Elagolix, Estradiol in Norethindrone

Vsebina

• Preden vzamete kombinacijo elagoliksa, estradiola in noretindrona,
• Elagolix, estradiol in noretindron lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Zdravila, ki vsebujejo estradiol in noretindron, lahko povečajo tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in krvne strdke v pljučih in nogah. Povejte svojemu zdravniku, če kadite in če imate ali ste kdaj imeli srčni napad; kap; krvni strdki v nogah, pljučih ali očeh; bolezen srčnih zaklopk; hiter ali nepravilen srčni utrip; trombofilija (stanje, v katerem se kri zlahka strdi); migrenski glavoboli; visok krvni pritisk; visoka raven holesterola ali maščob v krvi; ali diabetes, ki je vplival na vaš obtok. Zdravnik vam bo morda naročil, da tega zdravila ne smete jemati, če imate ali ste imeli katerega od teh stanj. Če imate operacijo ali boste na postelji, bo zdravnik morda želel, da prenehate jemati to zdravilo vsaj 4 do 6 tednov pred operacijo ali posteljo.

Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, takoj pokličite svojega zdravnika: nenaden, hud glavobol; nenadna delna ali popolna izguba vida; dvojni vid; težave z govorom; omotica ali omedlevica; šibkost ali otrplost roke ali noge; drobljenje bolečin v prsnem košu ali teže v prsnem košu; izkašljevanje krvi; nenadna zasoplost; ali bolečina, občutljivost ali pordelost na eni nogi.

Ko začnete zdravljenje z elagoliksom, estradiolom in noretindronom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje elagoliksa, estradiola in noretindrona.

Kombinacija elagoliksa, estradiola in noretindrona se uporablja za zdravljenje močnih menstrualnih krvavitev, ki jih povzročajo maternični miomi (izrastki v maternici, ki niso rak). Zdravilo Elagolix je v skupini zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev za sproščanje hormona gonadotropina (GnRH). Estradiol spada v skupino zdravil, imenovanih estrogeni hormoni. Norethindron spada v skupino zdravil, imenovanih progestini. Elagolix deluje tako, da zmanjša količino nekaterih hormonov v telesu. Estradiol deluje tako, da nadomesti estrogen, ki ga običajno proizvaja telo. Noretindron deluje tako, da ustavi sluznico maternice, da raste in povzroči, da maternica proizvaja nekatere hormone.

Kombinacija elagoliksa, estradiola in noretindrona je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljemo peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje dvakrat na dan do 24 mesecev. To zdravilo je v paketu, ki vsebuje 28 dni zdravila. Vsak tedenski odmerek vsebuje dve različni vrsti kapsul, 7 vsebuje kombinacijo elagoliksa, estradiola in noretindrona (rumene in bele kapsule) in 7 vsebuje elagolix (modre in bele kapsule). Vsako jutro vzemite elagolix, estradiol in noretindron (1 kapsula), nato pa vsak večer elagolix (1 kapsula). Vsak dan jemljite elagolix, estradiol in noretindron približno ob istem času.Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite elagolix, estradiol in noretindron natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam lahko predpiše ali priporoči dodatek kalcija in vitamina D med zdravljenjem. Te dodatke jemljite po navodilih zdravnika.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete kombinacijo elagoliksa, estradiola in noretindrona,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na elagolix, estradiol, noretindron, aspirin, tartrazin (rumeno barvilo, ki ga najdemo v nekaterih zdravilih), katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino kapsul elagolix, estradiol in noretindron. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ali gemfibrozil (Lopid). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete kombinacije elagoliksa, estradiola in noretindrona, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: digoksin (Lanoxin); ketokonazol; levotiroksin (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, drugi); midazolam (najzilam); fenitoin (Dilantin, Phenytek); zaviralci protonske črpalke, kot so dekslansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, v Vimovu), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, v Taliciji, Yosprala, v Zegredu), pantoprazol (Protonix) in rabeprazol (Aciphex); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater); rosuvastatin (Crestor); in steroidi, kot so deksametazon (Hemady), metilprednizolon (Medrol), prednizon in prednizolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete vitaminske ali mineralne dodatke, ki vsebujejo železo. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z elagoliksom, estradiolom in noretindronom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli raka dojke; rak materničnega vratu, nožnice ali sluznice maternice; osteoporoza (stanje, ko so kosti tanke in je verjetneje, da se zlomijo); nepojasnjene nenormalne vaginalne krvavitve; bolezni perifernih žil (slaba cirkulacija v krvnih žilah); bolezni srca ali jeter ali katere koli druge vrste težav z jetri. Zdravnik vam bo verjetno rekel, da ne smete jemati kombinacije elagoliksa, estradiola in noretindrona.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli zlomljene kosti; depresija, tesnoba, nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju ali misli ali poskus samomora; bolezni žolčnika; zlatenica (porumenelost kože ali oči); težave s ščitnico; ali nadledvična insuficienca (stanje, v katerem nadledvične žleze ne proizvajajo dovolj nekaterih hormonov, potrebnih za pomembne telesne funkcije).
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Ne jemljite elagoliksa, estradiola in noretindrona, če ste noseči ali mislite, da ste noseči. Vaš zdravnik bo pred začetkom zdravljenja opravil test nosečnosti ali vam naročil, da začnete zdravljenje v 7 dneh po začetku menstruacije, da se prepričate, da niste noseči med jemanjem elagoliksa, estradiola in noretindrona. Elagolix, estradiol in noretindron lahko vplivajo na delovanje nekaterih hormonskih kontraceptivov, zato jih med zdravljenjem ne smete uporabljati kot edino metodo kontracepcije. Med zdravljenjem in en teden po končnem odmerku boste morali uporabljati zanesljivo nehormonsko metodo kontracepcije, da preprečite nosečnost. Prosite svojega zdravnika, da vam pomaga izbrati način kontracepcije, ki bo ustrezal vam. Če med jemanjem elagoliksa, estradiola in noretindrona zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Elagolix, estradiol in noretindron lahko škodujejo plodu.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovan način in lahko med jemanjem elagoliksa, estradiola in noretindrona postanete samomorilni (razmišljate o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Če imate katerega od naslednjih simptomov, morate takoj poklicati zdravnika vi, vaša družina ali skrbnik: nova ali poslabšana razdražljivost, tesnoba ali depresija; govoriti ali razmišljati o tem, da bi se radi poškodovali ali končali svoje življenje; umik od prijateljev in družine; zaskrbljenost zaradi smrti in umiranja; ali kakršne koli druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je od zadnjega odmerka minilo več kot 4 ure, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Elagolix, estradiol in noretindron lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• izpadanje las ali redčenje las
• vročinski utripi (nenaden val blage ali močne telesne toplote)
• spremembe v menstrualnih obdobjih (nepravilna krvavitev ali madeži, malo ali nič krvavitve, manjša dolžina menstruacije)
• glavobol
• povečanje telesne mase
• bolečine v sklepih
• spremembe spolne želje
• zaspanost ali utrujenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• porumenelost kože ali oči
• nenavadne modrice ali krvavitve
• izguba apetita
• skrajna utrujenost, šibkost ali pomanjkanje energije
• temno obarvan urin
• blato svetle barve
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• slabost
• bruhanje
• otekanje rok, stopal ali spodnjih nog

Kombinacija elagoliksa, estradiola in noretindrona lahko povzroči ali poslabša osteoporozo. Lahko zmanjša gostoto kosti in poveča možnost zlomov kosti in zlomov. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

Elagolix, estradiol in noretindron lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• slabost
• bruhanje
• občutljivost dojk
• bolečine v trebuhu
• zaspanost ali utrujenost
• vaginalna krvavitev

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo naročil določene laboratorijske preiskave, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na elagolix, estradiol in noretindron.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Oriahnn^®

• Noretisteron