Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir

Vsebina

• Preden vzamete elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir,
• Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNA OPOZORILA IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja se ne sme uporabljati za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV; stalna okužba jeter). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali mislite, da imate HBV. Zdravnik vas bo morda pred začetkom zdravljenja z elvitegravirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem preizkusil, ali imate HBV. Če imate HBV in jemljete elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, se lahko vaše stanje nenadoma poslabša, ko prenehate jemati to zdravilo. Zdravnik vas bo pregledal in nekaj mesecev po prenehanju jemanja tega zdravila redno naročal laboratorijske preiskave, da bi ugotovil, ali se vam je HBV poslabšal.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere teste, da preveri odziv telesa na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja.

Kombinacija elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja (Genvoya, Stribilid) se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih in otrocih, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili proti HIV, ali za nadomestitev sedanje terapije z zdravili pri nekaterih ljudeh, ki že imajo jemanje zdravil proti HIV. Kombinacija elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja spada v skupino zdravil, imenovanih protivirusna zdravila. Elvitegravir, emtricitabin in tenofovir delujejo tako, da zmanjšajo količino HIV v krvi. Cobicistat pomaga ohranjati elvitegravir v telesu dlje, da bo zdravilo imelo večji učinek. Čeprav kombinacija elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja ne bo ozdravila virusa HIV, lahko ta zdravila zmanjšajo možnost za razvoj sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in z virusom HIV povezanih bolezni, kot so resne okužbe ali rak. Jemanje teh zdravil skupaj z varnejšim seksom in spreminjanje življenjskega sloga lahko zmanjša tveganje za prenos virusa HIV na druge ljudi.

Kombinacija elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano enkrat na dan. Vsak dan vzemite elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir pomagajo obvladovati okužbo s HIV, vendar je ne ozdravijo. Nadaljujte z jemanjem elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin ali tenofovir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: alfuzosin (uroksatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), cisaprid (Propulsid) (ni na voljo v ZDA); zdravila proti ergotom, kot so dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergotu, v Migergotu) in metilergonovin (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (verziran) po ustih; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); Šentjanževka; sildenafil (samo Revatio, blagovna znamka, ki se uporablja pri pljučnih boleznih); simvastatin (Simcor, Zocor v Vytorinu); ali triazolam (Halcion). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: aminoglikozidni antibiotiki, kot je gentamicin; antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot so apiksaban (Eliquis), betriksaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoksaban (Savaysa), rivaroksaban (Xarelto) in varfarin (Coumadin, Jantoven); protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol in vorikonazol (Vfend); protivirusna zdravila, kot so aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene), valaciklovir (Valtrex) in valganciklovir (Valcyte); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); benzodiazepini, kot so klonazepam (Klonopin), klorazepat (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam in midazolam, dani intravensko (v veno); zaviralci beta, kot sta metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprolu) in timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfin in nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, drugi), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) in verapamil (Calan, Verelan, v Tarki); klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); kolhicin (Colcrys, Mitagare, v Col-Probenecid); deksametazon; etosuksimid (Zarontin), hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliž, vaginalni obroč ali injekcije); zdravila proti depresiji, kot so amitriptilin, bupropion (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramin (Norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) in trazodon; druga zdravila za HIV ali aids, vključno s kobicistatom (Tybost, Evotaz, Prezcobix), emtricitabinom (Emtriva, Atripla, Complera, Truvada), lamivudinom (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir, drugi), ritonavir ( Norvir v Kaletri, Technivie) in tenofovir (Viread, Atripla, Complera, Truvada); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), digoksin (Lanoxin), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), meksiletin, propafenon (Rythmol) in kinidin (v Nuedexti); zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf); nalokson (Evzio, Narcan); okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazin; kvetiapin (Seroquel); zaviralci fosfodiesteraze (PDE5), kot so sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) in vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, v Advair); peroralni ali inhalacijski steroidi, kot so betametazon, budezonid (Pulmicort), ciklezonid (Alvesco, Omnaris), deksametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, v Advair), metilprednizolon (Medrol). mometazon (v Duleri). prednizon (Rayos) in triamcinolon; telitromicin (Ketek; v ZDA ni več na voljo); tioridazin; tramadol; in zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Številna druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z elvitegravirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminij, magnezij ali kalcij (Maalox, Mylanta, drugi), jih vzemite 2 uri pred ali 2 uri po elvitegravirju, kobicistatu, emtricitabinu in tenofovirju.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezni, omenjene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, težave s kostmi, vključno z osteoporozo (stanjem, ko kosti postanejo tanke in šibke ter se zlahka zlomijo) ali zlomi kosti, kakršno koli okužbo, ki ne izgine stran ali ki prihaja in odhaja, na primer tuberkuloza (TB; vrsta pljučne okužbe) ali citomegalovirus (CMV; virusna okužba, ki lahko povzroči simptome pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom) ali bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Če ste okuženi s HIV ali če jemljete elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, ne smete dojiti.
• vedeti morate, da se lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe s HIV vaš imunski sistem okrepi in začne boriti proti drugim okužbam, ki so že bile v telesu. To lahko povzroči, da razvijete simptome teh okužb. Če imate med zdravljenjem z elvitegravirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem nove ali poslabšane simptome, o tem obvestite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite s hrano. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• težave s spanjem ali spanjem
• nenavadne sanje
• driska
• plin
• izpuščaj

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNA OPOZORILA IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hripavost
• težave pri požiranju ali dihanju
• zmanjšano uriniranje
• bolečine v rokah, rokah, nogah ali nogah
• bolečina v zgornjem desnem delu trebuha
• izguba apetita
• gripi podobni simptomi
• slabost
• bruhanje
• skrajna utrujenost
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• šibkost
• omotica
• omotica
• hiter ali nepravilen srčni utrip
• težave z dihanjem
• temno rumen ali rjav urin
• svetlo obarvano črevesje
• porumenelost kože ali oči
• občutek mraza, zlasti v rokah ali nogah
• bolečine v mišicah

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pri roki imejte zalogo elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja. Ne počakajte, da vam zmanjka zdravil, da boste napolnili svoj recept.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Genvoya^® (vsebuje kobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir)
• Stribild^® (vsebuje kobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir)