Talimogene Laherparepvec injekcija

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo talimogena laherparepvec,
• Injekcija Talimogene laherparepvec lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

Injekcija Talimogene laherparepvec se uporablja za zdravljenje nekaterih tumorjev melanoma (vrsta kožnega raka), ki jih ni mogoče odstraniti kirurško ali ki so se vrnili po kirurškem zdravljenju. Talimogene laherparepvec spada v skupino zdravil, imenovanih onkolitični virusi. Gre za oslabljeno in spremenjeno obliko virusa herpes simpleksa tipa I (HSV-1 ‘virus herpes herpes’), ki deluje tako, da pomaga ubiti rakave celice.

Injekcija Talimogene laherparepvec je suspenzija (tekočina), ki jo injicira zdravnik ali medicinska sestra v zdravstveni ordinaciji. Zdravnik vam bo injiciral zdravilo neposredno v tumorje na koži, tik pod kožo ali v bezgavke. Drugo zdravljenje boste prejeli 3 tedne po prvem in nato vsaka 2 tedna po njem. Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, kako dobro se vaši tumorji odzivajo na zdravljenje. Zdravnik vam ob vsakem obisku morda ne bo injiciral vseh tumorjev.

Ko začnete zdravljenje s talimogenom laherparepvec in vsakič, ko prejmete injekcije, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo talimogena laherparepvec,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na talimogen laherparepvec, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije talimogena laherparepvec. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki oslabijo vaš imunski sistem, na primer antitimocitni globulin (Atgam, timoglobulin), azatioprin (Azasan, Imuran), baziliksimab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), kortizon, ciklosporin ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon, fludrokortizon, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mofetilmikofenolat (Cellcept), prednizolon (Flopred, Orapred, Pediapred Rayos), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Številna druga zdravila lahko oslabijo tudi vaš imunski sistem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljete talimogena laherparepvec, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: katera koli protivirusna zdravila, kot so aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, dokozanol (Abreva), famciklovir (Famvir), foskarnet (foskavir), ganciklovir (citoven), penciklovir (denavir), trifluridin ( Viroptic), valaciklovir (Valtrex) in valganciklovir (Valcyte). Ta zdravila lahko vplivajo na to, kako dobro deluje talimogen laherparepvec.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli levkemijo (rak belih krvnih celic), limfom (rak dela imunskega sistema), virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali katero koli drugo bolezen ki povzroča oslabljen imunski sistem. Vaš zdravnik verjetno ne bo hotel, da ne boste prejemali injekcije talimogena laherparepvec.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste že kdaj imeli zdravljenje z obsevanjem na področju tumorjev melanoma, multiplega mieloma (rak plazemskih celic v kostnem mozgu), katere koli vrste avtoimunske bolezni (stanja, v katerih imunski sistem napada zdrave dele telo in povzroča bolečino, oteklino in poškodbe) ali če ste v tesnem stiku z osebo, ki je noseča ali ima oslabljen imunski sistem.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Med zdravljenjem z injekcijo talimogena laherparepvec ne smete zanositi. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če med prejemanjem injekcije talimogena laherparepvec zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Injekcija Talimogene laherparepvec lahko škoduje plodu.
• vedeti morate, da injekcija talimogena laherparepvec vsebuje virus, ki se lahko širi in okuži druge ljudi. Pazite, da vsaj 1 teden po vsakem zdravljenju ali dlje, če mesto injiciranja izteka, prekrijete vsa mesta injiciranja z nepredušnimi in neprepustnimi povoji. Če povoji popustijo ali odpadejo, jih takoj zamenjajte. Pri previjanju mest injiciranja uporabite gumijaste ali lateks rokavice. Vse čistilne materiale, rokavice in povoje, ki so bili uporabljeni za mesta injiciranja, položite v zaprto plastično vrečko in jih zavrzite v smeti.
• mesta injiciranja ali povojev se ne smete dotikati ali praskati. To lahko virus v zdravilu talimogen laherparepvec razširi na druge dele telesa. Ljudje okoli vas morajo biti previdni, da ne pridejo v neposreden stik z mesti za injiciranje, povoji ali telesnimi tekočinami. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se pri vas ali kdorkoli okoli vas pojavijo znaki okužbe s herpesom: bolečina, pekoč občutek ali mravljinčenje v pretisnem omotu po ustih, spolovilih, prstih ali ušesih; bolečine v očesu, pordelost ali solzenje; zamegljen vid; občutljivost na svetlobo; šibkost v rokah ali nogah; skrajna zaspanost; ali duševna zmedenost.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Injekcija Talimogene laherparepvec lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• nenavadna utrujenost
• slabost
• bruhanje
• driska
• zaprtje
• bolečine v trebuhu
• glavobol
• omotica
• izguba teže
• suha, razpokana, srbeča, pekoča koža
• bolečine v mišicah ali sklepih
• bolečine v rokah ali nogah
• upočasnjeno celjenje mest injiciranja
• bolečina na mestih injiciranja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• težko dihanje ali druge težave z dihanjem
• kašelj
• rožnat, kolo obarvan ali penast urin
• otekanje obraza, rok, nog ali želodca
• izgubljate barvo kože, las ali oči
• toplo, rdečo, oteklo ali bolečo kožo okoli mesta za injiciranje
• vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• odmrlo tkivo ali odprte rane na vbrizganih tumorjih

Injekcija Talimogene laherparepvec lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede injekcije talimogena laherparepvec.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Imlygic^®

• T-Vec