Mifepriston (Mifeprex)

Vsebina

• Preden vzamete mifepriston,
• Mifepriston lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Ko se nosečnost konča s splavom ali z medicinskim ali kirurškim splavom, se lahko pojavijo resne ali življenjsko nevarne vaginalne krvavitve. Ni znano, ali jemanje mifepristona poveča tveganje za zelo močne krvavitve. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvami, anemijo (manj kot normalno število rdečih krvnih celic) ali če jemljete antikoagulanse (sredstva za redčenje krvi), kot so aspirin, apiksaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparin (Fragmin), edoksaban (Savaysa). enoksaparin (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), heparin, rivaroksaban (Xarelto) ali varfarin (Coumadin, Jantoven). V tem primeru vam bo zdravnik verjetno naročil, naj ne jemljete mifepristona. Če imate zelo močne vaginalne krvavitve, na primer namakanje skozi dve debeli higienski blazinici v polni velikosti vsako uro dve uri neprekinjeno, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

Resne ali življenjsko nevarne okužbe se lahko pojavijo, ko se nosečnost konča s splavom ali z medicinskim ali kirurškim splavom. Manjše število bolnic je umrlo zaradi okužb, ki so se razvile po uporabi mifepristona in misoprostola za prekinitev nosečnosti. Ni znano, ali sta mifepriston in / ali misoprostol povzročila te okužbe ali smrt. Če razvijete resno okužbo, morda nimate veliko simptomov in simptomi morda niso zelo hudi. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov: zvišana telesna temperatura nad 38 ° C, ki traja več kot 4 ure, hude bolečine ali občutljivost v predelu pod pasom, mrzlica, hiter srčni utrip ali omedlevica.

Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če imate splošne simptome bolezni, kot so šibkost, slabost, bruhanje, driska ali slabo počutje več kot 24 ur po jemanju mifepristona, tudi če nimate vročine ali bolečine na območju pod pasom.

Zaradi tveganja resnih zapletov je mifepriston na voljo samo v omejenem programu. V okviru programa Mifeprex za ocenjevanje in ublažitev tveganja (REMS) je bil vzpostavljen program za vse ženske bolnice, ki jim je predpisan mifepriston. Pred začetkom zdravljenja z mifepristonom vam bo zdravnik dal v roke proizvajalčev informativni list (Priročnik za zdravila). Pred jemanjem mifepristona boste morali podpisati tudi dogovor o bolniku. Povejte svojemu zdravniku, če imate vprašanja o zdravljenju z mifepristonom ali če ne morete upoštevati smernic iz pacientovega dogovora. Mifepriston je na voljo samo v klinikah, zdravstvenih pisarnah in bolnišnicah, v maloprodajnih lekarnah pa ga ne izdajajo.

Posvetujte se s svojim zdravnikom in se odločite, koga poklicati in kaj storiti v nujnih primerih po jemanju mifepristona. Povejte svojemu zdravniku, če mislite, da v prvih dveh tednih po jemanju mifepristona ne boste mogli slediti temu načrtu ali se hitro nujno zdraviti. Če obiščete urgenco ali poiščete nujno medicinsko pomoč, vzemite s seboj vodnik za zdravila, da bodo zdravniki, ki vas zdravijo, razumeli, da ste na medicinskem splavu.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku. Ti sestanki so potrebni, da se prepričate, ali se je vaša nosečnost končala in da niste imeli resnih zapletov zaradi medicinskega splava.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja mifepristona.

Mifepriston se uporablja v kombinaciji z misoprostolom (Cytotec) za prekinitev zgodnje nosečnosti. Zgodnja nosečnost pomeni, da je od zadnje menstruacije minilo 70 dni ali manj. Mifepriston spada v skupino zdravil, imenovanih antiprogestacijski steroidi. Deluje tako, da blokira aktivnost progesterona, snovi, ki jo vaše telo naredi za lažjo nosečnost.

Mifepriston je na voljo tudi kot drug izdelek (Korlym), ki se uporablja za nadzor hiperglikemije (visokega krvnega sladkorja) pri ljudeh z določeno vrsto Cushingovega sindroma, pri katerem telo tvori preveč hormona kortizola. Ta monografija vsebuje samo informacije o mifepristonu (Mifeprex), ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom za prekinitev zgodnje nosečnosti. Če uporabljate mifepriston za nadzor hiperglikemije, ki jo povzroča Cushingov sindrom, preberite monografijo z naslovom mifepriston (Korlym), ki je napisana o tem izdelku.

Mifepriston je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Prvi dan boste vzeli eno tableto mifepristona. V 24 do 48 urah po zaužitju mifepristona boste nanesli štiri tablete drugega zdravila, imenovanega misoprostol, bukalno (med dlesni in ličnice), tako da boste v vsako vrečko za 30 minut položili dve tableti, nato pa preostalo vsebino pogoltnili z vodo ali drugo tekočina. Ko jemljete misoprostol, se prepričajte, da ste na ustreznem mestu, ker se krvavitev iz nožnice, krči, slabost in driska običajno začnejo v 2 do 24 urah po zaužitju, lahko pa se začnejo v 2 urah.Vaginalne krvavitve ali madeži običajno trajajo 9 do 16 dni, lahko pa tudi 30 dni ali več. 7 do 14 dni po jemanju mifepristona se morate vrniti k zdravniku na pregled ali ultrazvok, da potrdite, da je nosečnost končana, in preverite količino krvavitve. Vzemite mifepriston natančno po navodilih.

Mifepriston se včasih uporablja tudi za prekinitev nosečnosti, ko je od zadnje menstruacije ženske minilo več kot 70 dni; kot nujno kontracepcijsko sredstvo po nezaščitenem spolnem odnosu ('tableta zjutraj po'); za zdravljenje možganskih tumorjev, endometrioze (rast materničnega tkiva zunaj maternice) ali fibroidov (nerakavi tumorji v maternici); ali za spodbujanje poroda (za pomoč pri začetku porodnega procesa pri nosečnici). Posvetujte se s svojim zdravnikom o možnih tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

Preden vzamete mifepriston,

• povejte svojemu zdravniku, če ste alergični na mifepriston (koprivnica, izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, oči, ust, grla, rok; težave z dihanjem ali požiranjem); misoprostol (Cytotec, v Arthrotec); drugi prostaglandini, kot so alprostadil (Caverject, Edex, Muse, drugi), karboprost trometamin (Hemabate), dinoproston (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Orenitram, Tyren, Tyren ); katera koli druga zdravila ali katera koli sestavina v tabletah mifepristona. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete kortikosteroide, kot so beklometazon (Beconase, QNASL, QVAR), betametazon (Celestone), budezonid (Entocort, Pulmicort, Uceris), kortizon, deksametazon, fludrokortizon, flunisolifenta Floransiklovent, flurosluis Hlusen , Veramyst, drugi), hidrokortizon (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, drugi), metilprednizolon (Medrol, Depo-Medrol), prednizolon (Omnipred, Prelone, drugi), prednizon (Rayos) in triamcinolon (Kenalog, drugi ). Zdravnik vam bo verjetno naročil, naj ne jemljete mifepristona.
• povejte svojemu zdravniku, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerega koli od naslednjih: benzodiazepini, kot so alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam ali triazolam (Halcion); buspiron; zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, drugi), felodipin, nifedipin (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisuldipin (Sular) ali verapamil (Calan, Verelan, v Tarki); karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi); klorfeniramin (antihistaminik pri izdelkih iz kašlja in prehlada); zdravila za zniževanje holesterola (statini), kot so atorvastatin (Lipitor, Caduet), lovastatin (Altoprev, Advicor) ali simvastatin (Simcor, Zocor, Vytorin); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicin (E.E.S., Erythrocin, drugi); haloperidol; furosemid; Zaviralci proteaz HIV, kot so indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletri, drugi) ali sakvinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); metadon (dolofin, metadoza); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifabutin (mikobutin); takrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, drugi); tamoksifen (Soltamox); trazodon; ali vinkristin (komplet Marqibo). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli zunajmaternično nosečnost ("tubalna nosečnost" ali nosečnost zunaj maternice), odpoved nadledvične žleze (težave z nadledvičnimi žlezami) ali porfirija (dedna bolezen krvi, ki lahko povzroči težave s kožo ali živčnim sistemom ). Zdravnik vam bo verjetno naročil, naj ne jemljete mifepristona. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate vstavljeno intrauterino napravo (IUD). Preden vzamete mifepriston, ga je treba odstraniti.
• vedeti morate, da je možno, da mifepriston ne bo končal vaše nosečnosti. Vaš zdravnik bo preveril, ali se je nosečnost končala, ko se boste po jemanju mifepristona vrnili na nadaljnji pregled. Če ste po jemanju mifepristona še vedno noseči, obstaja verjetnost, da se bo vaš otrok rodil z prirojenimi napakami. Če se vaša nosečnost ni popolnoma končala, bo zdravnik razpravljal o drugih možnostih, ki jih je treba upoštevati. Lahko počakate, vzamete še en odmerek misoprostola ali operirate nosečnost. Če jemljete večkratni odmerek misoprostola, morate v 7 dneh po tem odmerku ponovno obiskati svojega zdravnika, da se prepričate, ali se je nosečnost končala.

• povejte svojemu zdravniku, če dojite.

• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da ste jemali mifepriston.
• vedeti morate, da lahko po prekinitvi nosečnosti z mifepristonom znova zanosite takoj, še preden se vam menstruacija povrne. Če ne želite zanositi, morate začeti uporabljati kontracepcijo takoj, ko se ta nosečnost konča ali preden začnete znova seksati.

Ne jemljite mifepristona z grenivkinim sokom. Po jemanju tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom o pitju grenivkinega soka.

Mifepriston boste jemali le v zdravniški ordinaciji ali na kliniki, zato vam ni treba skrbeti, da boste pozabili vzeti odmerek doma.

Mifepriston lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• vaginalna krvavitev ali madeži
• krči
• bolečine v medenici
• vaginalno pekoč občutek, srbenje ali izcedek
• glavobol

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od simptomov, omenjenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika.

Mifepriston lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravnik bo zdravila shranil v svoji pisarni.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• omotica
• omedlevica
• zamegljen vid
• slabost
• utrujenost
• šibkost
• težko dihanje
• hiter srčni utrip

Mifepriston lahko dobite le pri pooblaščenem zdravniku, to zdravilo pa uporabljate le, če je pod zdravnikovo oskrbo. Mifepristona ne smete kupovati iz drugih virov, kot je internet, ker bi obšli pomembne zaščitne ukrepe za zaščito zdravja.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Mifeprex^®

• RU-486