Epoetin Alfa, injekcija

Vsebina

• Pred uporabo zdravila za injiciranje epoetina alfa
• Izdelki za injiciranje epoetina alfa lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Injekcija epoetina alfa in injekcija epoetina alfa-epbx sta biološki zdravili (zdravili iz živih organizmov). Biološko podobna injekcija epoetina alfa-epbx je zelo podobna injekciji epoetina alfa in deluje enako kot injekcija epoetina alfa v telesu. Zato bo v tej razpravi za predstavitev teh zdravil uporabljen izraz zdravila za injiciranje epoetina.

Vsi bolniki:

Uporaba izdelkov za injiciranje epoetina alfa poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v nogah, pljučih ali možganih ali njihovo premikanje. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli srčno bolezen, možgansko kap, globoko vensko trombozo (DVT; krvni strdek v nogi), pljučno embolijo (PE; krvni strdek v pljučih) ali če boste operirani . Pred kakršnim koli kirurškim posegom, tudi zobozdravstvenim, obvestite svojega zdravnika ali zobozdravnika, da se zdravite z zdravilom za injiciranje epoetina alfa, še posebej, če imate operacijo obvoda koronarne arterije (CABG) ali ortopedsko operacijo. Zdravnik vam bo morda predpisal antikoagulant (sredstvo za redčenje krvi), da prepreči nastanek strdkov med operacijo. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov: bolečina, občutljivost, pordelost, toplota in / ali otekanje nog; hlad ali bledica v roki ali nogi; težave z dihanjem ali zasoplost; bolečina v prsnem košu; nenadne težave z govorom ali razumevanjem govora; nenadna zmedenost; nenadna oslabelost ali otrplost roke ali noge (zlasti na eni strani telesa) ali obraza; nenadne težave s hojo, omotica ali izguba ravnotežja ali koordinacije; ali omedlevica. Če se zdravite s hemodializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, ko ledvice ne delujejo), se lahko v žilnem dostopu oblikuje krvni strdek (kraj, kjer se cev za hemodializo poveže z vašim telesom). Povejte svojemu zdravniku, če vam žilni dostop ne deluje kot običajno.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek zdravila za injiciranje epoetina alfa, tako da bo raven hemoglobina (količina beljakovin v rdečih krvnih celicah) ravno dovolj visoka, da ne potrebujete transfuzije rdečih krvnih celic (prenos rdečih krvnih celic ene osebe v telo druge osebe za zdravljenje hude anemije). Če prejmete dovolj zdravila epoetin alfa, da zvišate hemoglobin na normalno ali skoraj normalno raven, obstaja večje tveganje, da boste doživeli možgansko kap ali razvili resne ali življenjsko nevarne težave s srcem, vključno s srčnim infarktom ali srčnim popuščanjem. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov: bolečine v prsih, pritisk ali stiskanje; težko dihanje; slabost, omotica, znojenje in drugi zgodnji znaki srčnega napada; nelagodje ali bolečine v rokah, rami, vratu, čeljusti ali hrbtu; ali otekanje rok, stopal ali gležnjev.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na izdelke za injiciranje epoetina alfa. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali naročil, da za nekaj časa prenehate uporabljati zdravilo za injiciranje epoetina alfa, če testi pokažejo, da obstaja veliko tveganje za resne neželene učinke. Pazljivo upoštevajte zdravnikova navodila.

Ko začnete zdraviti z zdravilom za injiciranje epoetina alfa in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe zdravila za injiciranje epoetina alfa.

Bolniki z rakom:

V kliničnih študijah so ljudje z nekaterimi vrstami raka, ki so prejeli injekcijo epoetina alfa, prej umrli ali doživeli rast tumorja, vrnitev raka ali raka, ki se je razširil prej kot ljudje, ki niso prejeli zdravila. Izdelke za injiciranje epoetina alfa za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija, lahko prejmete le, če se pričakuje, da se bo kemoterapija nadaljevala vsaj 2 meseca po začetku zdravljenja z injekcijo epoetina alfa in če ni veliko možnosti, da bo rak ozdravljen. Ko se kemoterapija konča, je treba zdravljenje z zdravili za injiciranje epoetina alfa prekiniti.

Kirurški bolniki:

Morda boste dobili zdravilo za injiciranje epoetina alfa, da zmanjšate tveganje, da se vam bo pojavila anemija in bo potrebna transfuzija krvi zaradi izgube krvi med nekaterimi vrstami operacij. Prejemanje zdravila za injiciranje epoetina alfa pred operacijo in po njej pa lahko poveča tveganje, da se bo med operacijo ali po njej pojavil nevaren krvni strdek. Zdravnik vam bo verjetno predpisal zdravila za preprečevanje krvnih strdkov.

Izdelki za injiciranje epoetina alfa se uporabljajo za zdravljenje slabokrvnosti (manj rdečih krvnih celic od običajnega) pri ljudeh s kronično odpovedjo ledvic (stanje, v katerem ledvice počasi in trajno prenehajo delovati v določenem časovnem obdobju). Izdelki za injiciranje epoetina alfa se uporabljajo tudi za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija pri ljudeh z nekaterimi vrstami raka ali ki jo povzroča zidovudin (AZT, Retrovir, Trizivir in Combivir), zdravilo za zdravljenje virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV). Izdelki za injiciranje epoetina alfa se uporabljajo tudi pred in po določenih vrstah kirurških posegov, da se zmanjša možnost transfuzije krvi (prenos krvi ene osebe v telo druge osebe) zaradi izgube krvi med operacijo. Izdelkov za injiciranje epoetina alfa se ne sme uporabljati za zmanjšanje tveganja, da bodo transfuzije potrebne ljudem, ki operirajo srce ali ožilje. Izdelkov za injiciranje epoetina alfa se prav tako ne sme uporabljati za zdravljenje ljudi, ki so sposobni in želijo darovati kri pred operacijo, da se ta kri lahko nadomešča v njihovih telesih med operacijo ali po njej. Izdelkov za injiciranje epoetina alfa ni mogoče uporabiti namesto transfuzije rdečih krvnih celic za zdravljenje hude anemije in ni dokazano, da bi izboljšali utrujenost ali slabo počutje, ki bi ga lahko povzročila anemija. Izdelki epoetina alfa spadajo v skupino zdravil, ki se imenujejo sredstva za spodbujanje eritropoeze (ESR). Delujejo tako, da povzročijo, da kostni mozeg (mehko tkivo znotraj kosti, kjer nastaja kri) ustvari več rdečih krvnih celic.

Izdelki za injiciranje epoetina alfa so v obliki raztopine (tekočine) za injiciranje subkutano (tik pod kožo) ali intravensko (v veno). Običajno se injicira enkrat do trikrat na teden. Kadar se zdravila za injiciranje epoetina alfa uporabljajo za zmanjšanje tveganja, da bodo zaradi operacije potrebne transfuzije krvi, se včasih injicirajo enkrat na dan 10 dni pred operacijo, na dan operacije in 4 dni po operaciji. Izdelki za injiciranje epoetina alfa se včasih injicirajo enkrat na teden, začenši 3 tedne pred operacijo in na dan operacije.

Zdravnik vam bo začel z majhnim odmerkom zdravila za injiciranje epoetina alfa in ga prilagodil glede na laboratorijske rezultate in vaše počutje, običajno ne več kot enkrat na mesec. Zdravnik vam bo morda tudi naročil, da za nekaj časa prenehate uporabljati zdravilo za injiciranje epoetina alfa. Natančno upoštevajte ta navodila.

Izdelki za injiciranje epoetina alfa vam bodo pomagali nadzorovati anemijo le, dokler jo boste še naprej uporabljali. Morda bo minilo 2–6 tednov ali več, preden boste v celoti izkoristili zdravilo za injiciranje epoetina alfa. Ne prenehajte uporabljati zdravila za injiciranje epoetina alfa, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Izdelke za injiciranje epoetina alfa lahko daje zdravnik ali medicinska sestra ali pa vam naročijo, da si zdravilo injicirate doma. Če boste zdravilo injicirali doma, natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da vam razloži katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite zdravilo za injiciranje epoetina alfa natančno po navodilih. Za lažje zapomnitev uporabe zdravila za injiciranje epoetina alfainjenje si označite koledar, da boste beležili, kdaj boste prejeli odmerek. Ne uporabljajte ga več ali manj ali ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če zdravilo za injiciranje epoetina alfa uporabljate doma, vam bo zdravnik pokazal, kako si injicirati zdravilo. Prepričajte se, da razumete ta navodila. Preden prvič uporabite epoetin alfaprodukt, morate vi in ​​oseba, ki si daje injekcije, prebrati podatke o proizvajalcu za bolnika, ki je priložen. Vprašajte svojega zdravstvenega delavca, če imate kakršna koli vprašanja o tem, kam v telesu bi morali injicirati zdravilo, kako si dati injekcijo, katero vrsto brizge uporabiti ali kako odstraniti uporabljene igle in brizge po injiciranju zdravila. Vedno imejte pri roki rezervno brizgo in iglo.

Zdravila za injiciranje epoetina alfa ne stresajte. Če zdravilo pretresite, je lahko videti penasto in ga ne smete uporabljati.

Izdelek za injiciranje epoetina alfa lahko injicirate tik pod kožo kjer koli na zunanjem predelu nadlaket, sredi sprednjih stegen, trebuhu (razen v 2-palčni [5-centimetrski] predel okoli popka [trebuh] , ali zunanji del zadnjice. Ne injicirajte zdravila za injiciranje epoetina alfa na mesto, ki je nežno, rdeče, podplutbe, trdo ali ima brazgotine ali strije. Vsakič, ko si injicirate zdravilo, izberite novo mesto po navodilih zdravnika.

Če se zdravite z dializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, ko ledvice ne delujejo), vam bo zdravnik morda naročil, da si zdravilo injicirate v vensko dostopno odprtino. Vprašajte svojega zdravnika, če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako si injicirati zdravilo.

Pred injiciranjem vedno poglejte raztopino. Prepričajte se, da je na viali označeno pravilno ime in jakost zdravila ter rok uporabnosti, ki še ni potekel. Preverite tudi, da je raztopina bistra in brezbarvna ter da ne vsebuje grudic, kosmičev ali delcev. Če imate težave z zdravilom, pokličite farmacevta in si ga ne injicirajte.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

Pred uporabo zdravila za injiciranje epoetina alfa

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino izdelkov za injiciranje epoetina alfa. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli visok krvni tlak in ali ste kdaj imeli čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA; vrsta hude anemije, ki se lahko razvije po zdravljenju z ESA, kot je injekcija darbepoetina alfa ali injekcija epoetina alfa).Zdravnik vam bo morda naročil, da ne uporabljate zdravila za injiciranje epoetina alfa.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade. Če zdravilo za injiciranje epoetina alfa uporabljate za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kronična ledvična bolezen, povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli raka.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo zdravila za injiciranje epoetina alfa zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate zdravilo za injiciranje epoetina alfa.

Zdravnik vam bo morda predpisal posebno dieto, s katero boste lažje nadzorovali krvni tlak in povečali raven železa, da bo izdelek za injiciranje epoetina alfa lahko deloval čim bolje. Upoštevajte ta navodila in vprašajte svojega zdravnika ali dietetika, če imate kakršna koli vprašanja.

Pokličite svojega zdravnika in ga vprašajte, kaj storiti, če zamudite odmerek zdravila za injiciranje epoetina. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Izdelki za injiciranje epoetina alfa lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• bolečine v sklepih ali mišicah, bolečina ali bolečina
• slabost
• bruhanje
• izguba teže
• rane v ustih
• težave s spanjem ali spanjem
• depresija
• mišični krči
• izcedek iz nosu, kihanje in zastoji
• vročina, kašelj ali mrzlica
• pordelost, oteklina, bolečina ali srbenje na mestu injiciranja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic ali oči
• kožni mehurji ali luščenje kože
• sopenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• nenavadna utrujenost
• pomanjkanje energije
• omotica
• omedlevica
• epileptični napadi

Izdelki za injiciranje epoetina alfa lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, za zaščito pred svetlobo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Epoetin alfa in epoetin alfa-epbx shranjujte v hladilniku, vendar ga ne zamrzujte. Zavrzite vsa zdravila, ki so bila zamrznjena. Večodmerno vialo z injekcijo epoetina alfa zavrzite 21 dni po prvi uporabi.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• hiter ali srčni utrip

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku. Med zdravljenjem z zdravili za injiciranje epoetina alfa vam bo zdravnik pogosto nadzoroval krvni tlak.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate zdravilo za injiciranje epoetina alfa.

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Epogen^®(Epoetin alfa)
• Eprex^®(Epoetin alfa)^¶
• Procrit^® (Epoetin alfa)
• Retacrit^®(Epoetin alfa-epbx)

• EPO
• Eritropoetin človeški glikoform alfa (rekombinantni)
• rHuEPO-alfa

^¶ Tega izdelka z blagovno znamko ni več na trgu. Na voljo so lahko generične alternative.