Tezacaftor in Ivacaftor

Vsebina

• Preden vzamete tezakaftor in ivakaftor,
• Tezacaftor in ivacaftor lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati tezakaftor in ivakaftor in takoj pokličite svojega zdravnika:

Kombinacija tezakaftorja in ivakaftorja se uporablja skupaj z ivakaftorjem za zdravljenje nekaterih vrst cistične fibroze (prirojene bolezni, ki povzroča težave z dihanjem, prebavo in razmnoževanjem) pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več. Zdravila Tezacaftor in ivacaftor je treba uporabljati samo pri ljudeh z določeno genetsko sestavo. Zdravnik vam bo morda naročil krvni test, s katerim se boste lažje odločili, ali je to zdravilo primerno za vas. Tezacaftor spada v skupino zdravil, ki se imenujejo korektorji transmembranske prevodnosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor spada v skupino zdravil, ki se imenujejo potencialji transmembranskega regulatorja prevodnosti cistične fibroze (CFTR). Obe zdravili delujeta tako, da izboljšujeta delovanje beljakovin v telesu, da zmanjšata kopičenje goste sluzi v pljučih in izboljšata druge simptome cistične fibroze.

Kombinacija tezakaftorja in ivakaftorja in ivakaftorja sta tableti za peroralno jemanje. To zdravilo je v paketu z 4-tedenskim zdravilom. Vsak dnevni odmerek ima različne vrste tablet: ena tableta je kombinacija tezakaftorja in ivakaftorja, druga tableta pa ivakaftorja. Vsako jutro jemljite tezakaftor in ivakaftor (1 rumena tableta) z mastno hrano, ivacaftor (1 modra tableta) pa vsak večer z mastno hrano, v razmaku 12 ur. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Ta zdravila jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Vzemite kombinacijo tezakaftorja in ivakaftorja in ivakaftorja z mastno hrano, kot so jajca, maslo, oreški, arašidovo maslo, pica s sirom in polnomastni mlečni izdelki (na primer polnomastno mleko, sir in jogurt). Posvetujte se s svojim zdravnikom o drugih maščobnih živilih za uživanje s temi zdravili.

Kombinacija tezakaftorja in ivakaftorja skupaj z ivakaftorjem deluje za nadzor cistične fibroze, vendar je ne pozdravijo. Še naprej jemljite ta zdravila, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati teh zdravil, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete tezakaftor in ivakaftor,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na tezakaftor, ivakaftor, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet tezakaftor in ivakaftor ter ivakaftor. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatere antibiotike, kot so klaritromicin (Biaxin, v PrevPac), eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) in telitromicin (Ketek); nekatere antimikotike, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); ali takrolimus (Astagraf, Prograf). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na tezakaftor in ivakaftor, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da med jemanjem kombinacije tezakaftorja in ivakaftorja skupaj z ivakaftorjem ne jemljete šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem kombinacije tezakaftorja in ivakaftorja skupaj z ivakaftorjem zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko zaradi teh zdravil postanete zaspani. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako ta zdravila vplivajo na vas.

Med jemanjem teh zdravil ne jejte grenivk ali seviljskih pomaranč ali pijte grenivkinega soka.

Če se spomnite izpuščenega odmerka katere koli tablete v 6 urah po načrtovanem času, ga vzemite takoj s hrano, ki vsebuje maščobo. Če je od načrtovanega časa za jemanje katere koli tablete minilo več kot 6 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Tezacaftor in ivacaftor lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• zamašenost nosu
• omotica

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati tezakaftor in ivakaftor in takoj pokličite svojega zdravnika:

• porumenelost kože ali oči
• izguba apetita
• slabost
• bruhanje
• bledo blato
• bolečine v trebuhu
• temen urin

Tezacaftor in ivacaftor lahko pri otrocih in najstnikih povzročita sive mrene (zameglitev očesne leče, ki lahko povzročijo težave z vidom). Otroci in najstniki, ki jemljejo tezakaftor in ivakaftor, morajo pred in med zdravljenjem obiskati očesnega zdravnika. Pogovorite se z otrokovim zdravnikom o tveganjih dajanja otroka tezakaftorja in ivakaftorja.

Tezacaftor in ivacaftor lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil očesni pregled (za otroke in najstnike) ter nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na tezakaftor in ivakaftor.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Symdeko^®