Gilteritinib

Vsebina

• Pred jemanjem gilteritiniba
• Gilteritinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Gilteritinib lahko povzroči resno ali življenjsko nevarno skupino simptomov, imenovano diferencialni sindrom. Zdravnik vas bo skrbno spremljal, da ugotovi, ali se pri vas pojavlja ta sindrom. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, kašelj, izpuščaj, nenadno povečanje telesne mase, omotica, zmanjšano uriniranje, otekanje rok ali nog, težko dihanje, težave z dihanjem, bolečine v prsih ali kosti Ti simptomi se lahko pojavijo do 3 mesece po začetku zdravljenja z gilteritinibom. Ob prvem znaku, da se pri vas razvije diferencialni sindrom, vam bo zdravnik predpisal zdravila za zdravljenje sindroma in vam lahko naročil, da za nekaj časa prenehate jemati gilteritinib.

Ko začnete z zdravljenjem z gilteritinibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja.Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Gilteritinib se uporablja za zdravljenje določene vrste akutne mieloične levkemije (AML), ki se je poslabšala ali vrnila po zdravljenju z drugimi kemoterapevtskimi zdravili. Gilteritinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje določene naravno prisotne snovi, ki bo morda potrebna za razmnoževanje rakavih celic.

Gilteritinib je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje vsaj 6 mesecev. Gilteritinib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite gilteritinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele z vodo; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek ali začasno ali trajno prekinil zdravljenje, odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in ali imate kakršne koli neželene učinke. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Nadaljujte z jemanjem gilteritiniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati gilteritiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem gilteritiniba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na gilteritinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet gilteritiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatere antimikotike, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol; klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoksetin (Prozac); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), kot so efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletri) in sakvinavir (Invirase); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); in sertralin (Zoloft). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z gilteritinibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj podaljšali interval QT (nepravilen srčni ritem, ki lahko povzroči omedlevico, izgubo zavesti, epileptične napade ali nenadno smrt); počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip; ali nizke ravni kalija ali magnezija v krvi.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati otroka. Med jemanjem gilteritiniba vi ali vaš partner ne smete zanositi. Če ste ženska, boste morali opraviti test nosečnosti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in 6 mesecev po končnem odmerku pa morate uporabljati kontracepcijo. Če ste moški, morate vi in ​​vaš partner uporabljati kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 4 mesece po zadnjem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem gilteritiniba, pokličite svojega zdravnika. Gilteritinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z gilteritinibom in 2 meseca po zadnjem odmerku ne smete dojiti.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Gilteritinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v sklepih ali mišicah
• skrajna utrujenost
• slabost
• bruhanje
• driska
• rane v ustih
• sprememba v sposobnosti okušanja hrane
• glavobol
• izguba apetita
• težave s spanjem ali spanjem

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• napadi; glavobol; zmanjšana budnost; zmedenost; ali spremembe vida
• hitro, razbijanje ali nepravilen srčni utrip; omedlevica; izguba zavesti; ali epileptični napadi
• nenehna bolečina, ki se začne v predelu želodca, lahko pa se razširi na hrbet in se lahko pojavi s slabostjo ali bruhanjem ali brez nje

Gilteritinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil laboratorijski test, s katerim bo ugotovil, ali je raka mogoče zdraviti z gilteritinibom. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil tudi nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na gilteritinib. Zdravnik vam lahko naroči tudi elektrokardiogram (EKG; test, ki meri električno aktivnost srca) pred zdravljenjem in med njim.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Xospata^®