma (PMBCL; ne-Hodgkinov limfom) pri otrocih in odraslih, ki se z drugimi kemoterapevtskimi postopki ni izboljšal ali se je vrnil po dvakratni ali večkratni kemoterapiji;
• za zdravljenje določene vrste urotelijskega raka (rak sluznice mehurja in drugih delov sečil), ki se je razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa pri ljudeh, ki ne morejo prejemati zdravil za kemoterapijo, ki vsebujejo platino (cisplatin, karboplatin) , ali katerega rak se je poslabšal med zdravljenjem s temi kemoterapevtskimi zdravili ali po njem;
• za zdravljenje določene vrste raka na mehurju pri ljudeh, ki se z drugim zdravilom niso izboljšali (Bacillus Calmette-Guerin; terapija z BCG) in ki tega ne morejo ali so se odločili, da se ne bodo zdravili z operacijo odstranjevanja mehurja;
• za zdravljenje nekaterih vrst kolorektalnega raka (raka, ki se začne v debelem črevesu) in nekaterih vrst solidnih tumorjev kot prvo zdravljenje pri otrocih in odraslih, ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali ki se je razširilo na druge dele telesa ali v tiste, ki poslabšalo po zdravljenju z drugimi kemoterapevtskimi zdravili;
• za zdravljenje nekaterih vrst želodčnega raka (rak na želodcu) ali raka, ki se nahaja na območju, kjer se želodec sreča s požiralnikom (cevko med grlom in želodcem), ki se je vrnil ali se je razširil na druge dele telesa med ali po njem 2 ali več kemoterapij;
• za zdravljenje določene vrste raka požiralnika, ki se je po zdravljenju z enim ali več drugimi zdravili za kemoterapijo vrnil in se razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa in ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali radioterapijo;
• za zdravljenje nekaterih vrst raka materničnega vratu (raka, ki se začne z odprtjem maternice), ki se je vrnil ali se je razširil na druge dele telesa med ali po zdravljenju z drugim kemoterapevtskim zdravilom;
• za zdravljenje nekaterih vrst hepatocelularnega karcinoma (HCC; vrsta raka jeter) pri ljudeh, ki so bili prej neuspešno zdravljeni s sorafenibom (Nexafar);
• za zdravljenje karcinoma Merklovih celic (MCC; vrsta kožnega raka) pri otrocih in odraslih, ki se je vrnil in se razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa;
• v kombinaciji z aksitinibom (Inlyta) za zdravljenje napredovalega raka ledvičnih celic (RCC; vrsta raka, ki se začne v ledvicah);
• v kombinaciji z lenvatinibom (Lenvima) za zdravljenje določene vrste raka endometrija (sluznice maternice), ki se je razširil na druge dele telesa ali poslabšal med ali po zdravljenju s kemoterapevtskimi zdravili ali ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali sevanjem terapija;
• za zdravljenje nekaterih vrst trdnih tumorjev, ki so se razširili na druge dele telesa ali jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom pri odraslih in otrocih, ki so bili prej neuspešno zdravljeni z drugim kemoterapevtskim zdravilom in nimajo drugih zadovoljivih možnosti zdravljenja;
• za zdravljenje nekaterih vrst kožno ploščatoceličnega karcinoma (CSCC; kožni rak), ki se je vrnil ali se je razširil na druge dele telesa in ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali radioterapijo;
• in v kombinaciji s kemoterapijo za zdravljenje določene vrste raka dojke, ki se je vrnil v bližnja tkiva ali se razširil na druge dele telesa in ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom.

Injekcija pembrolizumaba je prašek, ki ga zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali zdravstveni ustanovi v 30 minutah zmeša s tekočino in vbrizga intravensko (v veno). Običajno se injicira enkrat na 3 ali 6 tednov, dokler zdravnik priporoči, da se zdravite.

Injekcija pembrolizumaba lahko povzroči resne reakcije med infundiranjem zdravila ali kmalu po njem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: zardevanje, zvišana telesna temperatura, mrzlica, tresenje, omotica, občutek omedlevice, težko dihanje, težave z dihanjem, srbenje, izpuščaj ali koprivnica.

Zdravnik bo morda odložil ali ustavil zdravljenje z injekcijo pembrolizumaba ali vas zdravil z dodatnimi zdravili, odvisno od vašega odziva na zdravila in morebitnih neželenih učinkov. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo pembrolizumaba in vsakič, ko prejmete odmerek, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal proizvajalčev informativni list (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo pembrolizumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na pembrolizumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije pembrolizumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj presadili organ ali kostni mozeg in če ste kdaj imeli ali ste kdaj imeli radioterapijo na območju prsnega koša; avtoimunska bolezen (stanje, pri katerem imunski sistem napada zdrav del telesa), kot je Crohnova bolezen (stanje, pri katerem imunski sistem napada sluznico prebavnega trakta, kar povzroča bolečino, drisko, izgubo teže in zvišano telesno temperaturo), ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in rane na sluznici debelega črevesa [debelega črevesa] in danke) ali lupus (stanje, ko imunski sistem napada številna tkiva in organe, vključno s kožo, sklepi, krvjo in ledvicami); diabetes; težave s ščitnico; katera koli vrsta pljučne bolezni ali težave z dihanjem; ali bolezni ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Pred začetkom zdravljenja boste morali opraviti test nosečnosti. Med prejemanjem injekcije pembrolizumaba in 4 mesece po zadnjem odmerku ne smete zanositi. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če zanosite med injiciranjem pembrolizumaba, takoj pokličite svojega zdravnika. Injekcija pembrolizumaba lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Zdravnik vam bo morda naročil, da med dojenjem injekcije pembrolizumaba in še 4 mesece po končnem odmerku ne dojite.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Injekcija pembrolizumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v sklepih ali hrbtu
• otekanje telesa ali obraza
• spremembe v barvi kože
• skrajna utrujenost ali pomanjkanje energije
• vročina
• slabost
• bruhanje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• mehurji ali luščenje kože; pordelost kože; izpuščaj; ali srbenje
• boleče rane ali razjede v ustih, nosu, grlu ali na spolovilih
• težko dihanje
• bolečina v prsnem košu
• nov ali poslabšanje kašlja
• driska
• blato, ki je črno, motno, lepljivo ali vsebuje kri ali sluz
• hude bolečine v trebuhu
• huda slabost in bruhanje
• povečan ali zmanjšan apetit
• povečana žeja
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• porumenelost kože ali oči
• enostavna krvavitev ali podplutbe
• hiter srčni utrip
• spremembe v teži (povečanje ali izguba)
• izguba las
• povečano potenje
• občutek mraza
• poglabljanje glasu ali hripavost
• otekanje pred vratom (golša)
• mravljinčenje in šibkost v stopalih, nogah, rokah in rokah
• hud ali trajen glavobol, bolečine v mišicah
• huda mišična oslabelost
• omotica ali omotica
• omedlevica
• sprememba količine ali barve urina
• bolečina ali pekoč občutek med uriniranjem
• kri v urinu
• spremembe vida
• občutek zmedenosti

Injekcija pembrolizumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo pembrolizumaba. V nekaterih pogojih bo zdravnik pred začetkom zdravljenja naročil laboratorijski test, da ugotovi, ali je raka mogoče zdraviti s pembrolizumabom.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Keytruda^®