Tolvaptan (ledvična bolezen)

Vsebina

• Preden vzamete tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Tolvaptan (Jynarque) lahko povzroči poškodbe jeter, včasih dovolj resne, da zahteva presaditev jeter ali smrt. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete tolvaptana (Jynarque). Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem redno naročil laboratorijske preiskave, da ugotovi, ali tolvaptan (Jynarque) vpliva na jetra. Zdravnik vam bo morda naročil, da tega zdravila ne smete prejemati, če testi pokažejo, da imate težave z jetri. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: slabost, bruhanje, izredna utrujenost, nenavadne krvavitve ali podplutbe, pomanjkanje energije, izguba apetita, bolečina v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči , temno obarvani urin, izpuščaj, srbenje ali gripi podobni simptomi.

Zaradi tveganj s tem zdravilom je tolvaptan (Jynarque) na voljo samo s posebnim omejenim programom distribucije. Vzpostavljen je bil program, imenovan Jynarqueove ocene tveganja in ublažitvene strategije (REMS), da bi zmanjšali tveganje jemanja tolvaptana (Jynarque). Vaš zdravnik in farmacevt morata biti registrirana v programu Jynarque REMS. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom. Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere teste, da preveri odziv telesa na tolvaptan (Jynarque).

Ko začnete zdravljenje s tolvaptanom (Jynarque) in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganju za jemanje tolvaptana (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) se uporablja za upočasnitev poslabšanja delovanja ledvic pri nekaterih bolnikih z avtosomno dominantno policistično boleznijo ledvic (ADPKD; določena vrsta dedne ledvične bolezni). Tolvaptan (Jynarque) je v skupini zdravil, ki se imenuje vazopresin V₂ antagonisti receptorjev. Deluje tako, da poveča količino vode, ki se sprosti iz telesa kot urin, in zmanjša rast cist v ledvicah. Odstranjevanje tekočine iz telesa in upočasnitev rasti cist pomaga upočasniti poslabšanje delovanja ledvic.

Tolvaptan je na voljo tudi v obliki tablet (Samsca) za zdravljenje nizke koncentracije natrija v krvi pri ljudeh s srčnim popuščanjem ali nekaterimi drugimi boleznimi. Ta monografija vsebuje samo informacije o tabletah tolvaptana (Jynarque) za upočasnitev poslabšanja delovanja ledvic pri bolnikih z ADPKD. Če to zdravilo uporabljate za zdravljenje nizkih koncentracij natrija v krvi, preberite monografijo z naslovom tolvaptan (nizka vsebnost natrija v krvi).

Tolvaptan (Jynarque) je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan, eno tableto zjutraj in eno tableto 8 ur kasneje, s hrano ali brez nje. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite tolvaptan (Jynarque) natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo verjetno začel z nizkim odmerkom tolvaptana (Jynarque) in odmerek postopoma povečeval.

Če imate določene neželene učinke, vam bo zdravnik morda moral zmanjšati odmerek. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete tolvaptan (Jynarque),

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na tolvaptan (Jynarque, Samsca), katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino v tabletah tolvaptana. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete nekatere antimikotike, kot sta ketokonazol (Nizoral) ali itrakonazol (Sporanox); klaritromicin (Biaxin); ali nekatera zdravila za HIV, kot so indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) ali sakvinavir (Invirase); konivaptan (Vaprisol); ali nefazodon. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete tolvaptana (Jynarque), če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), bosentan (Tracleer), desmopresin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksin (Lanoxin), flukonazol (Diflucan); furosemid (Lasix), gliburid (Diabeta, glinaza), lovastatin (Altoprev), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinid (Starlix), pravastatin (Pravachol), repaglinid (Prandin), rifampin (Rifadin, Rifadin). ), rosuvastatin (Crestor) in simvastatin (Zocor, v Vytorinu). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na tolvaptan (Jynarque), zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate katero od stanj, omenjenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, če imate ali ste kdaj imeli visoko koncentracijo natrija v krvi, če imate težave z uriniranjem ali ne morete urinirati, če imate hudo bruhanje ali driska ali mislite, da ste morda dehidrirani ali če ne morete opaziti, da ste žejni. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete tolvaptana (Jynarque).
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem tolvaptana (Jynarque) zanosite, pokličite svojega zdravnika. Med jemanjem tolvaptana (Jynarque) ne smete dojiti.

Med jemanjem tolvaptana (Jynarque) boste morali piti dovolj vode, da ne boste žejni ali dehidrirani.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Tolvaptan (Jynarque) lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• žeja
• suha usta
• pogosto, prekomerno uriniranje
• zgaga
• zmanjšan apetit

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• driska
• nezmožnost normalnega pitja
• omotica
• omedlevica
• zmanjšano uriniranje
• šibkost
• zaspanost
• zmedenost
• izguba teže
• hiter ali razbijajoč srčni utrip
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hripavost
• panjev

Tolvaptan (Jynarque) lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• prekomerno uriniranje
• prekomerna žeja
• omotica
• omedlevica

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na tolvaptan (Jynarque).

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Jynarque^®