Tasimelteon

Vsebina

• Če vi ali vaš otrok jemljete suspenzijo, sledite tem korakom za pripravo in merjenje odmerka:
• Preden vzamete tasimelteon,
• Tasimelteon lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

Tasimelteon se uporablja za zdravljenje ne-24-urne motnje spanja in budnosti (ne-24; stanje, ki se pojavlja predvsem pri slepih ljudeh, ko telesna naravna ura ni sinhronizirana z običajnim ciklom dan-noč in povzroči moteno urnik spanja) pri odraslih. Uporablja se tudi za zdravljenje nočnih težav s spanjem pri odraslih in otrocih, starih 3 leta ali več, s sindromom Smith-Magenis (SMS; razvojna motnja). Tasimelteon je v skupini zdravil, imenovanih agonisti melatoninskih receptorjev. Deluje podobno kot melatonin, naravna snov v možganih, ki je potrebna za spanje.

Tasimelteon je na voljo v obliki kapsule in suspenzije za peroralno jemanje. Običajno se jemlje brez hrane enkrat na dan, 1 uro pred spanjem. Tasimelteon jemljite vsak večer ob isti uri. Če vi ali vaš otrok določene noči približno ob istem času ne morete jemati tasimelteona, preskočite ta odmerek in vzemite naslednji odmerek, kot je predvideno. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite tasimelteon natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne odpirajte jih, drobite ali žvečite.

Če vi ali vaš otrok jemljete suspenzijo, sledite tem korakom za pripravo in merjenje odmerka:

1. Odstranite stekleničko s tasimelteonom, adapter za stekleničko in brizgo za peroralno doziranje iz škatle.
2. Stresite steklenico gor in dol vsaj 30 sekund, da se zdravilo enakomerno premeša pred vsako uporabo.
3. Pritisnite stekleničko, varno za otroke, in jo zasukajte v nasprotni smeri urnega kazalca, da odprete steklenico; ne zavrzite pokrovčka.
4. Preden prvič odprete stekleničko s tasimelteonom, odstranite tesnilo iz steklenice in v steklenico vstavite adapter za steklenico. Pritisnite na adapter za steklenico, dokler ni enak z zgornjim delom steklenice; ko je adapter za steklenico nameščen, ga ne odstranjujte. Nato pokrovček zamenjajte tako, da ga zasukate v smeri urnega kazalca in še 30 sekund dobro stresite.
5. Potisnite bat brizge za peroralno doziranje popolnoma navzdol. Vstavite brizgo za peroralno odmerjanje do konca v odprtino adapterja za vtisnjeno steklenico.
6. Z brizgo za peroralno doziranje v adapterju za stekleničko previdno obrnite steklenico na glavo. Povlecite bat nazaj, da umaknete količino suspenzije, ki jo je predpisal zdravnik. Če niste prepričani, kako pravilno izmeriti odmerek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če v brizgi za peroralno doziranje vidite več kot nekaj zračnih mehurčkov, do konca potisnite bat, da tekočina teče nazaj v steklenico, dokler zračni mehurčki večinoma ne izginejo.
7. Pustite brizgo za peroralno doziranje v adapterju za steklenico in jo obrnite pokonci. Brizgo za peroralno doziranje previdno odstranite iz adapterja za stekleničko. Varno namestite otroško zaporko.
8. Odstranite dozirni razdelilnik in počasi brizgajte suspenzijo neposredno v usta ali otrokova usta in proti notranjosti ličnic. Počasi potisnite bat do konca, da dobite celoten odmerek. Prepričajte se, da ima otrok čas, da pogoltne zdravilo.
9. Odstranite bat iz cevi brizge za peroralno doziranje. Cev in bat za brizgo za peroralno doziranje sperite z vodo in ko je suh, vrnite bat nazaj v brizgo za peroralno doziranje. Brizge za peroralno doziranje ne umivajte v pomivalnem stroju.
10. Ne zavrzite injekcijske brizge za peroralno uporabo. Za merjenje otrokovega odmerka vedno uporabite brizgo za peroralno doziranje, ki je priložena tasimelteonu.
11. Po vsaki uporabi suspenzijo shranite v hladilniku.

Kmalu po zaužitju tasimelteona lahko postanete zaspani. Ko vzamete tasimelteon, opravite vse potrebne priprave pred spanjem in pojdite spat. Za ta čas ne načrtujte drugih dejavnosti.

Tasimelteon nadzoruje nekatere motnje spanja, vendar jih ne pozdravi. Morda bo trajalo nekaj tednov ali mesecev, preden boste v celoti izkoristili tasimelteon. Nadaljujte z jemanjem tasimelteona, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati tasimelteona, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Tasimelteon ni na voljo v lekarnah. Tasimelteon lahko dobite samo po pošti iz posebne lekarne. Če imate kakršna koli vprašanja glede prejemanja zdravil, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kapsul in suspenzije Tasimelteon morda ne bo mogoče nadomestiti. Vprašajte svojega farmacevta, če imate kakršna koli vprašanja glede vrste zdravila Tasimelteon, ki vam ga je predpisal zdravnik.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete tasimelteon,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na tasimelteon, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul in suspenzije tasimelteon. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: zaviralci beta, kot so acebutolol, atenolol (Tenormin), bisoprolol (Zebeta, v Ziacu), karvedilol (Coreg), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) , nebivolol (Bystolic) in propranolol (Inderal); fluvoksamin (Luvox); ketokonazol (Nizoral); in rifampin (Rifadin, Rifamate). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na tasimelteon, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem tasimelteona zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko tasimelteon postane zaspan. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem tasimelteona. Alkohol lahko poslabša neželene učinke tasimelteona.
• povejte svojemu zdravniku, če uporabljate tobačne izdelke. Kajenje cigaret lahko zmanjša učinkovitost tega zdravila.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Tasimelteon lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• nočne more ali nenavadne sanje
• vročina ali boleče, težko ali pogosto uriniranje
• vročina, kašelj, težko dihanje ali drugi znaki okužbe

Tasimelteon lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Suspenzijo ohladite v hladilniku. Po odprtju steklenice za suspenzijo zavrzite vsa neuporabljena tekoča zdravila po 5 tednih (za steklenico 48 ml) in po 8 tednih (za steklenico 158 ml).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Hetlioz^®