Avapritinib

Vsebina

• Preden začnete jemati avapritinib,
• Avapritinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati avapritinib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Avapritinib se uporablja za zdravljenje določene vrste gastrointestinalnega stromalnega tumorja (GIST; vrsta tumorja, ki raste v steni želodca, črevesja [črevesja] ali požiralnika [cev, ki grlo povezuje z želodcem]) pri odraslih, ki imajo razširijo na druge dele telesa ali jih ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom. Avapritinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic.

Avapritinib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan na tešče, vsaj 1 uro pred in 2 uri po obroku. Avapritinib jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite avapritinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če po zaužitju avapritiniba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek avapritiniba ali prekinil zdravljenje, odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in ali imate kakršne koli neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z avapritinibom. Ne prenehajte jemati avapritiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden začnete jemati avapritinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na avapritinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet avapritiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite naslednje: aprepitant (Emend); nekatera protiglivična zdravila, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) ali ketokonazol; klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); diltiazem (Cardizem, Tiazac, drugi); eritromicin (E.E.S., Erythrocin, drugi); nekatera zdravila proti HIV, kot so efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletra, drugi) ali sakvinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; okskarbazepin (Trileptal); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, v Actoplus, Duetact, Oseni); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater); in verapamil (Calan). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.Mnogo drugih zdravil ima lahko tudi interakcijo z avapritinibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabiti kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 6 tednov po končnem odmerku. Če ste moški, morate med zdravljenjem in še 6 tednov po končnem odmerku vi in ​​vaš partner uporabljati kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem avapritiniba, takoj pokličite svojega zdravnika. Avapritinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem avapritiniba in vsaj 2 tedna po zadnjem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih jemanja avapritiniba se posvetujte s svojim zdravnikom.
• vedeti morate, da lahko avapritinib povzroči omotico, zaspanost ali zmedenost. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je naslednji odmerek predviden v manj kot 8 urah, izpuščenega odmerka izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Avapritinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v trebuhu
• bruhanje
• slabost
• driska
• zgaga
• glavobol
• utrujenost
• težave s spanjem ali spanjem
• izguba las
• spremembe barve las
• izguba teže
• solzne oči
• spremembe okusa

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati avapritinib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• otekanje obraza, oči, ust ali grla
• otekanje rok, gležnjev ali stopal
• bruhanje krvi ali materiala, ki je videti kot kavna usedlina ali rdeč ali moten črn blato
• hud glavobol, težave z vidom, zaspanost, izredna utrujenost ali šibkost na eni strani telesa
• pozabljivost, zmedenost, zaspanost, omotica, težave s spanjem, težave z govorom, halucinacije ali spremembe v razpoloženju ali vedenju
• izpuščaj
• težko dihanje
• vročina ali drugi znaki okužbe

Avapritinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil laboratorijski test, da bo ugotovil, ali je raka mogoče zdraviti z avapritinibom. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na avapritinib.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Ayvakit^®