Buprenorfin Buccal (kronična bolečina)

Vsebina

• Če želite uporabiti bukalni film, sledite tem korakom:
• Pred uporabo buprenorfina (Belbuca)
• Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Buprenorfin (Belbuca) lahko tvori navade, zlasti pri daljši uporabi. Nanesite buprenorfin natančno po navodilih. Ne nanašajte več bukalnih folij buprenorfina, pogosteje uporabite bukalne folije ali uporabite bukalne folije na drugačen način, kot vam je predpisal zdravnik. Med uporabo buprenorfina se s svojim zdravnikom pogovorite o ciljih zdravljenja bolečine, trajanju zdravljenja in drugih načinih za obvladovanje bolečine.Povejte svojemu zdravniku, če vi ali kdo iz vaše družine pije ali je kdaj pil veliko alkohola, uživa ali je kdaj užival droge ali je pretirano užival zdravila na recept ali če je imel preveliko odmerjanje ali če imate ali ste kdaj imeli depresijo ali drugo duševno bolezen. Obstaja večje tveganje, da boste prekomerno uporabili buprenorfin, če imate ali ste kdaj imeli katerega od teh stanj. Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom in prosite za napotke, če menite, da imate zasvojenost z opioidi, ali pokličite državno telefonsko številko ameriške službe za pomoč pri zlorabi snovi in ​​duševnemu zdravju (SAMHSA) na 1-800-662-HELP.

Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne težave z dihanjem, zlasti v prvih 24 do 72 urah in kadar koli povečate odmerek. Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal. Zdravnik vam bo natančno prilagodil odmerek, da bo nadzoroval bolečino in zmanjšal tveganje za resne težave z dihanjem. Povejte svojemu zdravniku, če imate težave z dihanjem in če imate ali ste kdaj imeli astmo. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne uporabljate buprenorfina (Belbuca.) Povejte mu tudi, če imate ali ste kdaj imeli kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB; skupina bolezni, ki prizadene pljuča in dihalne poti), druge pljučne bolezni, poškodbo glave , možganski tumor ali katero koli stanje, ki poveča pritisk v možganih. Tveganje, da se bodo pojavile težave z dihanjem, je lahko tudi večje, če ste starejša odrasla oseba ali ste oslabeli ali podhranjeni zaradi bolezni. Če imate katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: težave z dihanjem, težko dihanje, izjemna zaspanost, omedlevica ali izguba zavesti.

Jemanje nekaterih zdravil z buprenorfinom (Belbuca) lahko poveča tveganje za resne ali življenjsko nevarne težave z dihanjem, sedacijo ali komo. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če jemljete ali nameravate jemati katero od naslednjih zdravil: benzodiazepini, kot so alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (diastat, valij), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril) in triazolam (Halcion); zdravila za duševne bolezni in slabost; druga zdravila proti bolečinam; mišični relaksanti; pomirjevala; tablete za spanje; ali pomirjevala. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil in vas bo skrbno spremljal. Če uporabljate buprenorfin s katerim koli od teh zdravil in razvijete katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč: nenavadna omotica, omotica, izjemna zaspanost, upočasnjeno ali težko dihanje ali neodzivnost. Prepričajte se, da vaš skrbnik ali družinski člani vedo, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika ali nujno medicinsko pomoč, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Pitje alkohola, jemanje zdravil na recept ali brez recepta, ki vsebujejo alkohol, ali uporaba uličnih zdravil med zdravljenjem z buprenorfinom povečuje tveganje, da boste imeli te resne, življenjsko nevarne neželene učinke. Med zdravljenjem ne pijte alkohola ali uživajte drog.

Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči resno škodo ali smrt, če ga nenamerno uporabi otrok ali odrasla oseba, ki ji zdravila niso predpisali. Ne dovolite, da bi kdo drug uporabljal vaša zdravila. Shranite buprenorfin (Belbuca) na varno, da ga nihče drug ne more uporabljati nenamerno ali namenoma. Spremljajte, koliko bukalnih filmov je še ostalo, da boste vedeli, če kakšen manjka.

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med nosečnostjo redno uporabljate buprenorfin, lahko po rojstvu dojenček doživi življenjsko nevarne odtegnitvene simptome. Takoj obvestite otrokovega zdravnika, če ima dojenčka katerega od naslednjih simptomov: razdražljivost, hiperaktivnost, nenormalno spanje, visok jok, nenadzorovano tresenje dela telesa, bruhanje, driska ali neuspeh pri pridobivanju teže.

Ko začnete zdravljenje z buprenorfinom (Belbuca) in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe buprenorfina (Belbuca).

Buprenorfin (Belbuca) se uporablja za lajšanje močnih bolečin pri ljudeh, ki naj bi dlje časa potrebovali zdravila proti bolečinam in jih ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili. Buprenorfina (Belbuca) se ne sme uporabljati za zdravljenje bolečin, ki jih je mogoče nadzorovati z zdravili, ki se jemljejo po potrebi. Buprenorfin (Belbuca) v skupini zdravil, imenovanih delni agonisti opiatov. Deluje tako, da spremeni način, kako se možgani in živčni sistem odzivajo na bolečino.

Buprenorfin (Belbuca) je bukalni film, ki ga nanesemo na lice. Običajno se uporablja dvakrat na dan. Vsak dan ob približno istem času nanesite buprenorfin (Belbuca). Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite buprenorfin (Belbuca) natančno po navodilih.

Zdravnik vam bo verjetno začel z majhnim odmerkom buprenorfina (Belbuca) enkrat na dan ali vsakih 12 ur in odmerek postopoma povečeval, ne več kot enkrat na 4 dni. Če imate neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek. Povejte svojemu zdravniku, če menite, da bolečina ni nadzorovana ali če imate med zdravljenjem z buprenorfinom (Belbuca) neželene učinke. Ne spreminjajte odmerka zdravila, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Ne prenehajte uporabljati buprenorfina (Belbuca), ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Zdravnik vam bo verjetno odmerek postopoma zmanjšal. Če nenadoma prenehate uporabljati buprenorfin (Belbuca), boste morda imeli simptome odtegnitve. Pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od teh simptomov umika: nemir, solzne oči, izcedek iz nosu, zehanje, znojenje, mrzlica, bolečine v mišicah in hrbtu, velike zenice (črni krogi v središču oči), razdražljivost, tesnoba, težave zaspanost ali zaspanost, driska, slabost, bruhanje, zmanjšan apetit, krči v želodcu, bolečine v sklepih, šibkost, hiter srčni utrip ali hitro dihanje.

Buprenorfin (Belbuca) je zaprt v folijski embalaži. Embalaže ne odpirajte, dokler ni pripravljena za uporabo. Ne uporabljajte buprenorfina (Belbuca), če je tesnilo embalaže zlomljeno ali je bukalna folija kakor koli razrezana, poškodovana ali spremenjena.

Če želite uporabiti bukalni film, sledite tem korakom:

1. Zložite vzdolž črtkane črte na vrhu folije. Držite zloženo in rušite ali rezite s škarjami na zarezi v smeri škarj na črtkani črti. Trgajte vse do dna. Pazite, da se pri uporabi škarj izognete rezanju in poškodbi bukalnega filma.
2. Z jezikom namočite notranjost lica ali sperite usta z vodo, da navlažite predel v ustih, kamor boste nanesli bukalni film. Izogibajte se postavljanju bukalnega filma na mesta z odprtimi ranami.
3. Odstranite bukalni film iz embalaže in ga primite s čistimi, suhimi prsti z rumeno stranjo navzgor.
4. Takoj položite rumeno stran bukalnega filma na notranjo stran navlaženega lica. Pritisnite in držite bukalno folijo na mestu 5 sekund in nato odstranite prst.
5. Bukalni film naj se prilepi na vaše lice. Bukalni film pustite na mestu, dokler se popolnoma ne raztopi, običajno v 30 minutah po nanosu. Po nanosu se ne dotikajte ali premikajte bukalne folije z jezikom ali prsti. Ne jejte in ne pijte ničesar, dokler se bukalni film popolnoma ne raztopi. Bukalnega filma ne žvečite in ne pogoltnite.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo buprenorfina (Belbuca)

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na buprenorfin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino bukalnih filmov buprenorfina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone); antiholinergiki (atropin, belladonna, benztropin, diciklomin, difenhidramin, izopropamid, prociklidin in skopolamin); butorfanol; karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, drugi); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); ciklobenzaprin (Amrix); dekstrometorfan (najdemo ga v številnih zdravilih proti kašlju; v zdravilu Nuedexta); disopiramid (Norpace); diuretiki („tablete za vodo“); dofetilid (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so atazanavir (Reyataz, v Evotaz), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, v Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletri) in sakvinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); litij (Lithobid); zdravila proti migrenskim glavobolom, kot so almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, v Treximetu) in zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; nefazodon; pentazocin (Talwin); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); prokainamid; kinidin (v Nuedexti); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ zaviralci serotonina, kot so alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ali palonosetron (Aloxi); selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, kot so citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) in sertralin (Zoloft); zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina, kot so duloksetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) in venlafaksin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, v Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, drugi); ali triciklični antidepresivi ('dvigala razpoloženja'), kot so amitriptilin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) in trimipramin (Surmontil). Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu tudi, če jemljete ali prejemate naslednje zaviralce monoaminooksidaze (MAO) ali če ste jih v zadnjih dveh tednih prenehali jemati: izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen modro, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ali tranilcipromin (Parnate). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na buprenorfin, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko in triptofan.
• povejte svojemu zdravniku, če imate katero od stanj, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, ali paralitični ileus (stanje, ko se hrana ne premika skozi črevesje) ali zamašitev v želodcu ali črevesju. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne uporabljate buprenorfina (Belbuca).
• povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali ožji družinski član ali ste kdaj imeli sindrom podaljšanega intervala QT (stanje, ki povečuje tveganje za nepravilen srčni utrip, ki lahko povzroči izgubo zavesti ali nenadno smrt); če imate nizko raven kalija ali magnezija v krvi; in če imate ali ste kdaj imeli počasen ali nepravilen srčni utrip; odpoved srca; nizek krvni tlak; katero koli stanje, ki povzroča težave pri uriniranju; napadi; rane v ustih; ali bolezni žolčnika, trebušne slinavke, ledvic, ščitnice ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe buprenorfina.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate buprenorfin (Belbuca).
• vedeti morate, da lahko buprenorfin (Belbuca) postane zaspan. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vedeti morate, da lahko buprenorfin (Belbuca) povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje, nekaj minut položite noge na tla, preden vstanete.
• vedeti morate, da lahko buprenorfin (Belbuca) povzroči zaprtje. Posvetujte se s svojim zdravnikom o spremembi prehrane ali uporabi drugih zdravil za preprečevanje ali zdravljenje zaprtja med uporabo buprenorfina (Belbuca).

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek uporabite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• suha usta
• zaspanost
• glavobol

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• spremembe v srčnem utripu
• vznemirjenost, halucinacije (videnje stvari ali zaslišanje glasov, ki ne obstajajo), zvišana telesna temperatura, znojenje, zmedenost, hiter srčni utrip, drgetanje, močna togost ali trzanje mišic, izguba koordinacije, slabost, bruhanje ali driska
• slabost, bruhanje, izguba apetita, šibkost ali omotica
• nezmožnost doseči ali obdržati erekcijo
• neredne menstruacije
• zmanjšana spolna želja
• bolečina v prsnem košu
• otekanje obraza, jezika ali grla
• izpuščaj
• panjev

Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Katero koli zdravilo zavrzite takoj, ko postane zastarelo ali ni več potrebno. Takoj odstranite vsa zdravila, ki so zastarela ali niso več potrebna v okviru programa za prevzem zdravila. Če v bližini nimate programa za prevzem ali programa, do katerega lahko takoj dostopate, odstranite vse neuporabljene filme iz paketov folije in jih spustite v stranišče. Embalažo iz folije zavrzite v smeti. Ne spuščajte buprenorfina (Belbuca) po stranišču v folijski embalaži ali škatli.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Med uporabo buprenorfina (Belbuca) se morate s svojim zdravnikom pogovoriti o tem, da je na voljo rešilno zdravilo, imenovano nalokson (npr. Doma, v pisarni). Nalokson se uporablja za odpravo smrtno nevarnih učinkov prevelikega odmerjanja. Deluje tako, da blokira učinke opiatov za lajšanje nevarnih simptomov, ki jih povzroča visoka raven opiatov v krvi. Zdravnik vam bo morda predpisal tudi nalokson, če živite v gospodinjstvu, kjer so majhni otroci ali če je kdo zlorabil zdravila na ulici ali na recept. Prepričajte se, da vi in ​​vaši družinski člani, negovalci ali ljudje, ki preživijo čas z vami, vedo, kako prepoznati prevelik odmerek, kako uporabljati nalokson in kaj storiti, dokler ne pride nujna medicinska pomoč. Zdravnik ali farmacevt vam in vašim družinskim članom pokaže, kako uporabljati zdravilo. Za navodila se posvetujte s farmacevtom ali po navodilih obiščite spletno mesto proizvajalca. Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, naj prijatelj ali družinski član da prvi odmerek naloksona, takoj pokliče 911 in ostane pri vas ter vas pozorno spremlja, dokler ne pride nujna medicinska pomoč. Simptomi se lahko ponovijo v nekaj minutah po prejemu naloksona. Če se simptomi ponovijo, vam mora oseba dati še en odmerek naloksona. Če se simptomi povrnejo, preden pride zdravniška pomoč, se lahko dajo dodatni odmerki na 2 do 3 minute.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• počasno ali plitvo dihanje ali težave z dihanjem
• ekstremna zaspanost ali zaspanost
• se ne more odzvati ali zbuditi
• počasen srčni utrip
• hladna, lepljiva koža
• mišična oslabelost
• zožitev ali razširitev zenic (črni krogi v središču očesa)
• nenavadno smrčanje

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na buprenorfin.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom (zlasti tistim, ki vključuje metilen modro) obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate buprenorfin.

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Buprenorfin (Belbuca) je nadzorovana snov. Recepti se lahko napolnijo le omejeno število krat; če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte s farmacevtom.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila.Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Belbuca^®