Larotrektinib

Vsebina

• Pred jemanjem larotrektiniba
• Larotrektinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste iz poglavja POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Larotrektinib se uporablja za zdravljenje določene vrste solidnih tumorjev pri odraslih in otrocih, starih 1 mesec ali več, ki so se razširili na druge dele telesa ali jih z operacijo ni mogoče uspešno zdraviti. To zdravilo se uporablja le, če ni na voljo drugega zdravljenja in so se tumorji poslabšali po drugih zdravljenjih. Larotrektinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki povejo, da se rakave celice množijo. To lahko pomaga upočasniti rast tumorjev.

Larotrektinib je na voljo v obliki kapsule in kot raztopina (tekočina) za zaužitje. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje dvakrat na dan. Larotrektinib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite larotrektinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele z vodo; ne žvečite in ne drobite.

Za natančno merjenje in odvzem odmerka raztopine larotrektiniba uporabite peroralno brizgo (merilno napravo). Posvetujte se s farmacevtom za brizgo za peroralno uporabo, če je ena ne vsebuje vašega zdravila. Za merjenje raztopine ne uporabljajte gospodinjske žličke. Po sedmih dneh ali če se poškoduje, zamenjajte vsako brizgo za peroralno uporabo. Upoštevajte navodila proizvajalca o uporabi in čiščenju brizge za peroralno uporabo. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če dajete raztopino otroku, položite konico injekcijske brizge v otrokova usta proti notranjosti lica. Otrok naj bo nekaj minut takoj po dajanju odmerka larotrektiniba v pokončnem položaju. Če otrok izpljune odmerek ali če niste prepričani, da je bil dan celoten odmerek, ne dajte drugega odmerka.

Če takoj po zaužitju larotrektiniba bruhate, odmerka ne ponavljajte. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek larotrektiniba. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z larotrektinibom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem larotrektiniba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na larotrektinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul ali raztopine larotrektiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatere antimikotike, kot sta itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol; avanafil (Stendra); buspiron; klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), kot so efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletri) in sakvinavir (Invirase); nekatera zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatin; midazolam; nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatin (Flolipid, Zocor); in vardenafil (Levitra, Staxyn). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na larotrektinib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med jemanjem larotrektiniba ne jemljite šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezni, ki vplivajo na živčni sistem ali bolezni jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabiti kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 1 teden po zadnjem odmerku. Če ste moški, morate med zdravljenjem in en teden po zadnjem odmerku vi in ​​vaša partnerka uporabljati kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabite. Larotrektinib lahko zmanjša plodnost pri ženskah. Vendar ne smete domnevati, da ne morete zanositi. Če vi ali vaš partner zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Larotrektinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem in en teden po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko larotrektinib povzroči zaspanost, omotico ali zmedenost. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega odmerka manj kot 6 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Larotrektinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• kašelj
• zaprtje
• driska
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• glavobol
• zamašenost nosu
• povečanje telesne mase
• bolečine v mišicah, sklepih ali hrbtu
• mišična oslabelost
• povečana žeja; sprememba količine ali barve urina; suha koža; ali omedlevica

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste iz poglavja POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• počasen ali težaven govor; nenamerno padanje; ali mravljinčenje, otrplost ali pekoč občutek v rokah in nogah
• vročina
• otekanje v rokah, nogah, gležnjih ali spodnjem delu nog
• težko dihanje
• nenavadna utrujenost ali šibkost; ali bledo kožo
• izguba apetita; slabost; bruhanje; porumenelost kože ali oči; ali bolečina v zgornjem desnem delu želodca

Larotrektinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Kapsule shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Peroralno raztopino hranite v hladilniku in tesno zaprto; ne zamrzujte. Neuporabljeno peroralno raztopino zavrzite 90 dni po prvem odprtju steklenice.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na larotrektinib. V nekaterih pogojih bo zdravnik pred začetkom zdravljenja naročil laboratorijski test, da ugotovi, ali je raka mogoče zdraviti z larotrektinibom.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• VitrakviI^®