Sarilumab injekcija

Vsebina

• Preden vzamete injekcijo sarilumaba,
• Injekcija Sarilumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija Sarilumaba lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami, ki se širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto imate kakršno koli okužbo ali če mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. Sem spadajo manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes na rani), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali katero koli drugo stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem. Zdravniku morate povedati tudi, če živite ali ste kdaj živeli ali če ste potovali na območja, kot so rečne doline Ohio ali Mississippi, kjer so hujše glivične okužbe pogostejše. Posvetujte se z zdravnikom, če niste prepričani, ali so okužbe na vašem območju pogoste. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, na primer naslednje: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); steroidi, vključno z deksametazonom, metilprednizolonom (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolonom (Orapred, Pediapred) in prednizonom (Rayos); tocilizumab (Actemra) in tofacitinib (Xeljanz).

Zdravnik vas bo med zdravljenjem in po njem spremljal glede znakov okužbe. Če imate katerega od naslednjih simptomov pred začetkom zdravljenja ali če opazite katerega od naslednjih simptomov med zdravljenjem ali kmalu po njem, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura; potenje; mrzlica; bolečine v mišicah; kašelj; izkašljevanje krvave sluzi; težko dihanje; izguba teže; topla, rdeča ali boleča koža; rane na koži; pogost, boleč ali pekoč občutek med uriniranjem; driska; bolečine v trebuhu; ali prekomerna utrujenost.

Morda ste že okuženi s tuberkulozo (TB; resna pljučna okužba), vendar nimate simptomov bolezni. V tem primeru lahko uporaba injekcije sarilumaba povzroči resnejšo okužbo in povzroči simptome. Pred začetkom zdravljenja z injekcijo sarilumaba bo zdravnik opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo. Po potrebi vam bo zdravnik pred začetkom uporabe injekcije sarilumaba dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, izkašljevanje krvave sluzi, izguba teže, izguba mišičnega tonusa ali zvišana telesna temperatura.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo sarilumaba in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Injekcija Sarilumaba se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA: stanje, v katerem telo napade lastne sklepe in povzroči bolečino, oteklino in izgubo funkcije). Sarilumab običajno uporabljajo ljudje, ki jim nekatera druga zdravila za RA niso pomagala ali ki teh zdravil niso mogli jemati. Injekcija Sarilumaba spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci receptorjev za interlevkin-6 (IL-6). Deluje tako, da blokira aktivnost interlevkina-6, snovi v telesu, ki povzroča vnetje.

Injekcija Sarilumaba je napolnjena injekcijska brizga za subkutano injiciranje (pod kožo). Običajno se uporablja enkrat na 2 tedna.Vaš zdravnik se lahko odloči, da lahko vi ali vaš skrbnik injekcije izvajate doma. Zdravnik vam bo pokazal, kako si ga injicirati. Vi ali oseba, ki si bo injicirala zdravilo, morate prebrati tudi pisna navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako si injicirati zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odstranite zdravilo iz hladilnika 30 minut, preden ste pripravljeni za injiciranje zdravila. Položite jo na ravno površino in pustite, da doseže sobno temperaturo. Ko odstranjujete napolnjeno injekcijsko brizgo iz škatle, pazite, da jo držite le za sredino telesa brizge in ne brišite brizge ali odstranjujte pokrovčka, ki pokriva iglo. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrevate v mikrovalovni pečici, ga položite v toplo vodo ali na neposredno sončno svetlobo ali kako drugače.

Pred injiciranjem preverite napolnjeno injekcijsko brizgo in se prepričajte, da datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na embalaži, še ni minil. Pozorno si oglejte tekočino v brizgi. Tekočina mora biti bistra ali bledo rumena in ne sme biti motna ali obarvana ali vsebovati grudic ali delcev. Preverite, ali je brizga poškodovana ali če pokrovček igle manjka ali ni pritrjen. Pokličite farmacevta, če imate kakršne koli težave in ne injicirajte zdravila.

Injekcijo sarilumaba lahko injicirate na sprednji del stegen ali kjer koli na želodcu, razen v popek (trebuh) in območje 2 cm okoli njega. Če si druga oseba injicira zdravilo, se lahko uporabi tudi zunanji del nadlakti. Zdravila ne injicirajte v mehko kožo, podplutbe, poškodbe ali brazgotine. Vsakič, ko si injicirate zdravilo, izberite drugo mesto.

Napolnjenih injekcijskih brizg sarilumaba ne uporabljajte več in po uporabi ne brišite več. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na predrtje, in se posvetujte s farmacevtom, kako vrečo odstraniti.

Zdravnik vas bo natančno opazoval in ugotovil, kako dobro vam deluje injekcija sarilumaba. Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek ali odložil ali prekinil zdravljenje, odvisno od vašega odziva na to zdravilo. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.

Injekcija Sarilumaba lahko pomaga nadzorovati vaše simptome, vendar ne bo ozdravila vašega stanja. Še naprej uporabljajte injekcijo sarilumaba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije sarilumaba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete injekcijo sarilumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sarilumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije sarilumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katero koli izmed naslednjih: aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Anaprox, drugi); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); peroralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete); kinidin (v Nuedexti); simvastatin (Zocor, v Vytorinu); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicin (Ketek); teofilin (Theo-24, Theochron); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z injekcijo sarilumaba, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli divertikulitis (majhne vrečke v sluznici debelega črevesa, ki se lahko vnamejo), razjede na želodcu ali črevesju, rak ali hepatitis B ali drugo bolezen jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če nameravate v bližnji prihodnosti operirati ali zdraviti.
• povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim prejeli ali načrtujete prejemanje cepiv. Med uporabo injekcije sarilumaba ne smete prejeti nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem injekcije sarilumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če ste med nosečnostjo prejemali injekcije sarilumaba, pokličite svojega zdravnika, preden dojenček prejme kakršno koli cepljenje.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete injekcijo sarilumaba.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Vprašajte svojega zdravnika, kaj storiti, če ste pozabili injicirati odmerek. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Injekcija Sarilumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zamašen ali izcedek iz nosu
• pordelost ali srbenje v bližini mesta injiciranja zdravila

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• krvavitev ali modrice
• izpuščaj
• panjev
• težave pri požiranju ali dihanju
• otekanje ustnic, jezika ali obraza
• bolečina v prsnem košu
• občutek omotice ali omedlevice
• bolečine v trebuhu
• bruhanje
• boleča, pekoča, otrplost ali mravljinčenje kože ali mehurji na koži

Zdravila, podobna injiciranju sarilumaba, lahko povečajo tveganje za razvoj raka. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila.

Injekcija Sarilumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v škatli, v kateri je prišlo, da ga zaščitite pred svetlobo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranite ga v hladilniku, vendar ne zamrzujte. Če je bilo zdravilo shranjeno iz hladilnika, ga je treba porabiti v 14 dneh.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo sarilumaba.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Kevzara^®