Emapalumab-lzsg injekcija

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo emapalumab-lzsg,
• Injekcija emapalumab-lzsg lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO in POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, prenehajte jemati injekcijo emapalumab-lzsg in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija Emapalumab-lzsg se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok (novorojenčkov in starejših) s primarno hemofagocitno limfohistiocitozo (HLH; podedovano stanje, pri katerem imunski sistem ne deluje normalno in povzroča otekanje in poškodbe jeter, možganov in kostnega mozga) katerih bolezen se ni izboljšala, poslabšala ali se je vrnila po predhodnem zdravljenju ali ki ne more jemati drugih zdravil. Injekcija emapalumab-lzsg spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da blokira delovanje določenih beljakovin v imunskem sistemu, ki povzročajo vnetje.

Zdravilo Emapalumab-lzsg je tekočina, ki jo zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali zdravstveni ustanovi vbrizga v veno več kot eno uro. Običajno se daje 2-krat na teden, vsake 3 ali 4 dni, dokler zdravnik priporoči, da se zdravite.

Zdravnik vam bo morda začel z majhnim odmerkom injekcije emapalumab-lzsg in odmerek postopoma povečeval, ne več kot enkrat na 3 dni.

Injekcija emapalumab-lzsg lahko povzroči hudo reakcijo med infundiranjem zdravila ali kmalu po njem. Zdravnik ali medicinska sestra vas bo natančno spremljal, ko boste prejemali zdravila. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: pordelost kože, srbenje, zvišana telesna temperatura, izpuščaj, prekomerno potenje, mrzlica, slabost, bruhanje, omotica, omotica, bolečine v prsih ali zasoplost.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo emapalumab-lzsg in vsakič, ko prejmete zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal proizvajalčev informativni list (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo emapalumab-lzsg,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na emapalumab-lzsg, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije emapalumab-lzsg. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakršno koli zdravstveno stanje.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med injiciranjem emapalumab-lzsg, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko injekcija emapalumab-lzsg zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam z bakterijami, virusi in glivicami ter poveča tveganje za resno ali življenjsko nevarno okužbo. Povejte svojemu zdravniku, če imate pogosto kakršno koli okužbo ali če imate ali mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. Sem spadajo manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes ali herpes na vročini), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Če med zdravljenjem z injekcijo emapalumab-lzsg ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, znojenje ali mrzlica; bolečine v mišicah; kašelj; krvava sluz; težko dihanje; vneto grlo ali težave pri požiranju; topla, rdeča ali boleča koža ali rane na telesu; driska; bolečine v trebuhu; pogosto, nujno ali boleče uriniranje; ali drugih znakov okužbe.
• vedeti morate, da jemanje injekcije emapalumab-lzsg poveča tveganje za razvoj tuberkuloze (TB; resna pljučna okužba), še posebej, če ste že okuženi s TB, vendar nimate simptomov bolezni. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli TB, če ste živeli v državi, kjer je TB pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima TB. Zdravnik vas bo pred začetkom zdravljenja z injekcijo emapalumab-lzsg pregledal za tuberkulozo in vas bo morda zdravil, če imate TB v preteklosti ali imate aktivno TB. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, izkašljevanje krvi ali sluzi, šibkost ali utrujenost, izguba teže, izguba apetita, mrzlica, vročina, ali nočno potenje.
• med zdravljenjem z injekcijo emapalumab-lzsg in najmanj 4 tedne po končnem odmerku ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Injekcija emapalumab-lzsg lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaprtje
• krvavitev iz nosu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO in POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, prenehajte jemati injekcijo emapalumab-lzsg in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• hiter, počasen ali nepravilen srčni utrip
• hitro dihanje
• mišični krči
• odrevenelost in mravljinčenje
• krvav ali črn, odložen blato
• bruhanje krvi ali rjave snovi, ki spominja na kavno usedlino
• zmanjšano uriniranje
• otekanje v rokah, nogah, gležnjih ali spodnjem delu nog

Injekcija emapalumab-lzsg lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo redno preverjal krvni tlak in naročil nekatere laboratorijske preiskave pred in med zdravljenjem z injekcijo emapalumab-lzsg, da preveri odziv vašega telesa na zdravila.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Gamifant^®