Ivacaftor

Vsebina

• Preden vzamete ivacaftor,
• Zdravilo Ivacaftor lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Zdravilo Ivacaftor se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst cistične fibroze (prirojene bolezni, ki povzroča težave z dihanjem, prebavo in razmnoževanjem) pri odraslih in otrocih, starih 4 mesece ali več. Zdravilo Ivacaftor se sme uporabljati samo pri ljudeh z določeno genetsko sestavo. Zdravnik vam bo morda naročil krvni test, s katerim se boste lažje odločili, ali je to zdravilo primerno za vas. Ivacaftor spada v skupino zdravil, ki se imenujejo potencialji transmembranskega regulatorja prevodnosti cistične fibroze (CFTR). Deluje tako, da izboljša delovanje beljakovin v telesu, da zmanjša kopičenje goste sluzi v pljučih in izboljša druge simptome cistične fibroze.

Zdravilo Ivacaftor je na voljo v obliki tablete in v obliki zrnc, ki jih jemljete peroralno. Običajno se jemlje z mastno hrano dvakrat na dan, v razmiku 12 ur. Vsak dan jemljite ivacaftor približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ivacaftor natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če želite pripraviti odmerek zrnc ivakaftorja, zmešajte celoten zavitek zrnc v 1 čajni žlički (5 ml) hladne ali sobne temperature mehke hrane ali tekočine, kot so jogurt, jabolčna omaka, voda, mleko, otroška formula, materino mleko ali sok. Zmes vzemite v 1 uri po mešanju zrnc s hrano ali tekočino.

Vsak odmerek ivacaftorja vzemite z mastno hrano, kot so jajca, maslo, arašidovo maslo, pica s sirom, polnomastni mlečni izdelki (kot so polnomastno mleko, sir in jogurt), otroška formula in materino mleko. Posvetujte se s svojim zdravnikom o drugih maščobnih živilih, ki bi jih jedli z ivacaftorjem.

Ivacaftor nadzoruje cistično fibrozo, vendar je ne pozdravi. Nadaljujte z jemanjem ivacaftorja, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati ivacaftorja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete ivacaftor,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ivakaftor, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ivakaftor. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatere antibiotike, kot so klaritromicin (Biaxin, v PrevPac), eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) in telitromicin (Ketek); nekatere antimikotike, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); midazolam; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); takrolimus (Astagraf, Prograf) ali varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na ivacaftor, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem ivakaftorja zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da vam ivacaftor lahko vrti v glavi. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivk ali seviljskih pomaranč ali pijte grenivkinega soka.

Če se spomnite pozabljenega odmerka v 6 urah po predvidenem času, ga vzemite takoj s hrano, ki vsebuje maščobo. Če je od predvidenega časa minilo več kot 6 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Zdravilo Ivacaftor lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• izpuščaj
• bolečine v sklepih
• bolečine v ustih in grlu
• vročina, vneto grlo, izcedek iz nosu ali drugi znaki okužbe
• driska
• omotica

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• slabost
• bruhanje
• izguba apetita
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• temen urin
• skrajna utrujenost
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• porumenelost kože ali oči
• spremembe vida

Zdravilo Ivacaftor lahko poveča tveganje, da bi vi ali vaš otrok razvili mreno. O tveganjih jemanja tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom ali otrokovim zdravnikom.

Zdravilo Ivacaftor lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• omotica
• driska

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil očesni pregled in nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na ivacaftor.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Kalydeco^®