Osimertinib

Vsebina

• Preden vzamete osimertinib,
• Osimertinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Osimertinib se uporablja za preprečevanje vrnitve določene vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) po odstranitvi tumorjev pri operaciji pri odraslih. Uporablja se tudi kot prvo zdravljenje določene vrste NSCLC, ki se je pri odraslih razširila na druge dele telesa. Osimertinib se uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst NSCLC, ki so se razširile na druge dele telesa pri odraslih, ki jih z drugimi podobnimi kemoterapevtskimi zdravili ni bilo mogoče uspešno zdraviti. Osimertinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic in lahko pomaga skrčiti tumorje.

Osimertinib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Dolžina zdravljenja je odvisna od tega, kako dobro vam zdravilo deluje, in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Vsak dan jemljite osimertinib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite osimertinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če tablet ne morete pogoltniti, jih položite v 4 žlice (2 oz [60 ml]) vode in mešajte, dokler tablete ni na majhne koščke. Zmes takoj popijte. V posodo, ki ste jo uporabili, nalijte še pol skodelice (120 ml) skodelice vode (240 ml), sperite in popijte, da zagotovite celoten odmerek osimertiniba. Za raztapljanje tablete osimertinib ne uporabljajte gazirane vode ali katere koli druge tekočine. Tablete ne drobite in ne segrevajte mešanice. Če imate nazogastrično (NG) epruveto, vam bo zdravnik ali farmacevt razložil, kako dati to mešanico skozi NG cevko.

Zdravnik vam bo morda začasno ali trajno prekinil zdravljenje ali zmanjšal odmerek osimertiniba, odvisno od neželenih učinkov, ki jih opazite. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tem, kako se počutite med zdravljenjem. Ne prenehajte jemati osimertiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete osimertinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na osimertinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablete osimertinib. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: anagrelid (Agrylin); arzenov trioksid (Trisenox); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klorokin (Aralen); klorpromazin; cilostazol (pletal); citalopram (Celexa); donepezil (Aricept); escitalopram (Lexapro); haloperidol (Haldol); zdravila za srce ali krvni tlak; metadon (dolofin, metadoza); oksaliplatin (eloksatin); fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater); rosuvastatin (Crestor); sulfasalazin (azulfidin); tioridazin; topotekan (Hycamtin); in vandetanib (Caprelsa). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z osimertinibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.Zdravnik vam bo verjetno naročil, da med jemanjem osimertiniba ne jemljete šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste že kdaj imeli sindrom dolgega intervala QT (stanje, ki povečuje tveganje za nepravilen srčni utrip, ki lahko povzroči omedlevico ali nenadno smrt); nepravilen srčni utrip; srčno popuščanje (stanje, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi v druge dele telesa); višja ali nižja od normalne ravni natrija, kalija, kalcija ali magnezija v krvi; težave z očmi; ali drugih pljučnih stanjih.
• vedeti morate, da osimertinib lahko zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Vendar ne smete domnevati, da vi ali vaš partner ne morete zanositi. Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Pred začetkom zdravljenja boste morali opraviti test nosečnosti in med jemanjem osimertiniba ne smete zanositi. Med zdravljenjem z osimertinibom in še 6 tednov po končnem odmerku uporabljajte učinkovit kontracepcijski sistem. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate med zdravljenjem in še 4 mesece po zadnjem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem osimertiniba, takoj pokličite svojega zdravnika. Osimertinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Zdravnik vam bo morda naročil, da med zdravljenjem in še 2 tedna po končnem odmerku ne dojite.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite odmerka pozno ali dvojnega, da bi nadomestili zamujenega.

Osimertinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• zaprtje
• izpuščaj
• srbenje
• suha ali razpokana koža
• ekcem
• slabost
• bruhanje
• izguba apetita
• otekanje ali rane v ustih
• bolečine v hrbtu
• spremembe nohtov, vključno z otekanjem, pordelostjo, bolečino, cepljenjem, lomljenjem in ločitvijo ali izgubo nohtov

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• hiter ali razbijajoč srčni utrip; težko dihanje; otekanje gležnjev ali stopal ali občutek omotice
• vročina; nova ali poslabšana zasoplost; težave z dihanjem ali kašelj
• mehurji ali luščenje kože
• vijolične lise, pordelost ali koprivnica na rokah, spodnjih nogah ali zadnjici
• bolečina v prsnem košu
• skrajna utrujenost
• otekle, rdeče, solzne ali boleče oči; občutljivost na svetlobo; ali spremembe vida

Osimertinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred zdravljenjem in med njim naročil nekatere teste delovanja srca, da bo varno jemati osimertinib in preveril odziv telesa na zdravila. Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik morda naročil tudi laboratorijski test, da bo ugotovil, ali je raka mogoče zdraviti z osimertinibom.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Tagrisso^®