Obeticholic Acid

Vsebina

• Pred jemanjem obeticholne kisline
• Obeticholna kislina lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Obeticholna kislina lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne okvare jeter, še posebej, če se odmerek obeticholne kisline ne prilagodi, kadar se bolezen jeter poslabša. Če med jemanjem obeticholne kisline opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: porumenelost kože ali oči, temen urin, blato iz črnega tarna, kašljanje ali bruhanje krvi, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, otekanje v in okoli predel trebuha, izguba teže, izguba apetita, utrujenost, driska, zmedenost, nejasen govor, tesnoba, spremembe razpoloženja, spremembe osebnosti ali manj pogosto uriniranje.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda pred in med zdravljenjem naročil določene teste, s katerimi bo preveril delovanje jeter in odziv vašega telesa na obeticholno kislino.

Obeticholno kislino uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z ursodiolom (Actigall, Urso) za zdravljenje primarnega žolčnega holangitisa (PBC; vrsta bolezni jeter, ki uničuje žolčne kanale, kar omogoča, da žolč ostane v jetrih in povzroči škodo) pri ljudeh, ki ne morejo jemati ursodiol ali pri ljudeh, ki niso bili uspešno zdravljeni samo z ursodiolom. Obeticholna kislina spada v skupino zdravil, imenovanih agonisti receptorjev farnezoida X. Deluje tako, da zmanjša nastajanje žolča v jetrih in poveča odstranjevanje žolča iz jeter.

Obeticholna kislina je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite obeticholno kislino približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Obeticholno kislino jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek obeticholne kisline. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje ali če imate določene neželene učinke. Nadaljujte z jemanjem obeticholne kisline, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati obeticholne kisline, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem obeticholne kisline

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na obeticholno kislino, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet obeticholne kisline. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: kofein (ki ga najdemo v nekaterih zdravilih za zdravljenje zaspanosti in glavobolov), teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, drugi), tizanidin (Zanaflex) ali varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Veliko drugih zdravil ima lahko tudi interakcijo z obeticholno kislino, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete holestiramin (Prevalite), holestipol (Colestid) ali kolesevelam (Welchol), jih vzemite vsaj 4 ure pred ali 4 ure po obeticholni kislini.
• povejte svojemu zdravniku, če imate obstrukcijo žolčnega kanala (zamašitev cevi, ki prenaša žolč iz jeter v žolčnik in tanko črevo). Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete obeticholne kisline.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli povišan holesterol ali bolezni ščitnice.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem obeticholne kisline zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Obeticholna kislina lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečina v ustih ali grlu
• hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip
• izpuščaj
• omotica
• omedlevica
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• utrujenost ali šibkost
• bolečine v sklepih ali mišicah
• zaprtje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• hudo srbenje
• vročina, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• suhost, draženje, pordelost, skorja ali drenaža kože

Obeticholna kislina lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• porumenelost kože ali oči
• temno obarvan urin
• izguba apetita
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• slabost
• bruhanje
• otekanje v predelu okoli želodca

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Okaliva^®