Efavirenz, Emtricitabin in Tenofovir

Vsebina

• Preden vzamete efavirenz, emtricitabin in tenofovir,
• Efavirenz, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Efavirenz, emtricitabin in tenofovir se ne smejo uporabljati za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV; stalna okužba jeter). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali mislite, da imate HBV. Zdravnik vas bo morda pred začetkom zdravljenja z efavirenzom, emtricitabinom in tenofovirjem preizkusil, ali imate HBV. Če imate HBV in jemljete efavirenz, emtricitabin in tenofovir, se lahko vaše stanje nenadoma poslabša, ko prenehate jemati to zdravilo. Zdravnik vas bo pregledal in nekaj mesecev po prenehanju jemanja tega zdravila redno naročal laboratorijske preiskave, da bi ugotovil, ali se vam je HBV poslabšal.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere teste, da preveri odziv telesa na efavirenz, emtricitabin in tenofovir.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja efavirenza, emtricitabina in tenofovirja.

Kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirja se uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih in otrocih, ki tehtajo več kot 40 kg (88 lb). Efavirenz spada v skupino zdravil, ki niso nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI). Emtricitabin in tenofovir spadata v skupino zdravil, imenovanih nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI). Delujejo tako, da zmanjšajo količino virusa HIV v telesu. Čeprav efavirenz, emtricitabin in tenofovir ne bodo pozdravili virusa HIV, lahko ta zdravila zmanjšajo možnost za razvoj sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in z virusom HIV povezanih bolezni, kot so resne okužbe ali rak. Jemanje teh zdravil skupaj z varnejšim seksom in spreminjanje življenjskega sloga lahko zmanjša tveganje za prenos ali prenos virusa HIV na druge ljudi.

Kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan z vodo na tešče (vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku). Vsak dan jemljite efavirenz, emtricitabin in tenofovir približno ob istem času. Jemanje efavirenz emtricitabina in tenofovirja pred spanjem lahko povzroči, da so nekateri neželeni učinki manj moteči. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite efavirenz, emtricitabin in tenofovir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Nadaljujte z jemanjem efavirenza, emtricitabina in tenofovirja, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati efavirenza, emtricitabina in tenofovirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če prenehate jemati efavirenz, emtricitabin in tenofovir celo za kratek čas ali preskočite odmerke, lahko virus postane odporen na zdravila in ga je težje zdraviti.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete efavirenz, emtricitabin in tenofovir,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na efavirenz, emtricitabin ali tenofovir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet efavirenz, emtricitabin in tenofovir. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete vorikonazol (Vfend) ali elbasvir in grazoprevir (Zepatier). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete efavirenza, emtricitabina in tenofovirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: aciklovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); antidepresivi; artemether in lumefantrin (Coartem); atazanavir (Reyataz); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); atovaquone in proguanil (Malarone); boceprevir (Victrelis); bupropion (Wellbutrin, Zyban, drugi); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); cidofovir; ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavir (Prezista) z ritonavirjem (Norvir); delavirdin (Rescriptor); didanozin (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etinil estradiol in norgestimat (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, drugi); etonogestrel (Nexplanon, v Nuvaring); etravirin (Intelence); felodipin; fosamprenavir (Lexiva); ganciklovir (Cytovene); gentamicin; glekaprevir in pibrentasvir (Mavyret); indinavir (Crixivan); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; lamivudin (Epivir, Epivir HBV, v Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvir in sofosbuvir (Harvoni); lopinavir in ritonavir (Kaletra); maraviroc (Selzentry); zdravila za tesnobo, duševne bolezni in epileptične napade; metadon (dolofin, metadoza); nevirapin (Viramune); nikardipin (karden); nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so celekoksib (Celebrex), ibuprofen (Advil, Motrin), meloksikam (Mobic) in naproksen (Aleve, Naprelan, Naprosyn); druga zdravila proti HIV, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin in tenofovir (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); posakonazol (Noksafil); pravastatin (Pravachol); raltegravir (Isentress); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater); ritonavir (Norvir, v Kaletra, Technivie, Viekira Pak); sakvinavir (Invirase); pomirjevala; sertralin (Zoloft); tablete za spanje; simeprevir (Olysio); simvastatin (Zocor, v Vytorinu); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir in velpatasvir (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir (Vosevi); takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); pomirjevala; valaciklovir (Valtrex); valganciklovir (Valcyte); verapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z efavirenzom, emtricitabinom in tenofovirjem ali pa povečajo tveganje, da se bodo med zdravljenjem z efavirenzom, emtricitabinom in tenofovirjem pojavile okvare jeter, zato zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete. , tudi tiste, ki niso na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate trenutno ali imate podaljšan interval QT (redka težava s srcem, ki lahko povzroči nereden srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt) ali če imate nizko koncentracijo kalija ali magnezija v krvi, če ste kdaj pili večje količine alkohola, uporabljali ulična zdravila ali pretirano uporabljena zdravila na recept. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli katero od stanj, omenjenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, depresijo ali drugo duševno bolezen, težave s kostmi, vključno z osteoporozo (stanjem, ko kosti postanejo tanke in šibke ter se zlahka zlomijo) ali zlomi kosti , epileptični napadi ali bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi.Med zdravljenjem in še 12 tednov po končnem odmerku ne smete zanositi. Če lahko zanosite, boste morali pred začetkom jemanja tega zdravila opraviti negativni test nosečnosti in med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo. Efavirenz, emtricitabin in tenofovir lahko vplivajo na delovanje hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki ali injekcije), zato jih med zdravljenjem ne smete uporabljati kot edino metodo kontracepcije. Uporabiti morate pregradno metodo kontracepcije (naprava, ki preprečuje vstop sperme v maternico, kot je kondom ali trebušna prepona), skupaj s katero koli drugo izbrano metodo kontracepcije. Prosite svojega zdravnika, da vam pomaga izbrati način kontracepcije, ki bo ustrezal vam. Če med jemanjem efavirenza, emtricitabina in tenofovirja zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.
• ne smete dojiti, če ste okuženi s HIV ali jemljete efavirenz, emtricitabin in tenofovir.
• zavedati se morate, da se telesna maščoba lahko poveča ali premakne na druga področja telesa, kot so zgornji del hrbta, vrat (bivolina grba), dojke in okoli trebuha. Morda boste opazili izgubo telesne maščobe na obrazu, nogah in rokah.
• vedeti morate, da se lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe s HIV vaš imunski sistem okrepi in začne boriti proti drugim okužbam, ki so že bile v telesu, ali povzročajo druge pogoje. To lahko povzroči razvoj simptomov teh okužb ali stanj. Če imate med zdravljenjem z efavirenzem, emtricitabinom in tenofovirjem nove ali poslabšane simptome, to obvezno obvestite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko efavirenz, emtricitabin in tenofovir povzročijo zaspanost, omotico ali nesposobnost koncentracije. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vedeti morate, da lahko efavirenz, emtricitabin in tenofovir povzročijo spremembe v vaših mislih, vedenju ali duševnem zdravju. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se vam med jemanjem efavirenza pojavi kateri od naslednjih simptomov: depresija, razmišljanje o tem, da bi se ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti, jezno ali agresivno vedenje, halucinacije (videnje stvari ali zaslišanje glasov, ki ne obstajajo), nenavadne misli ali izguba stika z resničnostjo. Prepričajte se, da vaša družina ve, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem efavirenza, emtricitabina in tenofovirja. Alkohol lahko poslabša neželene učinke efavirenza, emtricitabina in tenofovirja.
• vedeti morate, da lahko efavirenz povzroči potencialno resne težave z živčnim sistemom, vključno z encefalopatijo (resno in potencialno usodno motnjo v možganih) mesecev ali let po prvem jemanju efavirenza, emtricitabina in tenofovirja. Čeprav se težave z živčnim sistemom lahko začnejo, potem ko nekaj časa jemljete efavirenz, emtricitabin in tenofovir, je pomembno, da se vi in ​​vaš zdravnik zavedate, da jih lahko povzroča efavirenz. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate kadar koli med zdravljenjem z efavirenzom, emtricitabinom in tenofovirjem težave z ravnotežjem in koordinacijo, zmedenostjo, težavami s spominom in drugimi težavami, ki jih povzroča nenormalno delovanje možganov. Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate jemati efavirenz, emtricitabin in tenofovir.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Efavirenz, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• driska
• plin
• prebavne motnje
• zatemnitev barve kože, zlasti na dlaneh ali podplatih
• Bleda koža
• težave s spanjem ali spanjem
• zmedenost
• pozabljivost
• občutek vznemirjenosti, zaskrbljenosti ali živčnosti
• nenormalno veselo razpoloženje
• nenavadne sanje
• bolečine v sklepih ali hrbtu
• srbenje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• zmanjšano uriniranje
• uriniranje velikih količin
• povečana žeja
• stalne ali poslabšane bolečine v kosteh
• zlomi kosti
• bolečine v rokah, rokah, nogah ali nogah
• bolečine v mišicah ali šibkost
• izpuščaj
• luščenje, mehurjenje ali odstranjevanje kože
• odrevenelost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah, rokah, nogah ali nogah
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, nog, gležnjev ali stopal
• težave pri požiranju ali dihanju
• hripavost
• epileptični napadi
• gripi podobni simptomi
• slabost
• bruhanje
• skrajna utrujenost
• porumenelost kože ali oči; svetlo obarvano črevesje; temno rumen ali rjav urin; izguba apetita; bolečina v zgornjem desnem delu želodca; ali nenavadne krvavitve ali podplutbe
• šibkost; bolečine v mišicah; težko dihanje ali hitro dihanje; bolečine v želodcu s slabostjo in bruhanjem; hladne ali modre roke in noge; občutek omotice ali omotičnosti; ali hiter ali nepravilen srčni utrip

Efavirenz, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• gibanja telesa, ki jih ne morete nadzorovati
• omotica
• težave s koncentracijo
• živčnost
• zmedenost
• pozabljivost
• težave s spanjem ali spanjem
• nenavadne sanje
• zaspanost
• halucinacije (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo)
• nenormalno veselo razpoloženje
• čudne misli

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete efavirenz, emtricitabin in tenofovir.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pri roki imejte zalogo efavirenza, emtricitabina in tenofovirja. Ne počakajte, da vam zmanjka zdravil, da boste napolnili svoj recept.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Atripla^® (kot kombinirani izdelek, ki vsebuje Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir)