FDA je odobrila cepivo proti COVID-19 in nekateri ljudje ga že prejemajo

Vsebina

• Pregled za

Skoraj eno leto po začetku pandemije koronavirusa cepivo proti COVID-19 (končno) postaja resničnost. 11. decembra 2020 je Pfizerjevo cepivo proti COVID-19 prejelo dovoljenje za nujno uporabo s strani Uprave za prehrano in zdravila-prvo cepivo proti COVID-19, ki je dobilo ta status.

FDA je to novico objavila, potem ko je njen svetovalni odbor za cepiva-sestavljen iz neodvisnih strokovnjakov, vključno z zdravniki nalezljivih bolezni in epidemiologi-glasoval 17 proti 4 za priporočilo cepiva Pfizerjevega COVID-19 za odobritev v sili. V sporočilu za javnost je komisar FDA Stephen M. Hahn, MD, dejal, da EUA predstavlja "pomemben mejnik v boju proti tej uničujoči pandemiji, ki je prizadela toliko družin v Združenih državah in po svetu."

"Neumorno delo pri razvoju novega cepiva za preprečitev te nove, resne in smrtno nevarne bolezni v hitrem časovnem obdobju po njenem nastanku je pravi dokaz za znanstvene inovacije in javno-zasebno sodelovanje po vsem svetu," je nadaljeval dr.

Zelena luč FDA za Pfizerjevo cepivo proti COVID-19 prihaja manj kot mesec dni po tem, ko je biofarmacevtsko podjetje delilo spodbudne podatke iz obsežnega kliničnega preskušanja več kot 43.000 ljudi. Rezultati so pokazali, da je bilo Pfizerjevo cepivo-ki vključuje dva odmerka v treh tednih narazen-"več kot 90 odstotkov učinkovito" pri zaščiti telesa pred okužbo s COVID-19 brez "resnih pomislekov glede varnosti", piše v sporočilu za javnost. (Povezano: Ali vas lahko cepljenje proti gripi zaščiti pred koronavirusom?)

Ko je Pfizerjevo cepivo prejelo EUA, se je takoj začela distribucija v zdravniške ordinacije in programe cepljenja. Pravzaprav so nekateri ljudje že cepljenje. Prve doze Pfizerjevega cepiva proti COVID-19 so 14. decembra prejeli zdravstveni delavci in osebje v domovih za ostarele, poročajo ABC News. Med njimi je bila Sandra Lindsay, R.N., medicinska sestra za kritično oskrbo v judovskem medicinskem centru Northwell Long Island, ki je cepivo prejela med dogodkom, ki se je prenašal v živo z guvernerjem New Yorka Andrewom Cuomom. "Želim vliti zaupanje javnosti, da je cepivo varno," je med prenosom v živo dejala Lindsay. "Danes čutim upanje, [čutim se] olajšanje. Upam, da to pomeni začetek konca zelo bolečega časa v naši zgodovini."

Ne bodo pa vsi tako hitro dobili cepivo proti COVID-19. Med omejeno začetno ponudbo cepiva in potrebo po dajanju prednost tistim z dejavniki tveganja za COVID-19 bodo dobavne verige potrebovale nekaj časa, da dohitijo povpraševanje. To pomeni, da večina širše javnosti verjetno ne bo imela dostopa do cepiva šele spomladi leta 2021, je dejal direktor CDC -ja Robert Redfield, dr. (Več tukaj: Kdaj bo na voljo cepivo proti COVID-19-in kdo ga bo prvi dobil?)

Medtem se cepivo Moderna proti COVID-19 zaokrožuje za svojo EUA. Ocenjuje se, da bo FDA 15. decembra objavila oceno cepiva Moderna, nato pa bo svetovalni odbor za cepiva agencije - isti, ki je pravkar pregledal cepivo Pfizer - dva dni pozneje, 17. decembra, opravil svoj pregled, Washington Post poročila. Če bo odbor glasoval za odobritev cepiva Moderna, tako kot pri Pfizerjevem, je varno pričakovati, da bo FDA napredovala tudi z Modernovim EUA, v skladu z objavo.

Ne glede na to, kako vznemirljivo je začeti novo poglavje v tej pandemiji, ne pozabite še naprej nositi maske okoli drugih zunaj svojega doma, še naprej vadite socialno distanciranje in nenehno umivajte si roke. Tudi ko se ljudje začnejo cepiti, CDC pravi, da bodo vse te strategije ostale bistvene za zaščito ljudi pred in upočasnitev širjenja COVID-19.

Podatki v tej zgodbi so točni glede na čas tiska. Ker se posodobitve o koronavirusu COVID-19 še naprej razvijajo, je možno, da so se nekatere informacije in priporočila v tej zgodbi od prvotne objave spremenile. Priporočamo, da se za najnovejše podatke in priporočila redno prijavljate pri virih, kot so CDC, WHO in vaš lokalni oddelek za javno zdravje.

Pregled za