Injekcija buprenorfina

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo buprenorfina,
• Injekcija buprenorfina s podaljšanim sproščanjem lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Injekcija buprenorfina s podaljšanim sproščanjem je na voljo samo v posebnem distribucijskem programu, imenovanem Sublocade REMS. Preden lahko prejmete injekcijo buprenorfina, morate v ta program vključiti svojega zdravnika in lekarno. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda pred in med zdravljenjem naročil določene teste, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kjer dobite Vodnik za zdravila.

Injekcija buprenorfina s podaljšanim sproščanjem se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (odvisnost od opioidnih zdravil, vključno s heroinom in narkotičnimi zdravili proti bolečinam) pri ljudeh, ki so vsaj 7 dni prejemali bukalni ali podjezični buprenorfin. Injekcija buprenorfina s podaljšanim sproščanjem spada v skupino zdravil, imenovanih delni agonisti opiatov. Deluje tako, da preprečuje odtegnitvene simptome, ko nekdo preneha jemati opioidna zdravila, tako da povzroči podobne učinke kot ta zdravila.

Injekcija buprenorfina s podaljšanim sproščanjem (dolgodelujočega) je raztopina (tekočina), ki jo izvajalec subkutano (tik pod kožo) vbrizga zdravnik v želodec. Običajno se daje enkrat na mesec, vsaj 26 dni med odmerki. Vsaka injekcija buprenorfina počasi sprošča zdravilo v vaše telo čez mesec dni.

Ko prejmete odmerek injekcije s podaljšanim sproščanjem buprenorfina, lahko na mestu injiciranja opazite več tednov cmok, vendar se mora sčasoma zmanjšati. Ne injicirajte in ne masirajte mesta injiciranja. Prepričajte se, da vaš pas ali pas ne pritiskata na mesto injiciranja zdravila.

Zdravnik vam bo morda povečal ali zmanjšal odmerek, odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje, in od morebitnih neželenih učinkov. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.

Če želite prekiniti sproščanje buprenorfina s podaljšanim sproščanjem, vam bo zdravnik verjetno postopoma zmanjšal odmerek. Lahko se pojavijo odtegnitveni simptomi, vključno z nemirom, solznimi očmi, znojenjem, mrzlico, razširitvijo zenic (črni krogi na sredini oči), razdražljivost, tesnoba, bolečine v hrbtu, šibkost, krči v želodcu, težave s spanjem ali spanjem, slabost, izguba apetita, bruhanje, driska, hitro dihanje ali hiter srčni utrip. Ti odtegnitveni simptomi se lahko pojavijo 1 mesec ali več po zadnjem odmerku injekcije s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo buprenorfina,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na buprenorfin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije buprenorfina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antihistaminiki; benzodiazepini, kot so alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium, v Libraxu), klonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, drugi); diuretiki („tablete za vodo“); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE, drugi); Zdravila za HIV, kot so atazanavir (Reyataz, v Evotaz), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, v Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletri) in sakvinavir (Invirase); nekatera zdravila za nepravilen srčni utrip, vključno z amiodaronom (Nexterone, Pacerone), disopiramidom (Norpace), dofetilidom (Tikosyn), prokainamidom (Procanbid), kinidinom (v Nuedexti) in sotalolom (Betapace, Betapace AF, Sorine); zdravila za glavkom, duševne bolezni, motnje gibanja, Parkinsonovo bolezen, razjede ali težave z uriniranjem; ketokonazol, druga zdravila proti bolečinam; zdravila proti migrenskim glavobolom, kot so almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, v Treximetu) in zolmitriptan (Zomig); mišični relaksanti; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane); pomirjevala; tablete za spanje; Zaviralci serotonina 5HT3, kot so alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ali palonosetron (Aloxi); selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, kot so citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) in sertralin (Zoloft); zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina, kot so duloksetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) in venlafaksin (Effexor); tramadol; pomirjevala; trazodon; ali triciklični antidepresivi ('dvigala razpoloženja'), kot so amitriptilin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) in trimipramin (Surmontil). Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu tudi, če jemljete ali prejemate naslednje zaviralce monoaminooksidaze (MAO) ali če ste jih v zadnjih dveh tednih prenehali jemati: izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen modro, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ali tranilcipromin (Parnate). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na buprenorfin, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če vi ali družinski član pijete ali ste kdaj pili večje količine alkohola ali imate ali ste kdaj imeli podaljšan QT sindrom (stanje, ki povečuje tveganje za nepravilen srčni utrip, ki lahko povzroči izgubo zavesti ali nenadno smrt). Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli nizko raven kalija ali magnezija v krvi; odpoved srca; počasen ali nepravilen srčni utrip; kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB; skupina bolezni, ki prizadene pljuča in dihalne poti); druge pljučne bolezni; poškodba glave; možganski tumor; katero koli stanje, ki poveča pritisk v možganih; težave z nadledvično žlezo, kot je Addisonova bolezen (stanje, v katerem nadledvična žleza proizvaja manj hormona kot običajno); benigna hipertrofija prostate (BPH, povečanje prostate); težave z uriniranjem; halucinacije (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo); krivulja v hrbtenici, zaradi katere je težko dihati; ali bolezni ščitnice, žolčnika ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med nosečnostjo redno prejemate injekcije s podaljšanim sproščanjem buprenorfina, lahko vaš otrok po rojstvu doživi življenjsko nevarne odtegnitvene simptome. Takoj obvestite otrokovega zdravnika, če ima dojenčka katerega od naslednjih simptomov: razdražljivost, hiperaktivnost, nenormalno spanje, visok jok, nenadzorovano tresenje dela telesa, bruhanje, driska ali neuspeh pri pridobivanju teže.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Takoj obvestite otrokovega zdravnika, če je dojenček zaspan kot običajno ali ima težave z dihanjem med prejemanjem tega zdravila.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe injekcije s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da prejemate injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.
• vedeti morate, da lahko injekcija s podaljšanim sproščanjem buprenorfina postane zaspana. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• med zdravljenjem ne smete piti alkohola ali uporabljati uličnih mamil. Pitje alkohola, jemanje zdravil na recept ali brez recepta, ki vsebujejo alkohol, ali uporaba uličnih zdravil med zdravljenjem z injekcijo buprenorfina poveča tveganje za resne in življenjsko nevarne težave z dihanjem.
• vedeti morate, da lahko buprenorfin pri prehitrem vstajanju iz ležečega položaja povzroči omotico, omotico in omedlevico. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje, nekaj minut položite noge na tla, preden vstanete.
• vedeti morate, da lahko buprenorfin povzroči zaprtje. Posvetujte se s svojim zdravnikom o spremembi prehrane ali uporabi drugih zdravil za preprečevanje ali zdravljenje zaprtja med uporabo injekcije buprenorfina.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite načrtovani odmerek za injiciranje s podaljšanim sproščanjem buprenorfina, pokličite svojega zdravnika, da čim prej prejme odmerek. Naslednji odmerek morate prejeti vsaj 26 dni kasneje.

Injekcija buprenorfina s podaljšanim sproščanjem lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• glavobol
• utrujenost
• bolečina, srbenje, oteklina, nelagodje, pordelost, podplutbe ali izbokline na mestu injiciranja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• težave z dihanjem
• vznemirjenost, halucinacije (videnje stvari ali zaslišanje glasov, ki ne obstajajo), zvišana telesna temperatura, znojenje, zmedenost, hiter srčni utrip, drgetanje, nejasen govor, huda togost ali trzanje mišic, izguba koordinacije, slabost, bruhanje ali driska
• slabost, bruhanje, izguba apetita, šibkost ali omotica
• nezmožnost doseči ali obdržati erekcijo
• neredne menstruacije
• zmanjšana spolna želja
• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• nerazločen govor
• zamegljen vid
• spremembe v srčnem utripu
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• porumenelost kože ali oči
• temno obarvan urin
• blato svetle barve

Injekcija buprenorfina s podaljšanim sproščanjem lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Pokličite telefonsko številko za pomoč pri zastrupitvah na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• zožitev ali razširitev zenic (črni krogi v središču očesa)
• upočasnjeno ali težko dihanje
• ekstremna zaspanost ali zaspanost
• koma (izguba zavesti za določen čas)
• počasen srčni utrip

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom (zlasti tistim, ki vključuje metilen modro) obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate injekcijo buprenorfina.

V nujnih primerih mora družinski član ali skrbnik nujnemu medicinskemu osebju povedati, da ste fizično odvisni od opioida in se zdravite z injekcijo s podaljšanim sproščanjem buprenorfina.

Injekcija buprenorfina s podaljšanim sproščanjem je nadzorovana snov. Redno se dogovorite za sestanke s svojim zdravnikom, da boste prejeli injekcije. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte s farmacevtom.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Sublocade^®