Pfizerjevo cepivo proti COVID -u bo lahko kmalu odobreno za otroke, mlajše od 12 let

Vsebina

• Pregled za

Spet je tu september in z njim še eno šolsko leto, ki ga je prizadela pandemija COVID-19. Nekateri študenti so se vrnili v učilnico za osebno učenje s polnim delovnim časom, vendar so še vedno zaskrbljeni zaradi okužb s koronavirusom, glede na to, kako so se primeri poleti po vsej državi povečali, kažejo podatki centrov za nadzor in preprečevanje bolezni.K sreči lahko kmalu obstaja ena potencialna svetla točka za družine z majhnimi otroki, ki še niso upravičene do cepljenja proti COVID-19: Zdravstveni uradniki so pred kratkim potrdili, da proizvajalci cepiva Pfizer-BioNTech nameravajo zaprositi za odobritev cepljenje z dvema odmerkoma za uporabo pri otrocih, starih od 5 do 11 let, v nekaj tednih.

V nedavnem intervjuju za nemško publikacijo Der SpiegelÖzlem Türeci, MD, glavni zdravnik BioNTech, je dejal: "v prihodnjih tednih bomo organom po vsem svetu predstavili rezultate naše študije o otrocih, starih od 5 do 11 let", da bi dobili odobritev. Dr.Türeci je dejal, da se proizvajalci cepiva Pfizer-BioNTech pripravljajo na manjše odmerke cepiva za otroke v starostni skupini od 5 do 11 let, saj predvidevajo uradno odobritev, v skladu s New York Times. (Preberite več: Kako učinkovito je cepivo proti COVID-19?)

Trenutno je cepivo Pfizer-BioNTech edino cepivo proti koronavirusu, ki ga je Uprava za hrano in zdravila v celoti odobrila za stare 16 let in več. Cepivo Pfizer-BioNTech je na voljo za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za otroke, stare med 12 in 15 let. Vendar to pomeni, da so otroci, mlajši od 12 let, še vedno ranljivi za morebitno okužbo z virusom. (ICYDK: Zdravniki opažajo tudi zaskrbljujoč porast nosečnic, ki zbolijo za COVID-19.)

Med nedeljskim nastopom na CBS' Soočite se z narodomScott Gottlieb, MD, nekdanji vodja FDA, je dejal, da bo cepivo Pfizer-BioNTech lahko odobreno za otroke med 5. in 11. letom v ZDA do konca oktobra.

Dr.Gottlieb, ki je trenutno član upravnega odbora Pfizerja, je dejal, da bo farmacevtsko podjetje do konca septembra imelo tudi podatke iz preskušanj cepiv z otroki v starostni skupini od 5 do 11 let. Dr.Gottlieb tudi pričakuje, da bodo podatki "zelo hitro" - v nekaj dneh - vloženi pri FDA, nato pa se bo agencija odločila, ali bo v nekaj tednih odobrila cepivo za otroke, stare od 5 do 11 let.

"V najboljšem primeru bi lahko glede na časovnico, ki so jo pravkar določili, morda imeli cepivo na voljo otrokom, starim od 5 do 11 let, do noči čarovnic," je dejal dr. Gottlieb. "Če bo vse v redu, je podatkovni paket Pfizer v redu in FDA na koncu sprejme pozitivno odločitev, zaupam v Pfizer v smislu podatkov, ki so jih zbrali. Toda to je res odvisno od uprave za hrano in zdravila za objektivno odločitev. " (Preberite več: Pfizerjevo cepivo proti COVID-19 je prvo, ki ga je FDA v celoti odobrila)

Trenutno poteka testiranje za ugotavljanje varnosti cepiva Pfizer-BioNTech za otroke med 2. in 5. letom starosti, po podatkih dr. Gottlieba pa bodo podatki o teh rezultatih lahko prispeli v začetku oktobra. Poleg tega bodo podatki o otrocih, starih od 6 mesecev do 2 let, pričakovani nekje jeseni.

Ob najnovejšem razvoju cepiva Pfizer-BioNTech se morda sprašujete, "kaj se dogaja z drugimi cepivi, odobrenimi v ZDA?" No, za začetek New York Times pred kratkim je poročalo, da je Moderna prejšnji teden zaključila preskusno študijo za otroke, stare od 6 do 11 let, predvidoma do konca leta pa bo za to starostno skupino vložila vlogo za dovoljenje za nujno uporabo FDA. Moderna zbira tudi podatke o otrocih, mlajših od 6 let, in pričakuje, da bo v začetku leta 2022 vložila vlogo za dovoljenje pri FDA. Kar zadeva Johnson & Johnson, je začelo tretjo fazo kliničnega preskušanja pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, in načrtuje začetek preskušanj. pri otrocih, mlajših od 12 let.

Za starše, ki so razumljivo nervozni, da bi svojim otrokom dali povsem novo cepivo, dr. Gottlieb priporoča posvetovanje s pediatri in dodaja, da se starši ne soočajo z "binarno odločitvijo", ali bodo svoje otroke cepili proti COVID-19 ali ne. (Povezano: 8 razlogov, zakaj se starši ne cepijo (in zakaj bi morali))

"Obstajajo različni načini pristopa k cepljenju," je dejal dr. Gottlieb Soočite se z narodom. "Za zdaj bi lahko vzeli en odmerek. Morebitno bi lahko počakali, da bo na voljo nižji odmerek cepiva, in nekateri pediatri bodo morda tako presodili. Če je vaš otrok že imel COVID, bo morda zadostoval en odmerek. Odmerke lahko razporedite več ven."

To pove vse: "Pediatri lahko uveljavljajo veliko diskrecijske pravice, pri čemer presojajo v veliki meri nenavadno, vendar pa diskrecijo izvajajo v kontekstu potreb otrok, njihovega tveganja in skrbi staršev," pravi dr. Gottlieb.

Ko bo cepivo na voljo za mlajše od 12 let, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali zdravstvenim osebjem, da vidite svoje možnosti in najboljši način ukrepanja za cepljenje vaših malčkov proti COVID-19.

Podatki v tej zgodbi so točni glede na čas tiska. Ker se posodobitve o koronavirusu COVID-19 še naprej razvijajo, je možno, da so se nekatere informacije in priporočila v tej zgodbi od prve objave spremenile. Priporočamo, da se za najnovejše podatke in priporočila redno prijavljate pri virih, kot so CDC, WHO in vaš lokalni oddelek za javno zdravje.

Pregled za