Ibrutinib

Vsebina

• Ibrutinib se uporablja:
• Preden vzamete ibrutinib,
• Ibrutinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Ibrutinib se uporablja:

• za zdravljenje ljudi z limfomom plaščnih celic (MCL; hitro rastoči rak, ki se začne v celicah imunskega sistema), ki so že bili zdravljeni z vsaj enim drugim kemoterapevtskim zdravilom,
• za zdravljenje ljudi s kronično limfocitno levkemijo (CLL; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) in majhnim limfocitnim limfomom (SLL; vrsta raka, ki se začne večinoma v bezgavkah),
• za zdravljenje ljudi z Waldenstromovo makroglobulinemijo (WM; počasi rastoči rak, ki se začne v določenih belih krvnih celicah v kostnem mozgu),
• za zdravljenje ljudi z limfomom obrobnega območja (MZL; počasi rastoči rak, ki se začne z vrsto belih krvnih celic, ki se običajno borijo proti okužbam), ki so že bili zdravljeni z določeno vrsto kemoterapevtskih zdravil,
• in za zdravljenje ljudi s kronično boleznijo presadka proti gostitelju (cGVHD; zaplet presaditve krvotvornih matičnih celic [HSCT; postopek, ki nadomešča oboleli kostni mozeg z zdravim kostnim mozgom], ki se lahko začne nekaj časa po presaditvi in ​​traja dlje časa ) po neuspešnem zdravljenju z 1 ali več zdravili.

Ibrutinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti širjenje rakavih celic.

Ibrutinib je na voljo v obliki kapsule in tablete za zaužitje. Običajno se jemlje enkrat na dan. Ibrutinib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ibrutinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Pogoltnite kapsule celo s kozarcem vode; jih ne odpirajte, lomijte ali žvečite. Pogoltnite tablete celo s kozarcem vode; jih ne režite, drobite ali žvečite.

Če prejemate injekcijo obinutuzumaba (Gazyva) ali injekcije rituksimaba (Rituxan), vam bo zdravnik morda naročil, da vzamete odmerek imbrutiniba, preden prejmete injekcijo.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali prekinil ali ukinil zdravljenje. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Nadaljujte z jemanjem ibrutiniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati ibrutiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete ibrutinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ibrutinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul ali tablet ibrutiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); antimikotiki, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); antiagregacijska zdravila, kot so klopidogrel (Plavix), prasugrel (Effient), tikagrelor (Brilinta) in tiklopidin; aprepitant (Emend); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); klaritromicin (Biaxin, Prevpac), digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); eritromicin (EES, eritrocin, drugi), nekatera zdravila za zdravljenje virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), kot so efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletri) in sakvinavir (Invirase); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodon; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rimactane, drugi); verapamil (Calan, Covera, v Tarki, drugi); in telitromicin (v ZDA ni več na voljo; Ketek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo ali ste pred kratkim operirali. Povejte svojemu zdravniku tudi, če kadite ali če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, nereden srčni utrip, hipertenzijo (visok krvni tlak), povišan holesterol, težave s krvavitvami ali bolezni srca, ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi, dojite ali če nameravate očetovati. Med jemanjem ibrutiniba ne smete zanositi. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti, med zdravljenjem z ibrutinibom in en mesec po prenehanju jemanja pa morate uporabljati kontracepcijo, da preprečite nosečnost. Če ste moški, morate med zdravljenjem z ibrutinibom vi in ​​vaša partnerka uporabljati kontracepcijo in nadaljevati še en mesec po zadnjem odmerku. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem ibrutiniba, takoj pokličite svojega zdravnika. Ibrutinib lahko škoduje plodu.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete ibrutinib. Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate jemati ibrutinib 3 do 7 dni pred operacijo ali postopkom.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivk ali seviljskih pomaranč (včasih se uporabljajo v marmeladah) ali pijte grenivkinega soka.

Med jemanjem ibrutiniba vsak dan pijte veliko vode ali drugih tekočin.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se ga spomnite tisti dan. Če pa se spomnite šele naslednji dan, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Ibrutinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• slabost
• zaprtje
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• zgaga ali prebavne motnje
• zmanjšan apetit
• prekomerna utrujenost ali šibkost
• bolečine v mišicah, kosteh in sklepih
• mišični krči
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• izpuščaj
• srbenje
• rane v ustih in grlu
• anksioznost
• težave s spanjem ali spanjem
• kašelj, izcedek ali zamašen nos
• zamegljen vid
• suhe ali solzne oči
• rožnato oko

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic in oči
• težave pri požiranju ali dihanju
• panjev
• nenavadne modrice ali krvavitve
• roza, rdeč ali temno rjav urin
• krvav ali črn, odložen blato
• krvavitev iz nosu
• krvava bruhanje; ali bruhanje krvi ali rjave snovi, ki spominja na kavno usedlino
• epileptični napadi
• hiter ali nepravilen srčni utrip
• težko dihanje
• nelagodje v prsih
• omotica, omotica ali občutek omedlevice
• spremembe vida
• glavobol (ki traja dlje časa)
• vročina, mrzlica, kašelj, rdeča, topla koža ali drugi znaki okužbe
• zmedenost
• spremembe v vašem govoru
• zmanjšano uriniranje
• boleče, pogosto ali nujno uriniranje

Ibrutinib lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst raka, vključno z rakom kože ali drugih organov. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja ibrutiniba.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage, ne v kopalnici.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave in nadzoroval vaš krvni tlak, da bo preveril odziv vašega telesa na ibrutinib.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Imbruvica^®