Eltrombopag

Vsebina

• Pred jemanjem eltrombopaga
• Eltrombopag lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Če imate kronični hepatitis C (stalna virusna okužba, ki lahko poškoduje jetra) in jemljete eltrombopag z zdravili proti hepatitisu C, imenovano interferon (Peginterferon, Pegintron, drugi) in ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, drugi), obstaja povečano tveganje, da boste razvili resno okvaro jeter. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: porumenelost kože ali oči, temen urin, prekomerna utrujenost, bolečina v zgornjem desnem delu trebuha, otekanje želodčnega predela ali zmedenost.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na eltrombopag.

Ko začnete zdravljenje z eltrombopagom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja eltrombopaga.

Eltrombopag se uporablja za povečanje števila trombocitov (celic, ki pomagajo krvnemu strdku), da zmanjša tveganje za krvavitev pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, ki imajo kronično imunsko trombocitopenijo (ITP; stalno stanje, ki lahko povzroči nenavadne podplutbe ali krvavitev zaradi nenormalno nizkega števila trombocitov v krvi) in ki jim ni bilo pomoči ali jih ni mogoče zdraviti z drugimi načini zdravljenja, vključno z zdravili ali operacijo za odstranitev vranice Eltrombopag se uporablja tudi za povečanje števila trombocitov pri ljudeh s hepatitisom C (virusno okužbo, ki lahko poškoduje jetra), da lahko začnejo in nadaljujejo zdravljenje z interferonom (Peginterferon, Pegintron, drugi) in ribavirinom (Rebetol). Eltrombopag se uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje aplastične anemije (stanja, v katerem telo ne ustvari dovolj novih krvnih celic) pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več. Uporablja se tudi za zdravljenje aplastične anemije pri odraslih, ki jim niso pomagali z drugimi zdravili. Eltrombopag se uporablja za povečanje števila trombocitov, da zmanjša tveganje za krvavitev pri ljudeh z ITP ali aplastično anemijo ali za zdravljenje z interferonom in ribavirinom pri ljudeh s hepatitisom C. Vendar se ne uporablja za povečanje števila trombocitov na normalno raven. Eltrombopaga se ne sme uporabljati za zdravljenje ljudi, ki imajo majhno število trombocitov zaradi bolezni, ki niso ITP, hepatitis C ali aplastična anemija. Eltrombopag spada v skupino zdravil, imenovanih agonisti receptorjev trombopoetina. Deluje tako, da povzroči, da celice v kostnem mozgu proizvajajo več trombocitov.

Eltrombopag je na voljo v obliki tablete in v obliki praška za peroralno suspenzijo (tekočino), ki ga jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan na tešče, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po jedi. Eltrombopag jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite eltrombopag natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Vzemite eltrombopag vsaj 2 uri pred ali 4 ure po zaužitju hrane, ki vsebuje veliko kalcija, kot so mlečni izdelki, kalcijevi sokovi, žitarice, ovseni kosmiči in kruh; postrv; školjke; listnata zelena zelenjava, kot je špinača in zelenjava; ter tofu in drugi proizvodi iz soje. Posvetujte se z zdravnikom, če niste prepričani, ali hrana vsebuje veliko kalcija. Morda vam bo v pomoč, če vzamete eltrombopag blizu začetka ali konca dneva, da boste lahko večino budnosti uživali to hrano.

Tablete pogoltnite cele. Ne ločite jih, žvečite ali drobite in jih mešajte v hrano ali tekočine.

Če jemljete prašek za peroralno suspenzijo, natančno preberite navodila proizvajalca za uporabo, ki so priložena zdravilu. Ta navodila opisujejo, kako pripraviti in izmeriti odmerek. Pred uporabo prašek zmešajte s hladno ali hladno vodo. Praška ne mešajte z vročo vodo. Takoj po pripravi odmerek pogoltnite. Če je ne vzamete v 30 minutah ali če ostane preostala tekočina, mešanico zavrzite v smeti (ne izlivajte je v umivalnik).

Ne dovolite, da se prašek dotika vaše kože. Če prašek razlijete po koži, ga takoj sperite z vodo in milom. Pokličite svojega zdravnika, če imate kožne reakcije ali če imate kakršna koli vprašanja.

Zdravnik vam bo verjetno začel z nizkim odmerkom eltrombopaga in ga prilagodil glede na odziv na zdravilo. Na začetku zdravljenja vam bo zdravnik enkrat na teden naročil krvni test za preverjanje ravni trombocitov. Če je raven trombocitov prenizka, vam bo zdravnik morda povečal odmerek. Če je raven trombocitov previsoka, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek ali pa vam nekaj časa ne bo dal eltrombopaga. Ko se bo zdravljenje nadaljevalo nekaj časa in bo zdravnik ugotovil odmerek eltrombopaga, ki ustreza vam, bo raven trombocitov preverjala manj pogosto. Vsaj 4 tedne po prenehanju jemanja eltrombopaga boste preverjali tudi raven trombocitov.

Če imate kronično ITP, boste morda skupaj z eltrombopagom prejeli tudi druga zdravila za zdravljenje vašega stanja. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, če vam eltrombopag dobro deluje.

Eltrombopag ne deluje pri vseh. Če se raven trombocitov po določenem času jemanja eltrombopaga ne poveča dovolj, vam bo zdravnik morda naročil, da prenehate z jemanjem eltrombopaga.

Eltrombopag lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne bo pozdravil. Nadaljujte z jemanjem eltrombopaga, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati eltrombopaga, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem eltrombopaga

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na eltrombopag, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet eltrombopaga. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antikoagulanti (sredstva za redčenje krvi), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); bosentan (Tracleer); zdravila za zniževanje holesterola (statini), kot so atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo, Zypitamag), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) in simvastatin (Zocor, Flolopid, v Vytorinu); ezetimib (Zetia, v Vytorinu); gliburid (diabeta, glinaza); imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar, Onivyde); olmesartan (Benicar, v Azorju, v Tribenzorju); lapatinib (Tykerb); metotreksat (Rasuvo, Trexall, drugi); mitoksantron; repaglinid (Prandin): rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifamate, Rifater); sulfasalazin (azulfidin); topotekan (Hycamtin) in valsartan (Diovan, v Byvalsonu, v Entrestu, v Exforge). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na eltrombopag, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete antacide, ki vsebujejo kalcij, aluminij ali magnezij (Maalox, Mylanta, Tums) ali vitaminske ali mineralne dodatke, ki vsebujejo kalcij, železo, cink ali selen, vzemite eltrombopag 2 uri pred ali 4 ure po tem.
• povejte svojemu zdravniku, če ste vzhodnoazijskega (kitajskega, japonskega, tajvanskega ali korejskega) porekla in če imate ali ste kdaj imeli katarakto (zamegljenost očesne leče, ki lahko povzroči težave z vidom), krvne strdke, kakršno koli stanje to poveča tveganje za nastanek krvnega strdka, težave s krvavitvami, mielodisplastični sindrom (MDS; krvna bolezen, ki lahko privede do raka) ali bolezen jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste operirali vranico.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med zdravljenjem z eltrombopagom ne smete zanositi. Med zdravljenjem in 7 dni po zadnjem odmerku uporabljajte učinkovit kontracepcijski sistem. Če med jemanjem eltrombopaga zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem eltrombopaga ne smete dojiti.
• se še naprej izogibajte dejavnostim, ki bi lahko med zdravljenjem z eltrombopagom povzročile poškodbe in krvavitve. Zdravilo Eltrombopag se daje za zmanjšanje tveganja, da boste imeli hudo krvavitev, vendar še vedno obstaja tveganje, da se lahko pojavi krvavitev.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega. Ne vzemite več kot enega odmerka eltrombopaga v enem dnevu.

Eltrombopag lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v hrbtu
• mišične bolečine ali krči
• glavobol
• simptomi gripe, kot so vročina, glavobol, vneto grlo, kašelj, utrujenost, mrzlica in bolečine v telesu
• šibkost
• skrajna utrujenost
• zmanjšan apetit
• bolečina ali oteklina v ustih ali grlu
• izguba las
• izpuščaj
• spremembe barve kože
• mravljinčenje, srbenje ali pekoč občutek na koži
• otekanje gležnjev, stopal ali spodnjih nog
• zobobol (pri otrocih)

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• oteklina, bolečina, občutljivost, toplota ali pordelost na eni nogi
• težko dihanje, izkašljevanje krvi, hiter srčni utrip, hitro dihanje, bolečina pri globokem dihanju
• bolečine v prsih, rokah, hrbtu, vratu, čeljusti ali želodcu, ki izbruhnejo v hladnem znoju, omotica
• počasen ali težaven govor, nenadna šibkost ali otrplost obraza, roke ali noge, nenaden glavobol, nenadne težave z vidom, nenadne težave s hojo
• bolečine v želodcu, slabost, bruhanje, driska
• moten, zamegljen vid ali druge spremembe vida

Eltrombopag lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Če je k zdravilu priložen paket sušilnega sredstva (majhen paket, ki vsebuje snov, ki absorbira vlago, da zdravilo ostane suho), zavitek pustite v steklenički, vendar pazite, da ga ne pogoltnete.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• izpuščaj
• upočasnjen srčni utrip
• prekomerna utrujenost

Zdravnik vam bo naročil očesni pregled pred zdravljenjem z eltrombopagom in med njim.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Promacta^®