Varnost cepiva

Vsebina

• Povzetek
• Kaj so cepiva?
• Ali cepiva povzročajo neželene učinke?
• Kako se cepiva preizkušajo glede varnosti?

Povzetek

Kaj so cepiva?

Cepiva igrajo pomembno vlogo pri ohranjanju zdravja. Ščitijo nas pred resnimi in včasih smrtonosnimi boleznimi. Cepiva so injekcije (injekcije), tekočine, tablete ali pršila za nos, ki jih vzamete, da naučite imunski sistem telesa prepoznavati in se braniti pred škodljivimi klicami. Klice so lahko virusi ali bakterije.

Nekatere vrste cepiv vsebujejo klice, ki povzročajo bolezni. Toda mikrobi so bili dovolj ubiti ali oslabljeni, da vam ne bodo zboleli. Nekatera cepiva vsebujejo le del kalčka. Druge vrste cepiv vključujejo navodila, kako vaše celice tvorijo beljakovine iz zarodka.

Vse te različne vrste cepiv sprožijo imunski odziv, ki pomaga telesu, da se bori proti mikrobom. Vaš imunski sistem si bo zapomnil tudi klico in jo napadel, če klica kdaj ponovno napadne. Ta zaščita pred določeno boleznijo se imenuje imunost.

Te bolezni so lahko zelo resne. Zaradi tega je pridobivanje imunosti pred cepivom varnejše kot pridobivanje imunosti zaradi bolezni. In za nekaj cepiv vam lahko cepljenje dejansko prinese boljši imunski odziv kot bolezen.

Ali cepiva povzročajo neželene učinke?

Tako kot pri zdravilih lahko tudi vsako cepivo povzroči neželene učinke. V večini primerov so neželeni učinki manjši, na primer bolečina v rokah, utrujenost ali blaga vročina. Običajno izginejo v nekaj dneh. Ti pogosti neželeni učinki so pogosto znak, da vaše telo začne graditi imunost proti bolezni.

Lahko se pojavijo resni neželeni učinki cepiv, ki pa so zelo redki. Ti neželeni učinki lahko vključujejo hudo alergijsko reakcijo. Drugi možni neželeni učinki se pri vsakem cepivu razlikujejo. Če ste po cepljenju zaskrbljeni zaradi svojega zdravja, se pogovorite s svojim zdravnikom.

Nekatere skrbi, da bi otroška cepiva lahko povzročila motnje avtizemskega spektra (ASD). Toda številne znanstvene študije so to proučile in niso odkrile povezave med cepivi in ​​ASD.

Kako se cepiva preizkušajo glede varnosti?

Vsako cepivo, ki je odobreno v ZDA, opravi obsežne varnostne teste. Začne se s testiranjem in ocenjevanjem cepiva, preden ga odobri Uprava za prehrano in zdravila (FDA). Ta postopek lahko pogosto traja več let.

• Najprej cepivo testirajo v laboratorijih. Na podlagi teh testov se FDA odloči, ali bo cepivo testiral pri ljudeh.
• Testiranje z ljudmi poteka s kliničnimi preskušanji. V teh preskušanjih cepiva testirajo na prostovoljcih. Klinična preskušanja se običajno začnejo z 20 do 100 prostovoljci, sčasoma pa vključijo na tisoče prostovoljcev.
• Klinična preskušanja imajo tri faze. Poskusi iščejo odgovor na pomembna vprašanja, kot so
  • Je cepivo varno?
  • Kateri odmerek (količina) najbolje deluje?
  • Kako se na to odzove imunski sistem?
  • Kako učinkovit je?
• Med postopkom FDA tesno sodeluje s podjetjem, ki izdeluje cepivo, da oceni varnost in učinkovitost cepiva. Če bo cepivo varno in učinkovito, ga bo odobrila in odobrila FDA.
• Po izdaji licence za cepivo lahko strokovnjaki razmislijo, da bi ga dodali priporočljivemu cepivu ali načrtu imunizacije. Ta urnik je iz Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC). Navaja, katera cepiva so priporočljiva za različne skupine ljudi. Našteli so, katere starostne skupine naj dobijo katera cepiva, koliko odmerkov potrebujejo in kdaj jih morajo dobiti.

Testiranje in spremljanje se nadaljuje po odobritvi cepiva:

• Podjetje, ki izdeluje cepiva, testira vsako serijo cepiv glede kakovosti in varnosti. FDA pregleda rezultate teh testov. Pregleduje tudi tovarne, v katerih izdelujejo cepivo. Ti pregledi pomagajo zagotoviti, da cepiva izpolnjujejo standarde kakovosti in varnosti.
• FDA, CDC in druge zvezne agencije še naprej spremljajo njegovo varnost in spremljajo morebitne neželene učinke. Imajo sisteme za sledenje vsem varnostnim težavam s cepivi.

Ti visoki varnostni standardi in testiranje pomagajo zagotoviti, da so cepiva v ZDA varna. Cepiva pomagajo zaščititi pred resnimi, celo smrtonosnimi boleznimi. Ne samo, da vas ščitijo, ampak tudi pomagajo preprečiti, da bi se te bolezni razširile na druge.