Ozanimod

Vsebina

• Preden vzamete ozanimod,
• Ozanimod lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati ozanimod in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Ozanimod se uporablja za zdravljenje odraslih z recidivirajočimi oblikami multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in lahko ljudje občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z nadzorom vida, govora in mehurja), vključno z klinično izoliran sindrom (CIS; epizode živčnih simptomov, ki trajajo najmanj 24 ur), recidivno-remitentne oblike (potek bolezni, pri katerih se simptomi občasno razplamtijo) ali sekundarne progresivne oblike (potek bolezni, kjer se recidivi pojavljajo pogosteje). Ozanimod spada v skupino zdravil, imenovanih modulatorji sfingozin-l-fosfatnega receptorja. Deluje tako, da zmanjša delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

Ozanimod je na voljo v obliki kapsule, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Vsak dan jemljite zdravilo ozanimod približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ozanimod natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne odpirajte jih, žvečite ali drobite.

Zdravnik vam bo verjetno začel z nizkim odmerkom ozanimoda in odmerek postopoma povečeval v prvem tednu.

Ozanimod lahko pomaga nadzorovati simptome multiple skleroze, vendar jih ne pozdravi. Zdravnik vas bo natančno opazoval in ugotovil, kako dobro deluje zdravilo ozanimod. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.

Ko začnete zdravljenje z zdravilom ozanimod in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list proizvajalca (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete ozanimod,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ozanimod, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul ozanimod. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete zaviralec MAO, kot so izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen modro, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ali tranilcipromin (Parnate) ali če ste prenehali jemati enega od ta zdravila v zadnjih dveh tednih. Verjetno vam bo zdravnik povedal, da trenutno ne smete jemati ozanimoda. Če prenehate jemati ozanimod, morate počakati vsaj 14 dni, preden začnete jemati zaviralec MAO.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: klopidogrel (Plavix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicin (E.E.S., Eritromicin, drugi); gemfibrozil (Lopid); zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (neksteron, paceron), prokainamid in kinidin (v zdravilu Nuedexta); opioidna (narkotična) zdravila proti bolečinam, kot so meperidin (Demerol), metadon (dolofin, metadoza) in tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, drugi); selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, kot so citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, v Symbyaxu), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) in sertralin (Zoloft); in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina, kot so desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) in venlafaksin (Effexor); in sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali če ste jih pred kratkim jemali: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) in prednizon (Rayos); zdravila proti raku; in zdravila za oslabitev ali nadzor imunskega sistema, kot sta glatiramer (Copaxone, Glatopa) in interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na ozanimod, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če ste v zadnjih 6 mesecih imeli srčni infarkt, bolečine v prsih, možgansko kap ali mini kap ali srčno popuščanje. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate nereden srčni utrip, ki ga srčni spodbujevalnik ne odpravi, ali če imate apnejo v spanju (med spanjem za kratek čas ustavite dihanje). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete ozanimoda.
• povejte svojemu zdravniku, če imate trenutno povišano telesno temperaturo, vneto grlo, kašelj, mrzlico, otekle žleze ali druge znake okužbe, če imate okužbo, ki pride in gre ali ne izgine, ali če se ne morete boriti proti okužbam zaradi druge bolezni. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli visok krvni tlak, počasen srčni utrip, diabetes, uveitis (vnetje očesa) ali druge težave z očmi ali bolezen srca ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Med zdravljenjem z ozanimodom in 3 mesece po končnem odmerku morate uporabljati učinkovit kontracepcijski sistem. Če med jemanjem ozanimoda zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če ste se cepili v zadnjih 30 dneh, preden ste začeli zdravljenje z ozanimodom. Med zdravljenjem ali 3 mesece po končnem odmerku ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
• povejte svojemu zdravniku, če nikoli niste imeli noric in niste prejeli cepiva proti noricam (noricam). Zdravnik vam bo morda naročil krvni test, da ugotovi, ali ste bili izpostavljeni noricam. Morda boste morali prejeti cepivo proti noricam in nato počakati 1 mesec pred začetkom zdravljenja z ozanimodom.
• vedeti morate, da lahko zdravilo ozanimod povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. To je pogostejše, ko prvič začnete jemati ozanimod. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje, nekaj minut položite noge na tla, preden vstanete.

Če med zdravljenjem z zdravilom ozanimod uživate hrano z visoko vsebnostjo tiramina, se lahko pojavijo resne reakcije. Tiramin najdemo v številnih živilih in pijačah, vključno z mesom, perutnino, ribami ali sirom, ki je bil dimljen, staran, neustrezno shranjen ali pokvarjen; nekatere vrste sadja, zelenjave in fižola; alkoholne pijače; in izdelki iz kvasa, ki so fermentirali. Zdravnik ali dietetik vam bo povedal, kateri hrani se morate popolnoma izogibati in katero hrano lahko uživate v majhnih količinah. Če med jemanjem ozanimoda jeste hrano z visoko vsebnostjo tiramina, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če v prvih 14 dneh zdravljenja izpustite enega ali več odmerkov, se pred ponovnim jemanjem posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravilo boste morali znova začeti z manjšim odmerkom in ga postopoma povečevati.

Če ste pozabili vzeti odmerek po prvih 14 dneh zdravljenja, nadaljujte z običajnim razporedom odmerjanja naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Ozanimod lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v hrbtu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati ozanimod in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• vročina, kašelj, vneto grlo, izcedek iz nosu ali boleče in pogosto uriniranje med zdravljenjem in do 3 mesece po zadnjem odmerku
• glavobol, okorelost vratu, zvišana telesna temperatura, občutljivost na svetlobo, slabost ali zmedenost med zdravljenjem in do 3 mesece po zadnjem odmerku
• slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu, porumenelost kože ali oči ali temen urin
• zamegljenost, sence ali slepa pega v središču vašega vida; občutljivost na svetlobo; nenavadna barva vida ali druge težave z vidom
• nenaden močan glavobol, zmedenost, spremembe vida ali napadi
• šibkost na eni strani telesa ali okornost rok ali nog, ki se sčasoma poslabša; spremembe v vašem razmišljanju, spominu ali ravnotežju; zmedenost ali osebnostne spremembe; ali izguba moči
• izpuščaj; koprivnica; ali otekanje ustnic, obraza ali jezika
• nova ali poslabšana zasoplost
• omotica, utrujenost, bolečine v prsih ali počasen ali nepravilen srčni utrip

Ozanimod lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

Po prenehanju jemanja ozanimoda se lahko pojavijo nenadne epizode simptomov MS in poslabšanje invalidnosti. Povejte svojemu zdravniku, če se simptomi MS poslabšajo po prenehanju jemanja ozanimoda.

Ozanimod lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Preden vzamete prvi odmerek, boste prejeli elektrokardiogram (EKG; test, ki beleži električno aktivnost srca). Vaš zdravnik bo naročil tudi nekatere laboratorijske preiskave, preglede oči in spremljal vaš krvni tlak pred zdravljenjem in med njim, da se prepričate, ali je varno, če začnete jemati ozanimod ali ga nadaljujete.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Zepozija^®