Dabrafenib

Vsebina

• Pred jemanjem dabrafeniba
• Dabrafenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

Dabrafenib se uporablja samostojno ali v kombinaciji s trametinibom (mekinistom) za zdravljenje določenih vrst melanoma (vrste kožnega raka), ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali ki so se razširile na druge dele telesa. Uporablja se tudi skupaj s trametinibom za zdravljenje in preprečevanje vrnitve določene vrste melanoma po operaciji za njegovo odstranitev in morebitne prizadete bezgavke. Dabrafenib se uporablja tudi v kombinaciji s trametinibom za zdravljenje določene vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC), ki se je razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa. Uporablja se tudi za zdravljenje določene vrste raka ščitnice, ki se je razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa, ki se niso odzvali na predhodno (-a) zdravljenje (-a). Dabrafenib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti širjenje rakavih celic.

Dabrafenib je na voljo v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje dvakrat na dan na tešče, 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Vsak dan ob približno istem času jemljite dabrafenib na približno 12 ur. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Dabrafenib jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik. Ne prenehajte jemati dabrafeniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Kapsule pogoltnite cele; jih ne odpirajte, lomite ali drobite.

Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek ali začasno ali trajno prekinil zdravljenje, odvisno od vašega odziva na zdravljenje in morebitnih neželenih učinkov. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem.

Ko začnete zdravljenje z dabrafenibom in vsakič, ko ponovno napolnite recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem dabrafeniba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na dabrafenib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul dabrafeniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); deksametazon; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na dabrafenib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen; pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (genetsko stanje); težave s krvavitvami; težave z očmi; srčno popuščanje ali druge težave s srcem; bolezni jeter ali ledvic; ali katero koli drugo zdravstveno stanje.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali če nameravate očetovati otroka. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti, za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 2 tedna po končnem odmerku pa morate uporabljati učinkovito kontracepcijo. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate med jemanjem tega zdravila uporabljati kondom in še 2 tedna po zdravljenju, tudi če ste imeli vazektomijo (operacija, ki preprečuje, da sperma zapusti vaše telo in povzroči nosečnost). . Vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah; vendar ne smete domnevati, da ne morete zanositi ali da ne morete zanositi koga drugega. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem dabrafeniba, pokličite svojega zdravnika. Dabrafenib lahko škoduje plodu.
• vedeti morate, da lahko dabrafenib zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki in injekcije). Med zdravljenjem z dabrafenibom in še 2 tedna po končnem odmerku uporabite drugo metodo kontracepcije, da preprečite nosečnost pri sebi ali partnerju. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med jemanjem dabrafeniba in 2 tedna po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete dabrafenib.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 6 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Dabrafenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• bolečine v sklepih, mišicah ali hrbtu
• slabost
• driska
• zaprtje
• izguba apetita
• kašelj, izcedek iz nosu ali vneto grlo
• izguba las
• utrujenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• spremembe na koži (nova bradavica, vneta koža ali rdeča izboklina, ki krvavi ali se ne zaceli)
• sprememba velikosti ali barve mola
• izpuščaj, rdeča koža ali mozolji
• vročina
• omedlevica
• omotica, omotica ali šibkost
• mrzlica
• zmanjšano uriniranje
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• pogosto uriniranje
• povečana žeja
• bolečine v očeh
• rdeče ali otekle veke
• občutljivost na svetlobo
• zamegljen vid ali spremembe vida, vključno z videnjem haloov (zamegljen obris okoli predmetov) ali barvnih pik
• otekanje, bolečina, pordelost ali luščenje kože na dlaneh in podplatih
• nenehne bolečine, ki se začnejo v predelu želodca, lahko pa se širijo tudi na hrbet
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• krvav ali črn, odložen blato
• kašljanje ali bruhanje krvi ali materiala, ki je videti kot kavna usedlina
• bolečina v prsnem košu
• težko dihanje
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip
• porumenelost kože in oči

Dabrafenib lahko poveča tveganje za razvoj novega kožnega ali drugega raka. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

Dabrafenib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil laboratorijski test, da ugotovi, ali je raka mogoče zdraviti z dabrafenibom. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na dabrafenib. Zdravnik bo na koži preveril morebitne spremembe pred zdravljenjem, vsaka 2 meseca med zdravljenjem in še do 6 mesecev po zdravljenju.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Tafinlar^®