Topiramat

Vsebina

• Če želite kapsule za brizganje ali kapsule s podaljšanim sproščanjem (samo blagovne znamke Qudexy XR) vzeti s hrano, sledite tem korakom:
• Pred jemanjem topiramata
• Topiramat lahko povzroči druge neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Topiramat se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje nekaterih vrst napadov, vključno s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi epileptičnimi napadi (prej znanimi kot epileptični napad; napadi, ki vključujejo celo telo) in epileptičnimi napadi (epileptični napadi, ki vključujejo le en del možgani). Topiramat se uporablja tudi z drugimi zdravili za nadzor napadov pri ljudeh s Lennox-Gastautovim sindromom (motnja, ki povzroča epileptične napade in razvojne zamude). Topiramat se uporablja tudi za preprečevanje migrenskih glavobolov, ne pa tudi za lajšanje bolečin pri migrenskih glavobolih, ko se pojavijo. Topiramat spada v skupino zdravil, imenovanih antikonvulzivi. Deluje tako, da zmanjša nenormalno vznemirjenje v možganih.

Zdravilo Topiramate je v obliki tablete, škropilne kapsule (kapsula, ki vsebuje majhne kroglice zdravila, ki jih lahko potresemo po hrani) in kapsula s podaljšanim sproščanjem (dolgotrajno delovanje), ki jo jemljemo peroralno. Tablete in škropilne kapsule se običajno jemljejo s hrano ali brez nje enkrat ali dvakrat na dan. Kapsule s podaljšanim sproščanjem se običajno jedo s hrano ali brez nje enkrat na dan. Vsak dan jemljite topiramat približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite topiramat natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Obstaja še eno zdravilo z imenom, ki je podobno blagovni znamki topiramata. Prepričajte se, da vsakič, ko izpolnite recept, prejmete topiramat in ne podobnih zdravil. Prepričajte se, da je recept, ki vam ga da zdravnik, jasen in enostaven za branje. Posvetujte se s farmacevtom, da se prepričate, da ste prejeli topiramat. Če menite, da ste dobili napačno zdravilo, se posvetujte s farmacevtom. Ne jemljite nobenih zdravil, razen če ste prepričani, da gre za zdravila, ki jih je predpisal zdravnik.

Tablete topiramata imajo grenak okus, zato jih morate pogoltniti cele. Še posebej pomembno je, da ne jemljete tablet topiramata, ki so bile pokvarjene za kakršen koli čas, ker lahko poškodovane tablete sčasoma izgubijo svojo učinkovitost.

Kapsule za brizganje in podaljšano sproščanje (samo blagovne znamke Qudexy XR) lahko pogoltnete cele ali odprete in prelijete po mehki hrani. Kapsule s podaljšanim sproščanjem pogoltnite (samo znamke Trokendi XR) cele; ne delite, žvečite ali posipajte hrane.

Če želite kapsule za brizganje ali kapsule s podaljšanim sproščanjem (samo blagovne znamke Qudexy XR) vzeti s hrano, sledite tem korakom:

1. Pripravite žličko mehke hrane, kot so jabolčna omaka, krema, sladoled, ovsena kaša, puding ali jogurt.
2. Kapsulo držite pokonci nad hrano.
3. Odvijte vrh kapsule in celotno vsebino prelijte na žlico hrane.
4. Celotno zmes takoj pogoltnite brez žvečenja.
5. Pijte tekočino takoj po zaužitju, da sperete mešanico in se prepričate, da jo pogoltnete.

Zdravnik vam bo verjetno začel z nizkim odmerkom topiramata in postopoma povečeval odmerek, ne več kot enkrat na teden.

Topiramat lahko nadzoruje vaše epileptične napade ali migrene, vendar ne bo ozdravil vašega stanja. Nadaljujte z jemanjem topiramata, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati topiramata, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, tudi če imate neželene učinke, kot so nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Če nenadoma prenehate jemati topiramat, imate lahko hude epileptične napade, tudi če v preteklosti niste imeli napadov. Zdravnik vam bo verjetno odmerek postopoma zmanjšal.

Ko začnete zdravljenje s topiramatom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za hrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Vodnik za zdravila.

Topiramat se uporablja tudi za zdravljenje odvisnosti od alkohola. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene. Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem topiramata

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na topiramat, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet topiramata, kapsul za posipanje in kapsul s podaljšanim sproščanjem. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če imate presnovno acidozo (motnje v kislinsko-bazičnem ravnovesju telesa, ki povzroči prekomerno zakisanost krvi) in jemljete metformin (Fortamet, Glucophage, Riomet, drugi). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete metformina, če imate metabolično acidozo in jemljete to zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: acetazolamid (Diamox); amitriptilin; antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin); antidepresivi; antihistaminiki; aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); digoksin (Lanoxin); hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki ali injekcije); hidroklorotiazid (Microzide, Oretic); lamotrigin (Lamictal); litij (Lithobid); zdravila za bolezen gibanja, razjede ali težave z uriniranjem; metformin (Fortamet, Glucophage, Riomet, drugi); druga zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenitoin (Dilantin, Phenytek), valprojska kislina (Depakene) in zonisamid (Zonegran); in pioglitazon (Actos, v Actoplus Met ER). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kateri koli družinski član ali ste kdaj imeli ledvične kamne in če ste kdaj pomislili, da bi se ubili ali poskušali to storiti. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli presnovno acidozo (motnje v kislinsko-bazičnem ravnovesju telesa, ki povzroči prekomerno kislost krvi); osteopenija, osteomalacija ali osteoporoza (stanja, v katerih so kosti mehke ali krhke in se lahko zlahka zlomijo); diabetes; glavkom (vrsta očesne bolezni); katera koli bolezen, ki prizadene vaše dihanje, na primer astma ali kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB); depresija ali nenormalno razpoloženje; težava rasti; ali bolezni jeter ali ledvic. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate drisko ali če se vam med zdravljenjem pojavi driska.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če ste noseči ali nameravate zanositi, vam bo zdravnik namesto topiramata predpisal druga zdravila, ker lahko topiramat škoduje plodu. Če ne nameravate zanositi, morate med zdravljenjem s topiramatom preprečiti nosečnost. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kakšno vrsto kontracepcije bi morali uporabljati, ker jemanje topiramata lahko zmanjša učinkovitost nekaterih vrst kontracepcije. Če med jemanjem topiramata zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika, vendar ne prenehajte jemati topiramata, preden se pogovorite s svojim zdravnikom.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete topiramat.
• vedeti morate, da lahko topiramat povzroči zaspanost, omotico, zmedenost ali nesposobnost koncentracije. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• če jemljete topiramat za zatiranje napadov, morate vedeti, da se vam bodo med zdravljenjem še naprej pojavljali napadi. Morda se boste morali izogibati dejavnostim, kot so plavanje, vožnja in plezanje, da ne boste škodovali sebi ali drugim, če boste med napadom izgubili zavest.
• povejte svojemu zdravniku, če pijete alkohol. V 6 urah pred jemanjem kapsul s podaljšanim sproščanjem (samo blagovna znamka Trokendi XR) ne smete piti alkohola. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da med jemanjem topiramata ne pijete alkohola.
• vedeti morate, da vam topiramat lahko prepreči potenje in oteži ohlajanje telesa, ko se zelo vroče. To se najpogosteje zgodi v toplem vremenu in otrokom, ki jemljejo topiramat. Izogibajte se vročini, pijte veliko tekočine in zdravniku povejte, če imate vročino, glavobol, mišične krče ali razdražen želodec ali če se ne potite kot običajno.
• vedeti morate, da obstaja večja verjetnost, da se vam bo med jemanjem topiramata pojavil ledvični kamen. Vsak dan popijte od 6 do 8 kozarcev vode, da preprečite nastanek ledvičnih kamnov.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovane načine in lahko postanete samomorilni (razmišljate o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti), medtem ko jemljete topiramat za zdravljenje epilepsije, duševnih bolezni ali drugih stanj. Majhno število odraslih in otrok, starih 5 let ali več (približno 1 na 500 ljudi), ki so med kliničnimi študijami jemali antikonvulzive, kot je topiramat, za zdravljenje različnih stanj je postalo samomorilno. Nekateri od teh ljudi so razvili samomorilne misli in vedenje že v enem tednu po začetku jemanja zdravil. Če jemljete antikonvulzivna zdravila, kot je topiramat, lahko pride do sprememb v vašem duševnem zdravju, obstaja pa tudi tveganje, da se bodo duševno zdravje spremenile, če se vaše stanje ne bo zdravilo. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, ali je tveganje za jemanje antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, če ne boste vzeli zdravila. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabša razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave pri padcu ali spanju; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (blazno, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); govoriti ali razmišljati o tem, da bi se radi poškodovali ali končali svoje življenje; umik od prijateljev in družine; zaskrbljenost zaradi smrti in umiranja; podeljevanje cenjenih stvari; ali kakršne koli druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o povečanju količine hrane, ki jo jeste, če shujšate med jemanjem topiramata.

Preden spremenite prehrano ali začnete s kakršnim koli programom za hujšanje, se posvetujte s svojim zdravnikom. Med jemanjem tega zdravila ne upoštevajte ketogene diete (dieta z veliko maščob in nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, ki se uporablja za nadzor napadov) ali katere koli druge diete z nizko vsebnostjo maščob z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov, kot je Atkinsova dieta.

Če jemljete tablete topiramata ali škropite kapsule, vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega odmerka manj kot 6 ur, preskočite zamujeni odmerek in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če jemljete topiramat kapsule s podaljšanim sproščanjem, vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega. Če ste pozabili več kot en odmerek, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Topiramat lahko povzroči druge neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• odrevenelost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah ali nogah
• upočasnjene reakcije
• živčnost
• glavobol
• zaspanost
• šibkost
• neobvladljivo tresenje dela telesa
• neobvladljivi gibi oči
• izguba teže
• zaprtje
• zgaga
• sprememba v sposobnosti okušanja hrane
• suha usta
• krvavitev iz nosu
• solzne ali suhe oči
• bolečine v hrbtu, mišicah, nogah ali kosteh
• zamujene menstruacije
• prekomerne menstrualne krvavitve
• nenavadne krvavitve ali podplutbe

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj, kožni mehurji ali luščenje kože
• zamegljen vid
• izguba vida
• dvojni vid
• bolečine v očeh
• pordelost oči
• poslabšanje napadov
• občutek mraza, mrzlica ali nizka telesna temperatura
• težave s koncentracijo
• težave z govorom, zlasti težave pri razmišljanju o določenih besedah
• zmedenost
• težave s spominom
• izguba koordinacije
• razbijanje ali nepravilen srčni utrip
• bolečina v prsnem košu
• težko dihanje
• težave z dihanjem
• hitro, plitvo dihanje
• nezmožnost odzivanja na stvari okoli sebe
• prekomerna utrujenost
• driska
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• izguba apetita
• močne bolečine v hrbtu ali boku
• krvav, moten ali smrdeč urin
• stalna potreba po uriniranju
• težave z uriniranjem ali bolečine pri uriniranju
• vročina ali drugi znaki okužbe

Topiramat lahko pri odraslih povzroči osteoporozo (stanje, pri katerem se kosti lažje lomijo), pri otrocih pa rahitis (nenormalna, ukrivljena rast kosti). Topiramat lahko tudi upočasni rast otrok in lahko zmanjša končno višino, ki jo dosežejo otroci. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja topiramata.

Topiramat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Tablete in kapsule s podaljšanim sproščanjem shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Potresete kapsule shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Nikoli ne shranjujte zlomljenih tablet, kapsul ali mešanic posip in mehke hrane. Te je treba uporabiti takoj ali zavreči.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• epileptični napadi
• zaspanost
• težave z govorom
• zamegljen vid
• dvojni vid
• težave z razmišljanjem
• utrujenost
• izguba koordinacije
• izguba zavesti
• omotica
• bolečine v trebuhu
• bruhanje
• vznemirjenost
• depresija
• izguba apetita
• razbijanje ali nepravilen srčni utrip
• hitro, plitvo dihanje

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil določene laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na topiramat.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Qudexy XR^®
• Topamax^®
• Trokendi XR^®