Rituximab Injection

Vsebina

• Preden prejmete zdravilo za injiciranje rituksimaba,
• Izdelki za injiciranje rituksimaba lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Injekcija rituksimaba, injekcija rituksimab-abbs in injekcija rituksimab-pvvr so biološka zdravila (zdravila iz živih organizmov). Biološko podobna injekcija rituximab-abbs in injekcija rituximab-pvvr sta zelo podobni injekciji rituximaba in delujeta enako kot injekcija rituximaba v telesu. Zato bomo v tej razpravi za predstavitev teh zdravil uporabili izraz rituksimab.

Med prejemanjem ali v 24 urah po prejemu odmerka zdravila za injiciranje rituksimaba se lahko pojavijo resne reakcije. Te reakcije se običajno pojavijo med prvim odmerkom zdravila za injiciranje rituksimaba in lahko povzročijo smrt. Vsak odmerek zdravila za injiciranje rituksimaba boste prejeli v zdravstveni ustanovi, zdravnik ali medicinska sestra pa vas bosta natančno spremljala, ko boste prejemali zdravila. Preden boste prejeli vsak odmerek zdravila za injiciranje rituksimaba, boste prejeli določena zdravila za preprečevanje alergijske reakcije. Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli reakcijo na izdelek z rituksimabom ali če imate ali ste kdaj imeli nereden srčni utrip, bolečine v prsih, druge težave s srcem ali pljuča. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca: koprivnica; izpuščaj; srbenje; otekanje ustnic, jezika ali grla; težave z dihanjem ali požiranjem; omotica; omedlevica; težko dihanje, sopenje; glavobol; razbijanje ali nepravilen srčni utrip; hiter ali šibek pulz; bledo ali modrikasto kožo; bolečine v prsih, ki se lahko razširijo na druge dele zgornjega dela telesa; šibkost; ali močno znojenje.

Izdelki za injiciranje rituksimaba so povzročili hude, smrtno nevarne kožne in ustne reakcije. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: boleče rane ali razjede na koži, ustnicah ali ustih; pretisni omoti; izpuščaj; ali luščenje kože.

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko prejemanje zdravila za injiciranje rituksimaba poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali življenjsko nevarna in da se vam bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli hudo okužbo, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s hepatitisom B. Po potrebi vam bo zdravnik morda pred ali med zdravljenjem z zdravilom za injiciranje rituksimaba dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, bolečine v trebuhu ali temen urin.

Nekateri ljudje, ki so prejeli zdravilo za injiciranje rituksimaba, so med zdravljenjem ali po njem razvili progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML; redka okužba možganov, ki je ni mogoče zdraviti, preprečiti ali pozdraviti in ki običajno povzroči smrt ali hudo okvaro). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: nove ali nenadne spremembe v razmišljanju ali zmedenost; težave pri pogovoru ali hoji; izguba ravnotežja; izguba moči; nove ali nenadne spremembe vida; ali kateri koli drugi nenavadni simptomi, ki se razvijejo nenadoma.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil določene laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na izdelek za injiciranje rituksimaba.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo rituksimaba in vsakič, ko prejmete zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe zdravila za injiciranje rituksimaba.

Izdelki za injiciranje rituksimaba se uporabljajo samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje različnih vrst ne-Hodgkinovega limfoma (NHL; vrsta raka, ki se začne v vrsti belih krvnih celic, ki se običajno borijo proti okužbam). Izdelki za injiciranje rituksimaba se uporabljajo tudi z drugimi zdravili za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL; vrsta raka belih krvnih celic). Injekcija rituksimaba (Rituxan) se uporablja tudi z metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, drugi) za zdravljenje simptomov revmatoidnega artritisa (RA; stanje, ko telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije) pri odraslih, ki so se že zdravili z določeno vrsto zdravil, imenovano zaviralec faktorja tumorske nekroze (TNF). Injekcija rituksimaba (Rituxan, Ruxience) se uporablja tudi pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več, skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje granulomatoze s poliangiitisom (Wegenerjeva granulomatoza) in mikroskopskim poliangiitisom, ki sta stanja, v katerih telo napada lastne žile in druge ožilja, kar povzroča poškodbe organov, kot so srce in pljuča. Injekcija rituximaba (Rituxan) se uporablja za zdravljenje vulgarnega pemfigusa (stanja, ki povzroča boleče mehurje na koži in sluznici ust, nosu, grla in genitalij). Izdelki za injiciranje rituksimaba spadajo v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Različne vrste NHL in CLL zdravijo z ubijanjem rakavih celic. Nekateri izdelki za injiciranje rituksimaba zdravijo tudi revmatoidni artritis, granulomatozo s poliangiitisom, mikroskopski poliangiitis in pemfigus vulgaris, tako da blokirajo delovanje dela imunskega sistema, ki lahko poškoduje sklepe, žile in druge krvne žile.

Izdelki za injiciranje rituksimaba so v obliki raztopine (tekočine) za injiciranje v veno. Izdelke za injiciranje rituksimaba daje zdravnik ali medicinska sestra v medicinski ordinaciji ali infuzijskem centru. Vaš urnik odmerjanja bo odvisen od vašega stanja, drugih zdravil, ki jih uporabljate, in od tega, kako se vaše telo odziva na zdravljenje.

Izdelke za injiciranje rituksimaba je treba dajati počasi v veno. Prejem prvega odmerka zdravila za injiciranje rituksimaba lahko traja nekaj ur ali dlje, zato bi morali načrtovati večino dneva v medicinski ordinaciji ali infuzijskem centru. Po prvem odmerku boste morda hitreje prejeli izdelek za injiciranje rituksimaba. , odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.

Med prejemanjem odmerka zdravila rituksimab, zlasti prvega, se lahko pojavijo simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, tresenje mrzlica, utrujenost, glavobol ali slabost. Povejte svojemu zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu, če imate te simptome med prejemanjem zdravil. Zdravnik vam bo morda predpisal druga zdravila za preprečevanje ali lajšanje teh simptomov. Zdravnik vam bo naročil, da vzamete ta zdravila, preden prejmete vsak odmerek zdravila rituksimab.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete zdravilo za injiciranje rituksimaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na rituksimab, rituksimab-abbs, rituksimab-pvvr, katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino izdelkov za injiciranje rituksimaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); druga zdravila za revmatoidni artritis; in zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) in takrolimus (Envarsus, Prograf). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate katerega od pogojev, omenjenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in če imate ali ste kdaj imeli hepatitis C ali druge viruse, kot so norice, herpes (virus, ki lahko povzroči vročinski herpes ali izpuščaje mehurjev na spolovilih območje), skodle, virus Zahodnega Nila (virus, ki se širi s piki komarjev in lahko povzroči resne simptome), parvovirus B19 (peta bolezen; pogost virus pri otrocih, ki običajno povzroča resne težave pri nekaterih odraslih) ali citomegalovirus ( pogosti virus, ki običajno povzroča resne simptome samo pri ljudeh, ki imajo oslabljen imunski sistem ali so okuženi ob rojstvu), ali ledvične bolezni.Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate kakršno koli okužbo zdaj ali če imate ali ste kdaj imeli okužbo, ki ne bi izginila, ali okužbo, ki pride in mine.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če nameravate zanositi. Kontracepcijo morate uporabljati za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom za injiciranje rituksimaba in še 12 mesecev po zadnjem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če med uporabo zdravila za injiciranje rituksimaba zanosite, pokličite svojega zdravnika. Rituksimab lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z zdravilom za injiciranje rituksimaba in 6 mesecev po zadnjem odmerku ne smete dojiti.
• vprašajte svojega zdravnika, ali morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom za injiciranje rituksimaba prejeti cepljenje. Med zdravljenjem ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite sestanek za prejem zdravila za injiciranje rituksimaba, takoj pokličite svojega zdravnika.

Izdelki za injiciranje rituksimaba lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• bolečine v hrbtu ali sklepih
• zardevanje
• nočno potenje
• občutek nenavadne tesnobe ali zaskrbljenosti

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• nenavadne modrice ali krvavitve
• vneto grlo, izcedek iz nosu, kašelj, zvišana telesna temperatura, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• bolečina v ušesu
• boleče uriniranje
• pordelost, občutljivost, oteklina ali toplota na koži
• stiskanje v prsih

Izdelki za injiciranje rituksimaba lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Rituxan^® (rituksimab)
• Prožnost^® (rituksimab-pvvr)
• Truxima^® (rituksimab-abbs)