Kliničnih preskušanj

Vsebina

• Povzetek

Povzetek

Klinična preskušanja so raziskovalne študije, ki preizkušajo, kako dobro delujejo novi medicinski pristopi pri ljudeh. Vsaka študija odgovori na znanstvena vprašanja in poskuša najti boljše načine za preprečevanje, odkrivanje, diagnosticiranje ali zdravljenje bolezni. Klinična preskušanja lahko novo zdravljenje primerjajo tudi z zdravljenjem, ki je že na voljo.

Vsako klinično preskušanje ima protokol ali akcijski načrt za izvedbo preskušanja. Načrt opisuje, kaj bo opravljeno v študiji, kako bo izvedeno in zakaj je potreben vsak del študije. Vsaka študija ima svoja pravila o tem, kdo lahko sodeluje. Nekatere študije potrebujejo prostovoljce z določeno boleznijo. Nekateri potrebujejo zdrave ljudi. Drugi želijo samo moške ali samo ženske.

Odbor za institucionalni pregled (IRB) pregleda, spremlja in odobri številna klinična preskušanja. Je neodvisen odbor zdravnikov, statistikov in članov skupnosti. Njegova vloga je

• Prepričajte se, da je študija etična
• Zaščitite pravice in dobro počutje udeležencev
• Prepričajte se, da so tveganja primerljiva v primerjavi z morebitnimi koristmi

V Združenih državah mora imeti klinično preskušanje IRB, če preučuje zdravilo, biološki izdelek ali medicinski pripomoček, ki ga ureja Uprava za hrano in zdravila (FDA), ali pa ga financira ali izvaja zvezna vlada.

NIH: Nacionalni inštitut za zdravje

• Ali je klinično preskušanje primerno za vas?