Ledipasvir in Sofosbuvir

Vsebina

• Pred jemanjem ledipasvirja in sofosbuvirja
• Ledipasvir in sofosbuvir lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravljenje:

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru jemanje kombinacije ledipasvirja in sofosbuvirja lahko poveča tveganje za pojav simptomov in okužbo postane resnejša ali življenjsko nevarna. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Če je potrebno, vam bo zdravnik morda pred in med zdravljenjem s kombinacijo ledipasvirja in sofosbuvirja dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost, bruhanje, bled blato, bolečine v trebuhu ali temen urin.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil določene teste pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv vašega telesa na kombinacijo ledipasvirja in sofosbuvirja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje kombinacije ledipasvirja in sofosbuvirja.

Kombinacija ledipasvirja in sofosbuvirja se uporablja samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere in drugi) za zdravljenje nekaterih vrst kroničnega hepatitisa C (stalna virusna okužba, ki poškoduje jetra) pri odraslih in otrocih, starih 3 leta in starejši. Sofosbuvir spada v skupino protivirusnih zdravil, imenovanih zaviralci nukleotidne polimeraze. Deluje tako, da zmanjša količino virusa hepatitisa C (HCV) v telesu. Ledipasvir spada v skupino protivirusnih zdravil, imenovanih zaviralci HCV NS5A. Deluje tako, da zaustavi virus, ki povzroči, da se hepatitis C širi po telesu.

Kombinacija ledipasvirja in sofosbuvirja je tableta in peleti, ki jih jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Vsak dan jemljite ledipasvir in sofosbuvir približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ledipasvir in sofosbuvir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Pelete Ledipasvirja in sofosbuvirja lahko pogoltnete (brez žvečenja) ali pa jih zaužijete s hrano. Če želite pripraviti odmerek peletov ledipasvirja in sofosbuvirja s hrano, potresite celoten zavitek peletov na eno ali več žlic hladne ali sobne temperature ne-kisle mehke hrane, kot so puding, čokoladni sirup, pire krompir ali sladoled. Celotno zmes vzemite v 30 minutah po posipanju peletov po hrani. Pelet ne žvečite, da se izognete grenkemu priokusu.

Nadaljujte z jemanjem ledipasvirja in sofosbuvirja, tudi če se počutite dobro. Trajanje zdravljenja (od 8 do 24 tednov) je odvisno od vašega stanja, kako dobro se odzivate na zdravila in ali imate resne neželene učinke. Ne prenehajte jemati ledipasvirja in sofosbuvirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem ledipasvirja in sofosbuvirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ledipasvir ali sofosbuvir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ali peletov ledipasvirja in sofosbuvirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone); digoksin (Lanoxin); nekatera zdravila proti raku; zdravila proti diabetesu; nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital ali fenitoin (Dilantin, Phenytek); zdravila za zgago in razjede; skupaj z zdravili za HIV, kot so efavirenz (Sustiva, Atripla), emtricitabin (Emtriva, Atripla) in tenofovir (Viread, Atripla); elvitegravir (Sustiva, v Atripla), kobicistat (Tybost, v Stribild), emtricitabin (Emtriva, v Stribild) in tenofovir (Viread, v Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) in ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) in ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (v Kaletri) in ritonavir (Norvir v Kaletri); ali tipranavir (Aptivus) in ritonavir (Norvir); nekatera zdravila, ki zavirajo imunski sistem; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifapentin (Priftin); rosuvastatin (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Sovaldi); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete ledipasvirja in sofosbuvirja, če jemljete eno ali več teh zdravil, ali pa vas bo skrbno spremljal zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z ledipasvirjem in sofosbuvirjem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminijev hidroksid ali magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), jih vzemite 4 ure pred ali 4 ure po jemanju ledipasvirja in sofosbuvirja.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za prebavne motnje, zgago ali razjede (H₂ blokatorji), kot so cimetidin, ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid, v Duexisu) ali nizatidin. Zdravnik vam bo morda naročil, da jih jemljete 12 ur pred ali 12 ur po ledipasvirju in sofosbuvirju ali hkrati z jemanjem ledipasvirja in sofosbuvirja.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med zdravljenjem z ledipasvirjem in sofosbuvirjem ne smete jemati šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če ste presadili jetra ali če imate virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV). Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli katero koli drugo vrsto bolezni jeter, razen hepatitisa C, ledvične bolezni ali ste na dializi.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem ledipasvirja in sofosbuvirja zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če se ledipasvir in sofosbuvir uporabljata v kombinaciji z ribavirinom, v monografiji o ribavirinu preberite informacije o previdnostnih ukrepih pri nosečnosti.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Ledipasvir in sofosbuvir lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• utrujenost
• glavobol
• težave s spanjem ali spanjem
• slabost
• driska
• kašelj
• omotica
• bolečine v mišicah
• razdražljivost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravljenje:

• izpuščaj
• mehurji
• otekanje obraza, rok ali nog
• težko dihanje
• hripavost
• težave pri požiranju ali dihanju

Ledipasvir in sofosbuvir lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ne uporabljajte, če je tesnilo na odprtini steklenice pokvarjeno ali manjka. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Harvoni^®