Biktegravir, Emtricitabin in Tenofovir

Vsebina

• Pred jemanjem biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja
• Biktegravir, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja se ne sme uporabljati za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV; stalna okužba jeter). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali mislite, da imate HBV. Zdravnik vas bo morda pred začetkom zdravljenja z biktegravirjem, emtricitabinom in tenofovirjem preizkusil, ali imate HBV. Če imate HBV in jemljete bictegravir, emtricitabin in tenofovir, se lahko vaše stanje nenadoma poslabša, ko prenehate jemati bictegravir, emtricitabin in tenofovir.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vas bo pregledal in naročil laboratorijske preiskave pred, med in redno še nekaj mesecev po prenehanju jemanja biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja, da ugotovi, ali se vam je HBV poslabšal.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja.

Kombinacija biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri nekaterih odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kilogramov (25 kg) in v preteklosti niso bili protiretrovirusni ali so bili stabilni pri drugih protiretrovirusno (-a) zdravljenje (-a). Biktegravir spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci prenosa verige integraze (INSTI). Emtricitabin in tenofovir spadata v skupino zdravil, imenovanih nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI). Kombinacija biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja deluje tako, da zmanjša količino virusa HIV v telesu. Čeprav bictegravir, emtricitabin in tenofovir ne bodo pozdravili virusa HIV, lahko ta zdravila zmanjšajo možnost za razvoj sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in z virusom HIV povezanih bolezni, kot so resne okužbe ali rak. Jemanje teh zdravil skupaj z varnejšim seksom in spreminjanje življenjskega sloga lahko zmanjša tveganje za prenos ali prenos virusa HIV na druge ljudi.

Kombinacija biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Bictegravir, emtricitabin in tenofovir jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Bictegravir, emtricitabin in tenofovir jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Nadaljujte z jemanjem biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če prenehate jemati biktegravir, emtricitabin in tenofovir celo za kratek čas ali preskočite odmerke, lahko virus postane odporen na zdravila in ga je težje zdraviti.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na biktegravir, emtricitabin in tenofovir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet v obliki bictegravirja, emtricitabina in tenofovirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete dofetilid (Tikosyn) ali rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete bictegravirja, emtricitabina in tenofovirja, če jemljete katero od teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: aciklovir (Zovirax); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cidofovir; ganciklovir (Valcyte); gentamicin; druga zdravila za zdravljenje virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV); metformin (glukofag, Riomet); nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); okskarbazepin (Trileptal); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); ritonavir (Norvir, v Kaletri); valaciklovir (Valtrex); in valganciklovir (Valcyte). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z biktegravirjem, emtricitabinom in tenofovirjem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete antacid, ki vsebuje kalcij, magnezij, aluminij (Maalox, Mylanta, Tums, drugi) ali sukralfat (karafate), vzemite bitegravir, emtricitabin in tenofovir na tešče 2 uri, preden vzamete antacid ali sukralfat.
• če jemljete železo ali dodatek kalcija, ga jemljite sočasno z biktegravirjem, emtricitabinom in tenofovirjem skupaj s hrano.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezni, omenjene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, ali katero koli vrsto okužbe, ki ne izgine ali prihaja in izgine, kot sta tuberkuloza (TB; vrsta pljučne okužbe) ali citomegalovirus (CMV; virusna okužba, ki lahko povzroči simptome pri ljudeh s šibkim imunskim sistemom) ali ledvično bolezen.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja zanosite, pokličite svojega zdravnika. Ne smete dojiti, če ste okuženi s HIV ali če jemljete bictegravir, emtricitabin in tenofovir.
• vedeti morate, da se lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe s HIV vaš imunski sistem okrepi in začne boriti proti drugim okužbam, ki so že bile v telesu, ali povzročajo druge pogoje. To lahko povzroči razvoj simptomov teh okužb ali stanj. Če imate med zdravljenjem z biktegravirjem, emtricitabinom in tenofovirjem nove ali poslabšane simptome, to obvezno obvestite zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Biktegravir, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• slabost
• bruhanje
• glavobol

Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• zmanjšano uriniranje
• otekanje stopal in gležnjev
• utrujenost
• težko dihanje
• hitro dihanje
• hiter ali nenormalen srčni utrip
• bolečine v želodcu s slabostjo in bruhanjem
• hladna ali modra barva rok in nog
• temno rumen ali rjav urin
• svetlo obarvano črevesje
• porumenelost kože ali oči
• izguba apetita
• šibkost
• utrujenost
• omotica ali omotica

Biktegravir, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila.Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pri roki imejte zalogo biktegravirja, emtricitabina in tenofovirja. Ne počakajte, da vam zmanjka zdravil, da boste napolnili svoj recept.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Biktarvy^®