Fedratinib

Vsebina

• Preden vzamete fedratinib,
• Fedratinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Fedratinib lahko povzroči encefalopatijo (resno in potencialno usodno motnjo živčnega sistema), vključno z Wernickejevo encefalopatijo (vrsta encefalopatije, ki jo povzroča pomanjkanje tiamina [vitamin B1]). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli pomanjkanje tiamina. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati fedratinib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč: težave pri gibanju ali ohranjanju ravnotežja, šibkost nog ali rok, ki se poslabša, zmedenost, zaspanost, težave z razumevanjem ali govorom, izguba spomina, težave z vidom (vključno z dvojnim vidom in nenormalnimi gibi oči) ali osebnostne spremembe.

Zdravnik vam bo morda predpisal zdravila za zmanjšanje tveganja za neželene učinke, ki jih imate zaradi jemanja fedratiniba. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate slabost, bruhanje, drisko ali izgubo teže, ki se z zdravljenjem ne izboljša.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo naročil določene teste za preverjanje odziva vašega telesa na fedratinib.

Ko začnete zdravljenje z fedratinibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja.Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Fedratinib se uporablja za zdravljenje odraslih z nekaterimi vrstami mielofibroze (MF; rak kostnega mozga, pri katerem je kostni mozeg nadomeščen z brazgotinami in povzroči zmanjšano tvorbo krvnih celic). Fedratinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic.

Fedratinib je v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Jemanje fedratiniba z obrokom z veliko maščobami lahko pomaga zmanjšati slabost in bruhanje. Vzemite fedratinib vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite fedratinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem naročil krvne preiskave, da bo ugotovil, kako to zdravilo vpliva na vas. Zdravnik vam lahko med zdravljenjem poveča ali zmanjša odmerek fedratiniba ali vam lahko naroči, da začasno ali trajno prenehate jemati fedratinib. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje, rezultatov laboratorijskih testov in če imate neželene učinke. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete fedratinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na fedratinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul fedratinib. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: klaritromicin (Biaxin, v PrevPac), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, drugi), eritromicin (EES, E-mycin, Erythrocin), idealazizib (Zydelig), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, v Dutoprol, drugi), midazolam (Versed), nefazodon, nelfinavir (Viracept), omeprazol (Prilosec, v Zegeridu), ribociklib (Kisqali, Kisqali, in Feme ), ritonavir (Norvir), ruksolitinib (Jakafi) in sakvinavir (Invirase). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na fedratinib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med jemanjem fedratiniba zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• med zdravljenjem s fedratinibom in vsaj 1 mesec po končnem odmerku ne dojite.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete fedratinib.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Fedratinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• driska
• zaprtje
• utrujenost
• mišični krči
• bolečine v rokah, nogah ali kosteh
• glavobol
• povečanje telesne mase
• omotica

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• vročina, mrzlica, kašelj, boleče ali pogosto uriniranje ali drugi znaki okužbe
• slabost, izjemna utrujenost, nenavadne podplutbe ali krvavitve, pomanjkanje energije, izguba apetita, bolečina v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči ali gripi podobni simptomi
• kratka sapa, hiter srčni utrip, glavobol, omotica, bleda koža, zmedenost ali utrujenost

Fedratinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Inrebic^®