Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir in Ritonavir

Vsebina

• Preden vzamete dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir v ZDA niso več na voljo.

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko jemanje kombinacije dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali življenjsko nevarna in da se bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik vam bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Po potrebi vam bo zdravnik morda pred ali med zdravljenjem s kombinacijo dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bledo blato, bolečine v trebuhu ali temen urin.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil določene teste pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv telesa na kombinacijo dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje kombinacije dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir se uporabljajo samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere) za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe s hepatitisom C (otekanje jeter zaradi virusa). Dasabuvir je nenukleozidni zaviralec NS5B polimeraze. Deluje tako, da zmanjša količino HCV v telesu. Ombitasvir je zaviralec NS5A virusa hepatitisa C (HCV). Deluje tako, da zaustavi virus, ki povzroči, da se hepatitis C širi po telesu. Paritaprevir je zaviralec proteaze. Deluje tako, da zmanjša količino HCV v telesu. Ritonavir je zaviralec proteaze. Pomaga povečati količino paritaprevirja v telesu, da bo zdravilo imelo večji učinek.

Kombinacija dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja je tableta s podaljšanim sproščanjem (dolgotrajno delovanje), ki jo jemljete peroralno. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir jemljite vsak dan ob približno istem času. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete s podaljšanim sproščanjem so v paketu z 28-dnevnimi zdravili. Vsako pakiranje dnevnih odmerkov vsebuje 3 tablete, ki vsebujejo kombinacijo dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja. Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir (3 tablete) vzemite vsako jutro s hrano. Upoštevajte navodila na vsakem zavitku dnevnega odmerka, kako odstraniti tablete.

Tablete s podaljšanim sproščanjem pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Nadaljujte z jemanjem dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja, tudi če se počutite dobro. Trajanje zdravljenja (12 do 24 tednov) je odvisno od vašega stanja, odziva na zdravila in ali imate resne neželene učinke. Ne prenehajte jemati dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja s podaljšanim sproščanjem. Če ste imeli resno ali življenjsko nevarno reakcijo na ritonavir (izpuščaj, mehurji ali luščenje kože), vam bo zdravnik verjetno naročil, naj ne jemlje dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete alfuzosin (Uroxatral); apalutamid (Erleada); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; v ZDA ni več na voljo); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, Atripla); zdravila, ki vsebujejo ergot, kot so dihidroergotamin mezilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergotu, v Migergotu) in metilergonovin (Methergine); etinilestradiol peroralni kontraceptivi, kot so nekateri („kontracepcijske tablete“), obliži, hormonski vaginalni obročki in drugi etinilestradiolski izdelki; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (peroralno); fenitoin (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (Revatio) za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije; simvastatin (Flolipid, Zocor, v Vytorinu); sirolimus (Rapamune); Šentjanževka; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ali triazolam (Halcion). Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete kolhicin (Colcrys, Mitigare) in imate bolezen jeter ali ledvic. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: acetaminofen in hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); zaviralci angiotenzinskih receptorjev (ARB), kot so kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), losartan (Cozaar, v Hyzaar) ali valsartan (Diovan, v Diovan HCT, v Exforge); antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); buprenorfin in nalokson (Suboxone, Zubsolv); zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, drugi), nifedipin (Adalat, Procardia) ali verapamil (Calan, Verelan, drugi); karizoprodol (Soma); ciklobenzaprin (Amrix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (valij); elagolix (Orilissa); enkorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); flutikazon (Flonase, Flovent, v Advair); furosemid (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketokonazol; zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (v ZDA ni več na voljo), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) ali kinidin (v Nuedexti); metformin (Glucophage, Riomet, drugi); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; v Complera, v Odefsey); ritonavir (Norvir, v Kaletri), ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zaviralci proteaz HIV, kot so atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) in lopinavir (v Kaletri); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, v Advair); in vorikonazol (Vfend). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate kakršno koli bolezen jeter, razen hepatitisa C. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj presadili jetra, diabetes ali virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir zmanjšajo učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki, injekcije in intrauterine naprave). Med jemanjem dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja ter 2 tedna po končnem odmerku uporabite drugo obliko kontracepcije. Posvetujte se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki vam bodo pomagale med zdravljenjem z dasabuvirjem, ombitasvirjem, paritaprevirjem in ritonavirjem.
• ne pozabite, da ne smete piti alkohola v 4 urah po jemanju tablet s podaljšanim sproščanjem dasabuvirja, ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Pomembno je, da ne izpustite ali izpustite nobenega odmerka. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• težave s spanjem ali spanjem
• kašelj
• razdražljivost
• glavobol
• driska
• mišični krči

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika

• izpuščaj
• pordelost kože
• srbenje
• panjev
• utrujenost ali pomanjkanje energije
• šibkost
• zmedenost

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v škatli, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Tablet ne odstranjujte iz pakiranja dnevnih odmerkov, ki ga je priskrbel proizvajalec, dokler jih ne vzamete.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Viekira XR^® (kot kombinirani izdelek, ki vsebuje dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir in ritonavir)