Cepivo COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Vsebina

• Obvestite svojega ponudnika cepiva o vseh zdravstvenih težavah, tudi če:

Trenutno se preučuje cepivo proti koronavirusni bolezni Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19) za preprečevanje koronarne bolezni 2019, ki jo povzroča virus SARS-CoV-2. FDA ne odobri cepiva za preprečevanje COVID-19.

Trenutno so na voljo informacije iz kliničnih preskušanj, ki podpirajo uporabo cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 za preprečevanje COVID-19. V kliničnih preskušanjih je približno 23.000 oseb, starih 12 let ali več, prejelo vsaj 1 odmerek cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19. Potrebno je več informacij, da vemo, kako dobro cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 deluje za preprečevanje COVID-19 in morebitnih neželenih dogodkov.

Cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 ni bilo predmet standardnega pregleda, ki bi ga odobrila FDA za uporabo. Vendar je FDA odobrila dovoljenje za nujno uporabo (EUA), da ga lahko dobijo odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več.

O tveganjih in koristih prejema tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom ali ponudnikom cepiva.

Bolezen COVID-19 povzroča koronavirus, imenovan SARS-CoV-2. Te vrste koronavirusa še nismo videli. COVID-19 lahko dobite v stiku z drugo osebo, ki ima virus. To je pretežno bolezen dihal (pljuč), lahko pa prizadene tudi druge organe. Pri ljudeh s COVID-19 so poročali o številnih simptomih, od blagih do hudih bolezni. Simptomi se lahko pojavijo 2 do 14 dni po izpostavitvi virusu. Simptomi lahko vključujejo: zvišano telesno temperaturo, mrzlico, kašelj, težko dihanje, utrujenost, bolečine v mišicah ali telesu, glavobol, izguba okusa ali vonja, vneto grlo, zastoji, izcedek iz nosu, slabost, bruhanje ali driska.

Cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 boste prejeli v obliki injekcije v mišico v dveh odmerkih z razmikom 3 tednov. Če prejmete en odmerek cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19, morate prejeti drugi odmerek tega cepiva. enako cepivo 3 tedne kasneje za dokončanje serije cepljenja.

Obvestite svojega ponudnika cepiva o vseh zdravstvenih težavah, tudi če:

• imate kakršne koli alergije.
• imate vročino.
• imate motnje krvavitve ali jemljete redčilo v krvi, kot je varfarin (Coumadin, Jantoven).
• imate oslabljen imunski sistem ali uporabljate zdravilo, ki vpliva na vaš imunski sistem.
• ste noseči ali nameravate zanositi.
• dojijo.
• prejeli še eno cepivo COVID-19.
• so kdaj omedlevali v povezavi z injekcijo
• imeli hudo alergijsko reakcijo po prejšnjem odmerku tega cepiva.
• so imeli resno alergijsko reakcijo na katero koli sestavino tega cepiva.

V tekočem kliničnem preskušanju je bilo dokazano, da cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 preprečuje COVID-19 po dveh odmerkih v razmiku 3 tednov. Kako dolgo ste zaščiteni pred COVID-19, trenutno ni znano.

Neželeni učinki, o katerih so poročali pri cepivu Pfizer-BioNTech COVID-19, vključujejo:

• bolečina na mestu injiciranja, oteklina in pordelost
• utrujenost
• glavobol
• bolečine v mišicah
• mrzlica
• bolečine v sklepih
• vročina
• slabost
• driska
• bruhanje
• slabo počutje
• otekle bezgavke

Obstaja velika verjetnost, da bi lahko cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 povzročilo hudo alergijsko reakcijo. Huda alergijska reakcija se ponavadi pojavi v nekaj minutah do ene ure po prejemu odmerka cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19.

Znaki hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• težave z dihanjem
• otekanje obraza in grla
• hiter srčni utrip
• slab izpuščaj po telesu
• omotica in šibkost

To morda niso vsi možni neželeni učinki cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19. Lahko se pojavijo resni in nepričakovani neželeni učinki. V kliničnih preskušanjih še vedno preučujejo cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19.

• Če imate hudo alergijsko reakcijo, pokličite 9-1-1 ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
• Pokličite izvajalca cepljenja ali svojega zdravstvenega delavca, če imate kakršne koli neželene učinke, ki vas motijo ​​ali ne izginejo.
• Prijavite neželene učinke cepiva Sistem poročanja o neželenih dogodkih cepiva FDA / CDC (VAERS). Brezplačna številka VAERS je 1-800-822-7967 ali se prijavite v spletu na https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. V prvo vrstico polja št. 18 obrazca za poročilo vključite "Cepivo EUA proti cepivu Pfizer-BioNTech COVID-19".
• Poleg tega lahko Pfizer Inc. poročate o neželenih učinkih na http://www.pfizersafetyreporting.com ali na 1-800-438-1985.
• Morda boste dobili tudi možnost vpisa v v-safe. V-safe je novo prostovoljno orodje na osnovi pametnih telefonov, ki uporablja besedilna sporočila in spletne ankete za prijavo pri ljudeh, ki so bili cepljeni, da bi ugotovili morebitne neželene učinke po cepljenju proti COVID-19. V-safe postavlja vprašanja, ki CDC-ju pomagajo spremljati varnost cepiv COVID-19. V-safe po potrebi nudi tudi opomnike za drugi odmerek in CDC, če udeleženci poročajo o pomembnem vplivu na zdravje po cepljenju proti COVID-19. Za več informacij o prijavi obiščite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Ne. Cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 ne vsebuje SARS-CoV-2 in vam ne more dati COVID-19.

Ko prejmete prvi odmerek, dobite cepilno izkaznico, ki vam pokaže, kdaj se morate vrniti po drugi odmerek cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19. Ob vrnitvi ne pozabite prinesti kartice.

Ponudnik cepljenja lahko vaše podatke o cepljenju vključi v imunski informacijski sistem (IIS) vaše države / lokalne jurisdikcije ali drug določen sistem. Tako boste zagotovo prejeli isto cepivo, ko se vrnete po drugi odmerek. Za več informacij o IIS obiščite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Vprašajte izvajalca cepljenja.
• Obiščite CDC na https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Obiščite FDA na naslovu http://bit.ly/3qI0njF.
• Obrnite se na lokalni ali državni oddelek za javno zdravje.

Ne. V tem trenutku vam ponudnik ne more zaračunati odmerka cepiva in vam ne sme zaračunati pristojbine za dajanje cepiva ali kakršne koli druge pristojbine, če prejmete samo cepivo COVID-19. Vendar lahko ponudniki cepljenja zahtevajo primerno povračilo stroškov iz programa ali načrta, ki krije pristojbine za dajanje cepiva COVID-19 za prejemnika cepiva (zasebno zavarovanje, Medicare, Medicaid, nezavarovani program COVID-19 HRSA za nezavarovane prejemnike).

Posameznike, ki izvejo za morebitne kršitve zahtev programa za cepljenje CDC COVID-19, priporočamo, da jih prijavijo uradu generalnega inšpektorja ameriškega ministrstva za zdravje in socialne zadeve na 1-800-HHS-TIPS ali TIPS.HHS. GOV.

Program odškodnine za protiukrepe (CICP) je zvezni program, ki lahko pomaga plačati stroške zdravstvene oskrbe in druge posebne stroške nekaterih ljudi, ki so bili resno poškodovani zaradi nekaterih zdravil ali cepiv, vključno s tem cepivom. Na splošno je treba zahtevek predložiti CICP v enem letu od datuma prejema cepiva. Če želite izvedeti več o tem programu, obiščite http://www.hrsa.gov/cicp/ ali pokličite 1-855-266-2427.

Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. izjavlja, da so bile te informacije o cepivu Pfizer-BioNTech COVID-19 oblikovane z razumnim standardom oskrbe in v skladu s strokovnimi standardi na tem področju. Bralce opozarjamo, da cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 ni odobreno cepivo proti koronavirusni bolezni 2019 (COVID-19), ki ga povzroča SARS-CoV-2, temveč se preiskuje in je trenutno na voljo v nujni uporabi FDA dovoljenje (EUA) za preprečevanje COVID-19 pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več. Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. ne daje nobenih izrecnih ali implicitnih jamstev ali jamstev, vključno z, vendar ne omejeno na, kakršno koli implicitno garancijo prodajnosti in / ali primernosti za določen namen, glede na informacije, in zlasti zavrača vsa taka jamstva. Bralcem informacij o cepivu Pfizer-BioNTech COVID-19 svetujemo, da ASHP ni odgovoren za nadaljnjo valuto informacij, morebitne napake ali opustitve in / ali morebitne posledice uporabe teh informacij. Bralcem svetujemo, da so odločitve v zvezi z zdravljenjem z zdravili zapletene zdravstvene odločitve, ki zahtevajo neodvisno in premišljeno odločitev ustreznega zdravstvenega delavca, informacije, ki jih vsebujejo te informacije, pa so informativne. Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. ne odobrava ali priporoča uporabe katerega koli zdravila. Te informacije o cepivu Pfizer-BioNTech COVID-19 ne veljajo za individualni nasvet bolnika. Zaradi spreminjajoče se narave informacij o zdravilih se svetujete, da se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom o specifični klinični uporabi katerega koli in vseh zdravil.

• MRNA BNT162b2
• Comirnaty
• cepivo mRNA COVID-19
• Cepivo proti SARS-CoV-2 (COVID-19), beljakovinski protein mRNA
• Tozinameran