Tofacitinib

Vsebina

• Pred jemanjem tofacitiniba
• Tofacitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Jemanje tofacitiniba lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami, ki se širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto imate kakršno koli okužbo ali če mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. Sem spadajo manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes na rani), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), pljučno bolezen ali katero koli drugo stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem. Zdravniku morate povedati tudi, če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kot so rečne doline Ohio ali Mississippi, kjer so hujše glivične okužbe pogostejše. Posvetujte se z zdravnikom, če niste prepričani, ali so okužbe na vašem območju pogoste. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, na primer naslednje: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); steroidi, vključno z deksametazonom, metilprednizolonom (Medrol), prednizolonom (Prelone) in prednizonom (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); in tocilizumab (Actemra).

Zdravnik vas bo med zdravljenjem in po njem spremljal glede znakov okužbe. Če imate katerega od naslednjih simptomov pred začetkom zdravljenja ali če opazite katerega od naslednjih simptomov med zdravljenjem ali kmalu po njem, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura; potenje; mrzlica; bolečine v mišicah; boleče ali težko požiranje; kašelj; težko dihanje; izguba teže; topla, rdeča ali boleča koža; boleč izpuščaj; glavobol, občutljivost na svetlobo, okorelost vratu, zmedenost; pogost, boleč ali pekoč občutek med uriniranjem; bolečine v trebuhu; driska; ali prekomerna utrujenost.

Morda ste že okuženi s tuberkulozo (TB; resna pljučna okužba), vendar nimate simptomov bolezni. V tem primeru lahko uporaba tofacitiniba povzroči resnejšo okužbo in povzroči simptome. Pred začetkom zdravljenja s tofacitinibom bo zdravnik opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s TB. Če je potrebno, vam bo zdravnik pred začetkom uporabe tofacitiniba dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, izkašljevanje krvave sluzi, izguba teže, izguba mišičnega tonusa ali zvišana telesna temperatura.

Jemanje tofacitiniba v večjih od priporočenih odmerkov lahko med zdravljenjem povzroči resne ali življenjsko nevarne težave s srcem. Povejte svojemu zdravniku, če ste stari 50 let ali več ali če kadite in če imate visok holesterol, visok krvni tlak ali diabetes. Vzemite tofacitinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Jemanje tofacitiniba lahko poveča tveganje za razvoj limfoma (raka, ki se začne v krvnih celicah, ki se borijo proti okužbam) ali drugih vrst raka, vključno s kožnim rakom. Nekateri ljudje, ki so po presaditvi ledvice jemali tofacitinib z drugimi zdravili, so razvili stanje, zaradi katerega so njihova telesa proizvajala preveč belih krvnih celic. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero koli vrsto raka ali ste presadili ledvico.

Jemanje tofacitiniba v večjih od priporočenih odmerkov lahko poveča tveganje za smrtno nevarne krvne strdke. Povejte svojemu zdravniku, če ste stari 50 let ali več in imate tveganje za bolezen srca ali ožilja. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste kdaj imeli krvni strdek v nogah, rokah ali pljučih ali v arterijah. Vzemite tofacitinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati tofacitinib in takoj pokličite svojega zdravnika: nenadna zasoplost ali težave z dihanjem, bolečine v prsih, otekanje noge ali roke, bolečina v nogah, pordelost, razbarvanje ali toplota v nogah ali rokah .

Ko začnete zdravljenje s tofacitinibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Tofacitinib se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje revmatoidnega artritisa (stanje, ko telo napada lastne sklepe, kar povzroča bolečino, oteklino in izgubo funkcije) pri ljudeh, ki se niso odzvali na metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Uporablja se tudi skupaj z metotreksatom, sulfasalazinom (Azulfidin) ali leflunomidom (Arava) za zdravljenje psoriatičnega artritisa (stanja, ki povzroča bolečine v sklepih in otekanje ter luske na koži) pri ljudeh, ki se na ta zdravila niso odzvali samo. Tofacitinib se uporablja za zdravljenje ulceroznega kolitisa (stanja, ki povzroča otekanje in rane na sluznici debelega črevesa in debelega črevesa) pri ljudeh, ki ne morejo jemati ali se niso odzvali na zdravila, ki zavirajo faktor tumorske nekroze (TNF). Uporablja se tudi za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa (PJIA; vrsta otroškega artritisa, ki v prvih šestih mesecih bolezni prizadene pet ali več sklepov, povzroča bolečino, oteklino in izgubo funkcije) pri otrocih, starih 2 leti in več. Tofacitinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci Janus kinaze (JAK). Deluje tako, da zmanjšuje aktivnost imunskega sistema.

Tofacitinib je na voljo v obliki tablete, tablete s podaljšanim sproščanjem (dolgotrajnega delovanja) in v obliki peroralne raztopine (tekočine), ki jo jemljete peroralno. Za zdravljenje ulceroznega kolitisa, revmatoidnega artritisa ali psoriatičnega artritisa se tableta običajno jemlje dvakrat na dan s hrano ali brez nje, tableta s podaljšanim sproščanjem pa enkrat na dan s hrano ali brez nje. Za zdravljenje poliartikularnega tečaja juvenilnega idiopatskega artritisa se tableta ali peroralna raztopina običajno jemlje dvakrat na dan s hrano ali brez nje. Tofacitinib jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite tofacitinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete s podaljšanim sproščanjem pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Za merjenje odmerka vedno uporabite brizgo za peroralno doziranje, ki je priložena raztopini tofacitiniba. Če imate vprašanja o merjenju odmerka raztopine tofacitiniba, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če vi ali vaš otrok jemljete peroralno raztopino tofacitiniba, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom za kopijo navodil proizvajalca za uporabo. Natančno preberite ta navodila.

Če imate določene resne neželene učinke, vam bo zdravnik morda moral zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem tofacitiniba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na tofacitinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet tofacitiniba, tablet s podaljšanim sproščanjem ali peroralne raztopine. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in kar koli od naslednjega: nekatera protiglivična zdravila, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol; aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Naprosyn, Aleve); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); nekatera zdravila za HIV, vključno z indinavirjem (Crixivan), nelfinavirjem (Viracept) in ritonavirjem (Norvir v Kaletri); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); in rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate bolečine v želodcu, ki niso bile diagnosticirane in če imate ali ste kdaj imeli razjede (rane na sluznici želodca ali črevesja), divertikulitis (otekanje sluznice debelega črevesa), bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali hepatitis C, rak, anemija (število rdečih krvnih celic nižje od običajnega), dializa (zdravljenje za čiščenje krvi, kadar ledvice ne delujejo pravilno) ali ledvična bolezen. Če jemljete tablete s podaljšanim sproščanjem, obvestite svojega zdravnika, če imate zožitev ali blokado prebavnega sistema.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med jemanjem tofacitiniba ne smete zanositi. Če med jemanjem tofacitiniba zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem tablet tofacitiniba ali peroralne raztopine in vsaj 18 ur po končnem odmerku tablete ali vsaj 36 ur po končnem odmerku tablete s podaljšanim sproščanjem ne dojite.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri ženskah. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tofacitiniba.
• povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim prejeli ali načrtujete cepljenje. Če potrebujete cepljenje, boste morda morali prejeti cepljenje in nato počakati nekaj časa, preden začnete zdravljenje s tofacitinibom. Med zdravljenjem ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Tofacitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• glavobol
• zamašen ali izcedek iz nosu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• koprivnica, otekanje obraza, oči, ustnic ali grla, težave pri požiranju ali dihanju
• bolečine v želodcu, še posebej, če se pojavijo skupaj z vročino in drisko ali zaprtjem
• porumenelost kože ali oči
• izguba apetita
• temen urin
• glinene barve črevesja
• bruhanje
• izpuščaj
• Bleda koža
• težko dihanje

Tofacitinib lahko povzroči zvišanje ravni holesterola v krvi. Zdravnik vam bo naročil teste za spremljanje ravni holesterola med zdravljenjem s tofacitinibom. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

Tofacitinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Neuporabljeno raztopino zavrzite 60 dni po odprtju steklenice.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na tofacitinib.

Če jemljete tablete s podaljšanim sproščanjem, boste pri odvajanju lahko opazili nekaj, kar je videti kot tableta. To je samo prazna lupina tablete in to še ne pomeni, da niste dobili celotnega odmerka zdravila.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR