Sofosbuvir, Velpatasvir in Voxilaprevir

Vsebina

• Pred jemanjem sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja
• Sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko jemanje kombinacije sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali življenjsko nevarna in se bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Po potrebi vam bo zdravnik morda pred ali med zdravljenjem s kombinacijo sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bledo blato, bolečina v zgornjem desnem delu trebuha, ali temen urin.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred zdravljenjem, med njim in po njem naročil nekatere teste, da preveri odziv telesa na kombinacijo sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja.

Kombinacija sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja se uporablja za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe s hepatitisom C (otekanje jeter, ki jo povzroča virus) pri odraslih, ki so že prejemali druga zdravljenja s HCV. Sofosbuvir je nenukleozidni zaviralec polimeraze NS5B. Deluje tako, da zmanjša količino virusa hepatitisa C v telesu. Velpatasvir je zaviralec NS5A virusa hepatitisa C (HCV). Deluje tako, da zaustavi virus, ki povzroči, da se hepatitis C širi po telesu.Voksilaprevir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci proteaz HCV NS3 / 4A. Deluje tako, da zmanjša količino HCV v telesu.

Kombinacija sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano enkrat na dan 12 tednov. Vsak dan jemljite sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Nadaljujte z jemanjem sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja, tudi če se počutite dobro. Dolžina zdravljenja je odvisna od vašega stanja, kako dobro se odzivate na zdravila in ali imate resne neželene učinke. Ne prenehajte jemati sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino v kombinaciji sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja, če jemljete rifampin.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone); zdravila za zniževanje holesterola (statini), kot so atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), simvastatin (Flolipid, Zocor, v Vytorinu ); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); digoksin (Lanoxin); H₂ blokatorji, kot so cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), nizatidin (Axid) in ranitidin (Zantac); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), vključno z atazanavirjem (Reyataz), efavirenzom (Sustiva, v Atripla), lopinavirjem (v Kaletri), tenofovirjem (Viread, v Atripla, Complera, Stribild, Truvada in drugimi ) in tipranavir (Aptivus), če ga jemljemo skupaj z ritonavirjem (Norvir); imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar); lapatinib (Tykerb); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); mitoksantron; rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepin (Trileptal), fenobarbital ali fenitoin (Dilantin, Phenytek); sulfasalazin (azulfidin); topotekan (Hycamtin); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s sofosbuvirjem in velpatasvirjem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminij ali magnezij (Maalox, Mylanta), jih vzemite 4 ure pred ali 4 ure po sofosbuvirju, velpatasvirju in voksilaprevirju.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero koli vrsto bolezni jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite s hrano takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• utrujenost
• driska
• šibkost
• težave s spanjem ali spanjem
• depresija

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj
• zaspanost
• zmedenost
• otekanje trebuha
• bruhanje krvi ali materiala, ki je videti kot kavna usedlina
• temno, črno ali krvavo blato

Sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Vosevi^®