Siponimod

Vsebina

• Preden vzamete siponimod,
• Siponimod lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Siponimod se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri odraslih z recidivno-remitentnimi oblikami (potek bolezni, pri katerih se simptomi občasno razplamtijo) multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno). in ljudje lahko občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja). Siponimod je v skupini zdravil, imenovanih modulatorji sfingozin-l-fosfatnih receptorjev. Deluje tako, da zmanjša delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

Siponimod je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite siponimod približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite siponimod natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo verjetno začel z majhnim odmerkom siponimoda in postopoma povečeval odmerek v prvih 4 ali 5 dneh,

Siponimod lahko povzroči upočasnitev srčnega utripa, zlasti v prvih 6 urah po zaužitju prvega odmerka. Preden vzamete prvi odmerek in še 6 ur po njem, boste prejeli elektrokardiogram (EKG; test, ki beleži električno aktivnost srca). Prvi odmerek siponimoda boste vzeli v zdravniški ordinaciji ali drugi zdravstveni ustanovi. Po jemanju zdravila boste morali ostati v zdravstveni ustanovi vsaj 6 ur, da boste lahko pod nadzorom. Morda boste morali ostati v zdravstveni ustanovi dlje kot 6 ur ali čez noč, če imate določene pogoje ali jemljete nekatera zdravila, ki povečajo tveganje za upočasnitev srčnega utripa ali če se utrip upočasni bolj kot je bilo pričakovano ali se po prvih 6 ure. Po zaužitju drugega odmerka boste morda morali ostati v zdravstveni ustanovi vsaj 6 ur, če se vam srčni utrip preveč upočasni, ko vzamete prvi odmerek. Povejte svojemu zdravniku, če se vam kadar koli med zdravljenjem pojavijo omotica, utrujenost, bolečine v prsih ali počasno ali nepravilno bitje srca.

Siponimod lahko pomaga pri nadzoru multiple skleroze, vendar je ne bo ozdravil. Ne prenehajte jemati siponimoda, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če v prvih 4 ali 5 dneh zdravljenja ne jemljete siponimoda 1 dan ali dlje ali 4 dni ali dlje po prvem tednu zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden ga začnete jemati ponovno. Ko znova začnete jemati siponimod, se vam lahko pojavi upočasnjen srčni utrip, zato boste morali znova začeti jemati zdravilo z manjšim odmerkom v zdravniški ordinaciji in ga postopoma povečevati v 4 ali 5 dneh.

Ko začnete zdraviti s siponimodom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete siponimod,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablete siponimod. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (neksteron, paceron); zaviralci beta, kot so atenolol (Tenormin, v Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprol, v Lopressor HCT), nadolol (Corgard, v Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) in timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi); flukonazol (diflukan); ivabradin (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, drugi); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); in verapamil (Calan, Verelan, v Tarki). Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali ste jih jemali že v preteklosti: kortikosteroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) in prednizon (Rayos); zdravila proti raku; in zdravila za oslabitev ali nadzor imunskega sistema, kot sta glatiramer acetat (Copaxone, Glatopa) in interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s siponimodom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli katerega od teh stanj v zadnjih šestih mesecih: srčni napad, angina (bolečina v prsih), možganska kap ali mini možganska kap ali srčno popuščanje. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate nepravilen srčni ritem. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete siponimoda.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj omedleli, imeli srčni infarkt, možgansko kap ali mini kap; če imate trenutno zvišano telesno temperaturo ali druge znake okužbe ali če imate okužbo, ki pride in mine ali ne izgine; in če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen; apneja v spanju (stanje, pri katerem ponoči večkrat na kratko prenehate dihati) ali druge težave z dihanjem; visok krvni pritisk; uveitis (vnetje očesa) ali druge težave z očmi; počasen srčni utrip; kožnega raka ali bolezni srca ali jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste pred kratkim prejeli cepivo.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali dojite. Kontracepcijo uporabljajte za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in vsaj 10 dni po končnem odmerku. Če med jemanjem siponimoda ali v 10 dneh po končnem odmerku zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• 1 teden ne cepite, preden začnete zdravljenje s siponimodom, med zdravljenjem ali en mesec po končnem odmerku, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Pred začetkom zdravljenja s siponimodom se posvetujte s svojim zdravnikom o cepljenju, ki ga boste morda morali prejeti.
• povejte svojemu zdravniku, če še nikoli niste imeli noric in niste prejeli cepiva proti noricam. Zdravnik vam bo morda naročil krvni test, da ugotovi, ali ste bili izpostavljeni noricam. Morda boste morali prejeti cepivo proti noricam in nato počakati 1 mesec pred začetkom zdravljenja s siponimodom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in pokličite svojega zdravnika, preden vzamete naslednji odmerek. Morda vas bo treba nadzorovati, ko boste znova začeli jemati zdravilo z manjšim odmerkom in ker se bo odmerek postopoma povečeval v 4 ali 5 dneh. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Siponimod lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• šibkost
• bolečine v rokah, nogah, rokah ali nogah
• driska
• glavobol

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• počasen srčni utrip
• vneto grlo, bolečine v telesu, vročina, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe ter med zdravljenjem in do 1 meseca po zdravljenju
• glavobol, okorelost vratu, zvišana telesna temperatura, občutljivost na svetlobo, slabost ali zmedenost med zdravljenjem in do 1 meseca po zdravljenju
• nenaden močan glavobol, zmedenost, spremembe vida ali napadi
• zamegljenost, sence ali slepa pega v središču vašega vida; občutljivost na svetlobo; nenavadna barva vida ali druge težave z vidom
• šibkost na eni strani telesa ali okornost rok ali nog, ki se sčasoma poslabša; spremembe v vašem razmišljanju, spominu ali ravnotežju; zmedenost ali osebnostne spremembe; ali izguba moči
• nova ali poslabšana zasoplost
• slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu, porumenelost kože ali oči ali temen urin

Siponimod lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

Po prenehanju jemanja siponimoda se lahko pojavijo nenadne epizode simptomov MS in poslabšanje invalidnosti. Povejte svojemu zdravniku, če se simptomi MS poslabšajo po prekinitvi zdravljenja s siponimodom.

Siponimod lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Neodprte posode s tem zdravilom shranjujte v hladilniku. Odprte pretisne omote in steklenice lahko določeno časovno obdobje hranite pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Odprte pretisne omote lahko shranjujete pri sobni temperaturi do 1 tedna po prvi uporabi. Odprte steklenice lahko shranjujete pri sobni temperaturi do 1 meseca po prvi uporabi.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• upočasnjen ali nepravilen srčni utrip

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo naročil določene laboratorijske preiskave, preglede oči in spremljal vaš krvni tlak pred zdravljenjem in med njim, da se prepričate, ali je varno, če začnete jemati siponimod ali ga nadaljujete.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete siponimod.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Mayzent^®