Ado-trastuzumab Emtansine Injection

Vsebina

• Preden prejmete ado-trastuzumab emtanzin,
• Ado-trastuzumab emtanzin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Ado-trastuzumab emtanzin lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne težave z jetri. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom. Zdravnik vam bo pred zdravljenjem in med njim redno naročil laboratorijske preiskave, da ugotovi, ali ado-trastuzumab emtansin vpliva na jetra. Zdravnik vam bo morda naročil, da tega zdravila ne smete prejemati, če testi pokažejo, da imate težave z jetri. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu o vseh zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko preverili, ali katero od vaših zdravil lahko poveča tveganje, da boste med zdravljenjem z ado-trastuzumabom emtanzinom poškodovali jetra. Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: slabost, bruhanje, izredna utrujenost, pomanjkanje energije, izguba apetita, bolečina v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči, temno obarvan urin, gripi podobni simptomi, zmedenost, zaspanost ali nejasen govor.

Ado-trastuzumab emtanzin lahko povzroči tudi resne ali življenjsko nevarne težave s srcem. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli srčno bolezen, srčni napad, bolečine v prsih ali nepravilne srčne utripe. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil teste, da ugotovi, ali vaše srce deluje dovolj dobro, da lahko varno prejemate ado-trastuzumab emtanzin. Zdravnik vam bo morda naročil, da tega zdravila ne smete prejemati, če testi pokažejo, da se je sposobnost vašega srca za črpanje krvi zmanjšala. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj; težko dihanje; otekanje rok, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog; povečanje telesne mase (več kot 5 kilogramov (približno 2,3 kilograma) v 24 urah); omotica; izguba zavesti; ali hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip.

Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če vi ali vaš partner nameravate zanositi. Ado-trastuzumab emtanzin lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku. Če lahko zanosite, boste morali pred začetkom zdravljenja z ado-trastuzumabom emtanzinom opraviti negativni test nosečnosti. Kontracepcijo uporabljajte za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 7 mesecev po zadnjem odmerku. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate med jemanjem tega zdravila in še 4 mesece po končnem odmerku uporabljati kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če vi ali vaš partner med zdravljenjem z ado-trastuzumabom emtanzinom zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje ado-trastuzumaba emtanzina.

Injekcija Ado-trastuzumab emtanzin se uporablja za zdravljenje določene vrste raka dojke, ki se je razširil na druge dele telesa in se po zdravljenju z drugimi zdravili ni izboljšal ali poslabšal. Ado-trastuzumab emtanzin se uporablja tudi po operaciji določene vrste raka dojke pri ženskah, ki so se pred operacijo zdravile z drugimi kemoterapevtskimi zdravili, vendar je v tkivu med operacijo še vedno ostal rak. Ado-trastuzumab emtanzin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo konjugati protitelesa in zdravila. Deluje tako, da ubija rakave celice.

Injekcija Ado-trastuzumab emtansine je v obliki praška, ki ga zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali zdravstveni ustanovi zmeša s tekočino in infundira (počasi vbrizga) v veno. Običajno se injicira enkrat na 3 tedne. Dolžina zdravljenja je odvisna od tega, kako dobro se vaše telo odziva na zdravila in neželene učinke, ki jih imate.

Injekcija ado-trastuzumaba emtanzina lahko povzroči resne reakcije, povezane z infundiranjem, ki se lahko pojavijo med infundiranjem zdravila ali kmalu po njem. Prejem prvega odmerka ado-trastuzumaba emtanzina naj bi trajalo 90 minut. Zdravnik ali medicinska sestra vas bo pozorno spremljal, da bo ugotovil, kako se vaše telo odziva na to zdravilo. Če ob prvem odmerku ado-trastuzumaba emtansina nimate resnih težav, običajno traja 30 minut, da prejmete preostali odmerek zdravila. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: zardevanje; vročina; mrzlica; omotica; omotica; omedlevica; težko dihanje; težave z dihanjem; ali hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip.

Če imate določene neželene učinke, bo zdravnik morda moral odložiti zdravljenje, upočasniti infundiranje ali prekiniti zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z ado-trastuzumabom emtanzinom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete ado-trastuzumab emtanzin,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ado-trastuzumab emtansin, trastuzumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije ado-trastuzumab emtansin. Za seznam sestavin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katero koli od naslednjih: apiksaban (Eliquis), aspirin (Durlaza, v Aggrenoxu, drugi), atazanavir (Reyataz, v Evotaz), cilostazol (Pletal), klaritromicin (biaksin, v Prevpac), klopidogrel (Plavix), dabigatran (Pradaxa), dalteparin (Fragmin), dipiridamol (persantin, v Aggrenoxu), edoksaban (Savaysa), enoksaparin (Lovenox), fondaparinuks (Arixtra), heparin, indinavir (Crixiva (Onmel, Sporanox), ketokonazol, nefazodon, nelfinavir (Viracept), prasugrel (Učinkovit), ritonavir (Norvir, v Kaletra, Technivie, Viekira Pak), rivaroksaban (Xarelto), sakvinavir (Invirase), telitromicin (Ketek) Brilinta), vorapaxar (Zontivity), vorikonazol (Vfend) in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste azijskega porekla ali če imate ali ste kdaj imeli katero od stanj, omenjenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, težave z dihanjem, tudi med počitkom, radioterapijo ali katero koli drugo zdravstveno stanje.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med injiciranjem ado-trastuzumaba emtanzina in 7 mesecev po zadnjem odmerku ne smete dojiti.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med prejemanjem tega zdravila.

Ado-trastuzumab emtanzin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaprtje
• driska
• razdražen želodec
• rane v ustih in grlu
• suha usta
• spremembe v sposobnosti okusa
• bolečine v sklepih ali mišicah
• glavobol
• suhe, rdeče ali solzne oči
• zamegljen vid
• težave s spanjem ali spanjem

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• bolečina, srbenje, rdečina, oteklina, mehurji ali rane blizu mesta, kamor so injicirali zdravilo
• zvišana telesna temperatura, vneto grlo, mrzlica, težave z uriniranjem, bolečine pri uriniranju in drugi znaki okužbe
• krvavitve iz nosu in druge nenavadne krvavitve ali podplutbe
• krvav ali črn, odložen blato
• bruhanje krvi ali rjave snovi, ki spominja na kavno usedlino
• bolečina, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah ali nogah, mišična oslabelost, težave s premikanjem
• panjev
• izpuščaj
• srbenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• slabost; bruhanje; izguba apetita; utrujenost; hiter srčni utrip; temen urin; zmanjšana količina urina; bolečine v trebuhu; napadi; halucinacije; ali mišični krči in krči
• težko dihanje, kašelj, izredna utrujenost

Ado-trastuzumab emtanzin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• krvavitve iz nosu in druge nenavadne krvavitve ali podplutbe
• krvav ali črn, odložen blato
• bruhanje krvi ali rjave snovi, ki spominja na kavno usedlino

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil laboratorijski test, s katerim bo ugotovil, ali je raka mogoče zdraviti z ado-trastuzumab emtansinom.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Kadcyla^®