Ivosidenib

Vsebina

• Preden vzamete ivosidenib,
• Ivosidenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Ivosidenib lahko povzroči resno ali življenjsko nevarno skupino simptomov, imenovano diferencialni sindrom. Zdravnik vas bo skrbno spremljal, da ugotovi, ali se pri vas pojavlja ta sindrom. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, kašelj, izpuščaj, nenadno povečanje telesne mase, zmanjšano uriniranje, otekanje rok ali nog, omotica ali omotica, težko dihanje ali težave z dihanjem. Ti simptomi se lahko pojavijo do 3 mesece po začetku zdravljenja z ivosidenibom. Ob prvem znaku, da se pri vas razvije diferencialni sindrom, vam bo zdravnik predpisal zdravila za zdravljenje sindroma in vam lahko naročil, da nekaj časa nehate jemati ivosidenib.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil določene teste, da preveri odziv telesa na ivosidenib.

Ko začnete zdravljenje z ivosidenibom in vsakič, ko ponovno napolnite recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kjer dobite Vodnik za zdravila.

Ivosidenib se uporablja za zdravljenje določene vrste akutne mieloične levkemije (AML; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah), ki se je vrnila ali se po prejšnjem zdravljenju ni izboljšala. Ivosidenib se uporablja tudi za zdravljenje določene vrste AML pri nekaterih odraslih, starejših od 75 let, kot prvo zdravljenje. Ivosidenib spada v skupino zdravil, ki zavirajo IDH1 zaviralce. Deluje tako, da upočasni ali ustavi rast rakavih celic.

Ivosidenib je na voljo v obliki tablete za peroralno jemanje. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Ali ne jemljite ga z obrokom z veliko maščobami (na primer ocvrto hrano ali hitro hrano) Ivosidenib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ivosidenib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Če po zaužitju ivosideniba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali začasno ali trajno prekinil zdravljenje z ivosidenibom, odvisno od vašega odziva na zdravljenje ali morebitnih neželenih učinkov. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete ivosidenib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ivosidenib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ivosidenib. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi), klaritromicin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, drugi), efavirenz (Sustiva, v Atripla, v Symfi), eritromicin (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, peroralni kontraceptivi, kot so nekateri ("kontracepcijske tablete"), obliži in hormonski vaginalni obročki, nefazodon , nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (v Nuedexti), rifabutin (mikobutin), rifampin (rifterin, rifaterin, rifaterin, rifaterin, rifater (Norvir, v Kaletri, v Viekiri), sakvinavir (Fortovase, Invirase), telitromicin (Ketek) in verapamil (Calan, Verelan, v Tarki). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z ivosidenibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdo v vaši družini podaljšan interval QT (ali stanje, ki poveča tveganje za nepravilen srčni utrip, ki lahko povzroči omedlevico ali nenadno smrt); če imate ali ste kdaj imeli počasen ali nepravilen srčni utrip ali druge težave s srcem; nizka koncentracija natrija, kalija ali magnezija v krvi; težave z živčnim sistemom; bolezni jeter, vključno s cirozo; ali če prejemate dializno zdravljenje ali če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali dojite. Vedeti morate, da lahko ivosidenib med jemanjem tega zdravila zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki ali injekcije). Posvetujte se s svojim zdravnikom o uporabi druge oblike kontracepcije. Če med jemanjem ivosideniba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Ivosidenib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z ivosidenibom in 1 mesec po končnem odmerku ne dojite.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Med jemanjem ivosideniba vsak dan pijte veliko vode ali drugih tekočin.

Če je vaš naslednji odmerek predviden v 12 urah ali več, vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite. Če pa boste naslednji odmerek vzeli v manj kot 12 urah, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Ivosidenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• utrujenost
• bolečine v sklepih ali mišicah
• driska
• zaprtje
• bruhanje
• slabost
• izguba apetita
• bolečine v ustih in razjede
• bolečine v trebuhu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• omotica, omotica ali omedlevica
• šibkost ali mravljinčenje v nogah, rokah ali zgornjem delu telesa; odrevenelost in bolečina na eni ali obeh straneh telesa; spremembe v vaši sposobnosti, da vidite, se dotaknete, slišite ali okusite; pekoč občutek ali zbadanje; ali težave z dihanjem
• bolečina v prsnem košu

Ivosidenib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil laboratorijski test, s katerim bo ugotovil, ali je vaš rak mogoče zdraviti z ivosidenibom.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Tibsovo^®